深圳·宝安区
职位详情
岗位职责
1、全面负责产品全生命周期管理，主导产品从市场调研、需求挖掘、产品规划、研发落地、测试验证、注册取证、上市推广至迭代优化的全流程闭环工作。
2、系统收集并分析用户与市场需求，主导项目推进，开展竞品分析与行业趋势研究，提炼产品核心优势，参与制定产品战略方向与产品路线规划。
3、协同研发团队推进产品开发进度，确保项目高质量按时交付，主导DHF、DMR、DHR等技术文档的编制与审核，输出完整的产品技术资料。
4、组织产品转产实施、工艺验证及持续改进，推动产品成本优化与质量提升。
5、主导产品检测相关工作，协助注册团队完成注册资料的准备与提交。
6、对接知识产权服务机构，组织开展专利布局、技术交底书审核及专利申报工作。
任职要求
1、本科及以上学历，产品设计、光电、机电、自动化、生物医学工程等相关专业背景。
2、具备5年以上医疗器械产品经理或3年及以上产品负责人工作经验，具有电子、结构或软件开发基础，曾独立主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品从立项到上市的全过程，熟悉产品开发各阶段关键节点。
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规，精通GMP与ISO13485质量管理体系，有实际参与或密切配合国内医疗器械注册申报并成功获批的经验。
4、对医疗产品的临床应用场景有深入理解与管理能力，具备医疗设备、健康管理类APP、智能可穿戴设备等相关产品经验者优先考虑。
5、具备出色的项目管理能力，善于跨部门协作与资源整合，能够高效推动团队达成项目目标。
6、责任心强，具备良好的团队协作意识、抗压能力，能适应高强度工作节奏，积极应对各类挑战。
1、全面负责产品全生命周期管理，主导产品从市场调研、需求挖掘、产品规划、研发落地、测试验证、注册取证、上市推广至迭代优化的全流程闭环工作。
2、系统收集并分析用户与市场需求，主导项目推进，开展竞品分析与行业趋势研究，提炼产品核心优势，参与制定产品战略方向与产品路线规划。
3、协同研发团队推进产品开发进度，确保项目高质量按时交付，主导DHF、DMR、DHR等技术文档的编制与审核，输出完整的产品技术资料。
4、组织产品转产实施、工艺验证及持续改进，推动产品成本优化与质量提升。
5、主导产品检测相关工作，协助注册团队完成注册资料的准备与提交。
6、对接知识产权服务机构，组织开展专利布局、技术交底书审核及专利申报工作。
任职要求
1、本科及以上学历，产品设计、光电、机电、自动化、生物医学工程等相关专业背景。
2、具备5年以上医疗器械产品经理或3年及以上产品负责人工作经验，具有电子、结构或软件开发基础，曾独立主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品从立项到上市的全过程，熟悉产品开发各阶段关键节点。
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规，精通GMP与ISO13485质量管理体系，有实际参与或密切配合国内医疗器械注册申报并成功获批的经验。
4、对医疗产品的临床应用场景有深入理解与管理能力，具备医疗设备、健康管理类APP、智能可穿戴设备等相关产品经验者优先考虑。
5、具备出色的项目管理能力，善于跨部门协作与资源整合，能够高效推动团队达成项目目标。
6、责任心强，具备良好的团队协作意识、抗压能力，能适应高强度工作节奏，积极应对各类挑战。
2026-05-20 12:51
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年机械专业硬件生物专业CAD二类医疗器械产品经理医疗器械产品经理电子专业系统影像类光学专业电生理类自动化专业UG放射治疗器械软件有源医疗器械产品经理SolidWorks
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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