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岗位职责
1. 技术开发
- 主导有源医疗设备（如诊疗系统、电生理设备、激光治疗仪等）的硬件架构设计、软件实现及整体系统集成，涵盖电路开发、嵌入式平台搭建、核心算法研发等内容；
- 编制完整技术资料（包括设计文档、测试记录、风险评估文件等），支撑产品注册申报工作（NMPA/FDA/CE）。
2. 质量控制
- 严格执行医疗器械质量管理体系（ISO 13485）要求，开展设计验证（DV）和设计确认（V&V）工作；
- 攻克研发过程中的关键技术难题，保障产品满足相关安全规范（如IEC 60601系列标准）。
3. 协同协作
- 参与需求调研与原型验证，推进产品持续优化与迭代升级；
- 对接生产团队，完成产品从中试到量产的转化及生产工艺改进。
4. 创新研究
- 关注行业先进技术方向（如人工智能辅助诊断、无线远程医疗设备等），提出可行的技术创新路径；
- 参与专利申请材料撰写及科技成果落地实施。
任职要求
1. 教育背景：
- 本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、自动化、计算机科学等相关专业背景；
- 应届生需具备医疗器械领域相关科研项目经验或实习经历。
2. 经验要求：
- 2年以上有源医疗设备研发工作经验，掌握医疗器械全生命周期开发流程；
- 具备有源类设备实际开发案例者优先考虑。
3. 技术能力：
- 硬件方向：熟练掌握模拟/数字电路设计、FPGA编程、EMC防护设计；
- 软件方向：熟练运用C/C++/Python语言，熟悉RTOS或Linux环境下嵌入式开发；
4. 合规意识：
- 熟悉医疗器械相关法规与技术标准（如IEC 60601、ISO 14971）。
优先条件
- 具备激光类设备或医用第二、三类有源医疗设备开发经验者优先。
1. 技术开发
- 主导有源医疗设备（如诊疗系统、电生理设备、激光治疗仪等）的硬件架构设计、软件实现及整体系统集成，涵盖电路开发、嵌入式平台搭建、核心算法研发等内容；
- 编制完整技术资料（包括设计文档、测试记录、风险评估文件等），支撑产品注册申报工作（NMPA/FDA/CE）。
2. 质量控制
- 严格执行医疗器械质量管理体系（ISO 13485）要求，开展设计验证（DV）和设计确认（V&V）工作；
- 攻克研发过程中的关键技术难题，保障产品满足相关安全规范（如IEC 60601系列标准）。
3. 协同协作
- 参与需求调研与原型验证，推进产品持续优化与迭代升级；
- 对接生产团队，完成产品从中试到量产的转化及生产工艺改进。
4. 创新研究
- 关注行业先进技术方向（如人工智能辅助诊断、无线远程医疗设备等），提出可行的技术创新路径；
- 参与专利申请材料撰写及科技成果落地实施。
任职要求
1. 教育背景：
- 本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、自动化、计算机科学等相关专业背景；
- 应届生需具备医疗器械领域相关科研项目经验或实习经历。
2. 经验要求：
- 2年以上有源医疗设备研发工作经验，掌握医疗器械全生命周期开发流程；
- 具备有源类设备实际开发案例者优先考虑。
3. 技术能力：
- 硬件方向：熟练掌握模拟/数字电路设计、FPGA编程、EMC防护设计；
- 软件方向：熟练运用C/C++/Python语言，熟悉RTOS或Linux环境下嵌入式开发；
4. 合规意识：
- 熟悉医疗器械相关法规与技术标准（如IEC 60601、ISO 14971）。
优先条件
- 具备激光类设备或医用第二、三类有源医疗设备开发经验者优先。
2026-06-14 12:21
IP属地：北京
职位福利
本科1-3年机械/电子工程相关专业机械/机电设备技术支持经验可适应出差
北京赫尔兹医疗科技有限责任公司
未融资 · 20-99人
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