职位详情
职位描述
1、参与或主导产品研发、小试制备、性能测试、动物实验等相关研发工作,做好跨部门协作与统筹;
2、掌握医疗器械相关法规及设计开发流程,推动研发成果向生产环节转化,确保工艺稳定并完成相应文件输出;
3、了解GMP车间生产规范,熟悉空调系统、水系统等设施的验证、检测及日常运行管理;
4、配合质量部完成生产工艺参数的确立及相关检验工作的实施;
5、支持设计转化过程,协助临床注册团队开展临床试验及注册申报材料的整理与准备。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业背景;具备常用专业仪器的操作能力及基础实验技能;
2. 具备动物源性材料、生物可吸收材料或III类植入类器械研发经验,有介入类耗材开发经历者优先考虑;
3. 熟悉医疗器械行业法规与标准体系;
4. 1年以上相关领域工作经验,具备一定的项目或团队管理经历
职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、绩效奖金、定期体检、周末双休
1、参与或主导产品研发、小试制备、性能测试、动物实验等相关研发工作,做好跨部门协作与统筹;
2、掌握医疗器械相关法规及设计开发流程,推动研发成果向生产环节转化,确保工艺稳定并完成相应文件输出;
3、了解GMP车间生产规范,熟悉空调系统、水系统等设施的验证、检测及日常运行管理;
4、配合质量部完成生产工艺参数的确立及相关检验工作的实施;
5、支持设计转化过程,协助临床注册团队开展临床试验及注册申报材料的整理与准备。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业背景;具备常用专业仪器的操作能力及基础实验技能;
2. 具备动物源性材料、生物可吸收材料或III类植入类器械研发经验,有介入类耗材开发经历者优先考虑;
3. 熟悉医疗器械行业法规与标准体系;
4. 1年以上相关领域工作经验,具备一定的项目或团队管理经历
职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、绩效奖金、定期体检、周末双休
2026-06-26 13:18
IP属地:北京
职位福利
本科经验不限医学专业生物专业材料专业

北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人


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