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器械临床研究,GCP,SOP,临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作,参与组织研究者会议并推进伦理审批材料的提交与获取;

2、负责对研究者开展培训,涵盖临床试验相关法规及专业技术内容,确保其依从试验方案和法规要求规范执行研究任务;

3、拟定临床监查计划,并依照计划实施多中心现场监查,按时完成并递交相应的监查报告;

4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施,确保符合法规及质量管理标准;

5、协助项目经理召开科室启动会议,对接统计部门并参与临床试验总结工作的推进。

任职要求:

1、医学、药学等相关专业本科及以上学历,具备相关领域工作经验者优先考虑;

2、品行端正,具有较强的责任意识;

3、具备良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力,性格积极向上,能适应工作压力;

4、乐于持续学习,善于自我驱动提升专业素养与综合能力;

5、具备一定的外语基础和较强的书面表达能力。
2025-12-13 15:04
IP属地:湖北武汉

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本科1-3年器械项目CRA
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北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
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