杭州·临平区
职位详情
1、分析方法开发：聚焦起始物料、中间体及原料药的关键质量属性，如有关物质、含量测定与异构体分析，优化检测参数以提升方法的分离效能与数据准确性；
2、方法学验证：系统开展分析方法验证工作，通过完整的验证试验确保方法的科学性与适用性，并撰写内容详实的验证文件；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，科学评估药品的有效期及推荐储存环境；
4、具备基因毒性杂质分析方法开发经验；
5、掌握国内外药典检验相关知识，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典中各论及通用章节的技术要求；
6、关注国际药品法规动态，定期跟踪483缺陷报告、境内外审计发现项，对比内部SOP进行差距分析，推动标准操作规程的更新完善，保障检验活动合规执行
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3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，科学评估药品的有效期及推荐储存环境；
4、具备基因毒性杂质分析方法开发经验；
5、掌握国内外药典检验相关知识，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典中各论及通用章节的技术要求；
6、关注国际药品法规动态，定期跟踪483缺陷报告、境内外审计发现项，对比内部SOP进行差距分析，推动标准操作规程的更新完善，保障检验活动合规执行
2025-12-11 09:25
IP属地：浙江杭州
职位福利
硕士5-10年
江西天新药业股份有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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