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岗位职责:
1. 根据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP规定,在研究者授权范围内,协助研究者开展各项临床试验工作;
2. 协助完成伦理资料的准备与递交、临床试验机构备案等相关事务;
3. 协助及时完成严重不良事件(SAE)的安全性报告提交;
4. 协助研究者填写病例报告表,并配合完成各阶段研究中心文件的收集、整理与归档工作;
5. 协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作,包括招募受试者、识别潜在合格对象、安排访视时间、协调实验室检查及获取结果等;
6. 协助管理临床试验药品及相关物资,涵盖接收、储存、发放、回收和返还,并做好相应记录;
7. 配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件资料,准确、完整地向CRA反馈项目进展;
8. 协助CRA与研究者及时完成数据质疑的答复;
9. 支持研究者进行临床试验日常管理及其他相关事务;
10. 完成公司交办的其他工作任务。

任职要求:
1. 临床医学、护理学或相关专业背景,大专及以上学历;
2. 熟悉Word、Excel等常用办公软件操作;
3. 具备高度的责任意识,注重细节,工作严谨;
4. 主动性强,具备良好的沟通协调能力及抗压能力;
5. 具备较强的时间规划与问题解决能力;
6. 能够独立开展工作,同时拥有良好的团队协作精神;
7. 持有GCP证书或具有相关工作经验者优先考虑。

职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、节日福利
2026-01-08 08:09
IP属地:安徽合肥

职位福利

大专1-3年
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盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
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