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核心职责:
1. 协助研究者开展伦理资料提交、药物临床试验机构备案及协议签署等相关事务;配合完成SAE等安全性信息的及时上报;
2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检测并获取检测结果等;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作;
5. 协助研究者对临床试验器械及相关物资进行管理与清点,涵盖物资的接收、保管、发放、回收与返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与修正(涉及医学判断的内容除外);
7. 配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件材料以供核查;
8. 根据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(包括邮件、电话、书面等形式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
2025-12-24 15:52
IP属地:北京

职位福利

大专1-3年IVD
企业发布信息图
北京宝丽永昌生基药研科技有限公司
20-99人
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