深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时汇报发现的问题。负责测试样机的全流程管理，开发并维护相关测试装置与工具。
2. 工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3. 质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理产品质量异常，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试问题的有效整改与闭环管理。
5. 技术文档与知识产权：撰写技术报告、专利申请材料，协助完成产品注册及技术资料归档工作。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：熟练操作AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：掌握电气与机械安全测试技术，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械研发流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，责任感强，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备团队合作精神，能够主动学习并积极推动问题解决。
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时汇报发现的问题。负责测试样机的全流程管理，开发并维护相关测试装置与工具。
2. 工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3. 质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理产品质量异常，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试问题的有效整改与闭环管理。
5. 技术文档与知识产权：撰写技术报告、专利申请材料，协助完成产品注册及技术资料归档工作。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：熟练操作AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：掌握电气与机械安全测试技术，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械研发流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，责任感强，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备团队合作精神，能够主动学习并积极推动问题解决。
2026-09-27 13:36
IP属地：广东深圳
职位福利
大专3-5年机械专业硬件医学专业家庭保健器材CAD电子专业物理诊断器具材料专业Pro/E
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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