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岗位职责:
1、负责清洁验证中化学残留分析方法的开发,以及相关方案与报告的编写,开展检测方法的开发及优化实验;
2、依据SOP和GMP规范,执行公司产品的取样、验证测试及质量研究任务;
3、参与GMP体系的日常维护,撰写和更新研发转产过程中涉及的检测操作规程、验证记录、仪器类文件,保障检测工作全面符合合规要求;
4、落实个人安全防护,按时参加月度安全会议与安全培训,参与仪器检测相关的三级安全教育及持续性安全学习;
5、负责仪器设备的日常维护与保养,监督本部门能源使用情况;
6、参与受托生产中间体相关技术文件的技术审核工作

岗位要求:
1、硕士或以上学位,专业包括药物分析、药学、制药工程、应用化学、化学等相关领域;
2、熟悉GMP基本要求及药典法规,系统掌握分析化学、有机化学、仪器分析等专业知识;
3、具备较强的实验操作能力与严谨的实验作风,了解液相、气相、溶出仪等常规分析仪器的工作原理,有实际操作经验者优先

同学们可直接发送图片格式简历附件
2025-12-31 10:10
IP属地:浙江杭州

职位福利

硕士经验不限
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杭州中美华东制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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