武汉·武昌区
职位详情
职位描述
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作内容、标准操作规程及GCP规范，开展研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。
2、能够同时管理多个临床方案、多家研究中心及跨治疗领域的监查任务。
3、负责对所辖研究中心进行研究方案及相关要求的培训，并定期与中心沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心执行工作的质量与完整性，确认其是否遵循试验方案及适用法规要求，及时向项目经理汇报发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文件资料，按时提交访视报告及其他必要的研究文档。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上药品或医疗器械稽查工作经验；
3、熟悉临床试验流程及相关法规，包括GCP等要求；
4、具备良好的人际交往能力，以及较强的沟通与语言表达能力。
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1、依据试验方案、合同约定的工作内容、标准操作规程及GCP规范，开展研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。
2、能够同时管理多个临床方案、多家研究中心及跨治疗领域的监查任务。
3、负责对所辖研究中心进行研究方案及相关要求的培训，并定期与中心沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心执行工作的质量与完整性，确认其是否遵循试验方案及适用法规要求，及时向项目经理汇报发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文件资料，按时提交访视报告及其他必要的研究文档。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上药品或医疗器械稽查工作经验；
3、熟悉临床试验流程及相关法规，包括GCP等要求；
4、具备良好的人际交往能力，以及较强的沟通与语言表达能力。
2025-12-19 18:55
IP属地：湖北武汉
职位福利
本科3-5年GCP
盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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