杭州·钱塘区
职位详情
岗位职责
1、负责理化分析方法的开发，如溶液颜色、复溶时间、不溶性微粒、可见异物、蛋白质含量、装量差异、摩尔渗透压、浊度、水分，紫外吸收光谱，含量等；
2、熟悉USP,ChP，EP等药典；可根据不同药典要求开发生发。
3、负责中英文理化检测方法验证的方案起草、验证实施和验证报告撰写；
4、负责原辅料、包材的检测和相关文件起草；
5、负责稳定性研究方案起早、数据汇总和研究报告撰写；
6、车间工艺用水、气系统的理化检测方法开发和检测安排；
7、负责理化分析设备维护、清洁、验证。如MFI、TOC、微粒检测仪、UV、浊度仪等；
8、负责起草理化分析相关设备操作规程和维护规程文件，并严格按照相关文件执行。
9、负责理化分析耗材采购、维护、验证；
10、负责理化检测记录撰写，保证记录真实有效，符合相关法律法规要求；
11、参与本岗位偏差、OOS/OOT的调查与处理并执行纠正预防措施；
12、具备独立查找文献，开发方法的能力。可独立处理方法开发和检测中的异常或偏差。
13、上级指派的其它方法开发相关工作；
岗位要求
1.硕士以及上
2.食品、药学、生命科学相关专业，接受过GMP法规及药典相关知识，具备QC相关工作技能者优先
3.熟练使用MS办公软件和常用理化检测设备软件
4.熟悉生物药和化药理化检测设备，能独立进行常规理化检测
5.熟练查阅各国药典，熟练的英文查阅、撰写能力
6.敬业，有责任感，诚信，能承受较强的工作压力
7.逻辑性好，执行力高
8.认同公司文化、战略规划、对公司忠诚
1、负责理化分析方法的开发，如溶液颜色、复溶时间、不溶性微粒、可见异物、蛋白质含量、装量差异、摩尔渗透压、浊度、水分，紫外吸收光谱，含量等；
2、熟悉USP,ChP，EP等药典；可根据不同药典要求开发生发。
3、负责中英文理化检测方法验证的方案起草、验证实施和验证报告撰写；
4、负责原辅料、包材的检测和相关文件起草；
5、负责稳定性研究方案起早、数据汇总和研究报告撰写；
6、车间工艺用水、气系统的理化检测方法开发和检测安排；
7、负责理化分析设备维护、清洁、验证。如MFI、TOC、微粒检测仪、UV、浊度仪等；
8、负责起草理化分析相关设备操作规程和维护规程文件，并严格按照相关文件执行。
9、负责理化分析耗材采购、维护、验证；
10、负责理化检测记录撰写，保证记录真实有效，符合相关法律法规要求；
11、参与本岗位偏差、OOS/OOT的调查与处理并执行纠正预防措施；
12、具备独立查找文献，开发方法的能力。可独立处理方法开发和检测中的异常或偏差。
13、上级指派的其它方法开发相关工作；
岗位要求
1.硕士以及上
2.食品、药学、生命科学相关专业，接受过GMP法规及药典相关知识，具备QC相关工作技能者优先
3.熟练使用MS办公软件和常用理化检测设备软件
4.熟悉生物药和化药理化检测设备，能独立进行常规理化检测
5.熟练查阅各国药典，熟练的英文查阅、撰写能力
6.敬业，有责任感，诚信，能承受较强的工作压力
7.逻辑性好，执行力高
8.认同公司文化、战略规划、对公司忠诚
2025-11-21 15:02
IP属地：浙江
职位福利
硕士3-5年
杭州多禧生物科技有限公司
C轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
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