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岗位职责:
1、承担二类家用医疗器械新产品在设计、研发阶段的结构绘制及技术文档编写工作;
2、主导新产品的结构方案制定与生产工艺开发;
3、组织并推进新产品试生产、优化改进,建立相应的检测与分析方法;
4、负责新产品相关专利及知识产权材料的编制与整理;
5、配合完成新产品注册申报及相关法规事务;
6、根据客户反馈提供技术支持,并开展内部或外部相关人员的技术培训。

任职要求:
1、本科及以上学历,医药、机械、高分子材料等相关专业背景;
2、具备医疗器械新产品及新工艺从研发到落地的全流程项目管理能力;
3、有医疗耗材类产品开发及注册申报经验者优先考虑;
4、掌握国内外医疗器械相关法规要求,如CE、FDA、ISO 13485及GMP等规范;
5、具备良好的责任心与实际问题分析解决能力。
2026-09-15 13:30
IP属地:广东深圳

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本科1-3年硬件电子专业
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深圳市鑫正宇科技有限公司
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