合肥·蜀山区
职位详情
一、岗位职责
协助开展临床研究项目启动前的调研任务，搜集并整合医院、科室及研究者等相关资料，为项目立项提供支持依据。
配合申办方与研究者完成立项申请材料的整理与提交，跟踪立项审批进程，确保流程有序推进。
协助准备并递交伦理审查所需文件，与伦理委员会保持沟通协调，保障伦理审批顺利进行。
受试者管理
依据研究方案要求，协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作，确保受试者符合入排标准，并及时记录随访信息。
资料与文档管理
负责研究相关资料的收集、整理、归档、递交及日常管理，确保资料完整、准确、可追溯，符合ALCOA+CCEA原则。
协助完成临床试验数据的录入，核对数据准确性，及时处理数据质疑，保障数据质量达标。
标本与药物管理
协助开展生物标本的采集、离心、保存、转运及相关记录工作，严格执行标本管理规范，确保标本质量稳定可靠。
配合研究者进行临床试验用药的管理，包括接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录，确保药物使用合规。
其他工作
协助研究者完成不良事件（AE）的记录及严重不良事件（SAE）的报告与登记，确保上报及时准确。
协助办理研究经费的结算与报销手续，确保经费使用合法合规。
完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的辅助工作。
二、任职要求
教育背景：临床医学、护理学、药学等相关专业，统招大专及以上学历，本科优先考虑。
工作经验：具备1年以上临床协调员工作经验，至少全程参与1个临床试验项目；优秀应届毕业生亦可酌情考虑。
专业技能
了解药物及医疗器械临床试验相关法规要求，持有GCP培训合格证书。
熟悉医疗机构运作流程，能较快融入医院工作环境。
熟练操作计算机及常用办公软件，具备基础英文文献阅读能力。
综合素质
具备良好的沟通协调能力，能与研究者、机构及申办方有效对接，执行力强，推动项目高效运行。
具有团队协作意识、职业操守和敬业精神，沟通积极主动，工作细致认真，责任心强，具备一定抗压能力。
协助开展临床研究项目启动前的调研任务，搜集并整合医院、科室及研究者等相关资料，为项目立项提供支持依据。
配合申办方与研究者完成立项申请材料的整理与提交，跟踪立项审批进程，确保流程有序推进。
协助准备并递交伦理审查所需文件，与伦理委员会保持沟通协调，保障伦理审批顺利进行。
受试者管理
依据研究方案要求，协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作，确保受试者符合入排标准，并及时记录随访信息。
资料与文档管理
负责研究相关资料的收集、整理、归档、递交及日常管理，确保资料完整、准确、可追溯，符合ALCOA+CCEA原则。
协助完成临床试验数据的录入，核对数据准确性，及时处理数据质疑，保障数据质量达标。
标本与药物管理
协助开展生物标本的采集、离心、保存、转运及相关记录工作，严格执行标本管理规范，确保标本质量稳定可靠。
配合研究者进行临床试验用药的管理，包括接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录，确保药物使用合规。
其他工作
协助研究者完成不良事件（AE）的记录及严重不良事件（SAE）的报告与登记，确保上报及时准确。
协助办理研究经费的结算与报销手续，确保经费使用合法合规。
完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的辅助工作。
二、任职要求
教育背景：临床医学、护理学、药学等相关专业，统招大专及以上学历，本科优先考虑。
工作经验：具备1年以上临床协调员工作经验，至少全程参与1个临床试验项目；优秀应届毕业生亦可酌情考虑。
专业技能
了解药物及医疗器械临床试验相关法规要求，持有GCP培训合格证书。
熟悉医疗机构运作流程，能较快融入医院工作环境。
熟练操作计算机及常用办公软件，具备基础英文文献阅读能力。
综合素质
具备良好的沟通协调能力，能与研究者、机构及申办方有效对接，执行力强，推动项目高效运行。
具有团队协作意识、职业操守和敬业精神，沟通积极主动，工作细致认真，责任心强，具备一定抗压能力。
2025-12-10 18:51
IP属地：安徽合肥
职位福利
大专1-3年GCP证书医学专业背景三期临床试验护理相关背景药学专业背景
北京康美慧原医药科技有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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