浦东新区
职位详情
岗位职责
团队管理与人才发展：负责CRC团队的招聘、培训、绩效考核、梯队搭建及员工关怀；制定CRC工作SOP与操作手册，监督执行并持续优化；解决团队成员工作中的问题，提升团队专业能力与稳定性。
临床项目运营管理：统筹所负责区域/项目的临床研究执行，确保项目符合GCP、方案、伦理要求及公司内部标准；制定项目CRC工作计划，监控进度、，及时上报项目风险并推动解决；协调研究者、申办方、CRO、SMO、伦理委员会、药监局等多方关系。
合规与质量管控：主导或参与项目内部质控（QC）、申办方稽查（Audit）及药监核查（Inspection）的迎检工作；组织CRC开展研究资料自查，确保研究数据真实、完整、可溯源；及时处理合规风险与质量偏差，跟踪整改闭环。
客户与机构关系维护：维护核心研究中心与研究者的合作关系，定期拜访沟通，收集反馈并优化服务；协助拓展新的研究机构资源，支持公司临床项目的快速落地。
其他工作：完成上级交办的其他任务；参与公司临床研究相关制度、流程的制定与优化。
任职要求：
学历：本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业优先。
经验：3年及以上临床研究CRC相关工作经验，1年及以上团队管理经验；有I/II/III期药物临床试验项目经验者优先。
资质：持有GCP证书，熟悉ICH-GCP、中国GCP及相关法律法规；具备良好的英文读写能力，可阅读英文研究方案与报告
团队管理与人才发展：负责CRC团队的招聘、培训、绩效考核、梯队搭建及员工关怀；制定CRC工作SOP与操作手册，监督执行并持续优化；解决团队成员工作中的问题，提升团队专业能力与稳定性。
临床项目运营管理：统筹所负责区域/项目的临床研究执行，确保项目符合GCP、方案、伦理要求及公司内部标准；制定项目CRC工作计划，监控进度、，及时上报项目风险并推动解决；协调研究者、申办方、CRO、SMO、伦理委员会、药监局等多方关系。
合规与质量管控：主导或参与项目内部质控（QC）、申办方稽查（Audit）及药监核查（Inspection）的迎检工作；组织CRC开展研究资料自查，确保研究数据真实、完整、可溯源；及时处理合规风险与质量偏差，跟踪整改闭环。
客户与机构关系维护：维护核心研究中心与研究者的合作关系，定期拜访沟通，收集反馈并优化服务；协助拓展新的研究机构资源，支持公司临床项目的快速落地。
其他工作：完成上级交办的其他任务；参与公司临床研究相关制度、流程的制定与优化。
任职要求：
学历：本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业优先。
经验：3年及以上临床研究CRC相关工作经验，1年及以上团队管理经验；有I/II/III期药物临床试验项目经验者优先。
资质：持有GCP证书，熟悉ICH-GCP、中国GCP及相关法律法规；具备良好的英文读写能力，可阅读英文研究方案与报告
2026-01-08 10:13
IP属地：上海
职位福利
大专1-3年一期临床试验二期临床试验GCP证书药学专业背景医学专业背景护理相关背景
始达（上海）医药科技有限公司
不需要融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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