深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈技术问题；负责测试样机的全流程管理，持续优化测试装置与工具。
2.工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺相关文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及制程质量问题，参与生产设备与原材料的评估选型；推进测试异常问题的闭环整改。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料及专利申报材料，支撑产品注册申报及技术文档归档管理。
任职要求：
1.硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械领域工作经验，有家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：了解电气与机械安全测试流程，具有测试工装开发实践经验。
体系知识：熟知ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强团队合作意识，能主动学习并积极推动问题有效解决。
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈技术问题；负责测试样机的全流程管理，持续优化测试装置与工具。
2.工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺相关文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及制程质量问题，参与生产设备与原材料的评估选型；推进测试异常问题的闭环整改。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料及专利申报材料，支撑产品注册申报及技术文档归档管理。
任职要求：
1.硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械领域工作经验，有家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：了解电气与机械安全测试流程，具有测试工装开发实践经验。
体系知识：熟知ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强团队合作意识，能主动学习并积极推动问题有效解决。
2026-05-20 14:34
IP属地：广东深圳
职位福利
大专3-5年机械专业硬件家用有源医疗器械家庭保健器材家用医疗器械
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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