无锡·锡山区
职位详情
岗位内容：
1、负责医疗器械生产质量管理体系的实施，开展对生产班组的培训与日常管理，提升团队专业能力与综合素质。
2、收集并分析产品相关数据，制定优化方案并跟踪执行，持续推进产品质量提升。
3、核查生产各阶段（生产前、中、后）文件的有效性与完整性，确保生产流程符合规范要求。
4、监控生产过程及原材料检验，组织实施产品和过程的确认与验证工作。
5、处理质量反馈、客户投诉及退货事项，及时分析原因并落实整改措施。
6、维护质量管理体系运行，协助上级监管机构进行审查与认证工作。
任职要求：
1、机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历；
2、3年以上医疗器械行业质量工作经验，了解注塑、组装等生产工艺；
3、熟练使用MS Office办公软件，掌握基础统计学应用；
4、具备扎实的生产质量体系理论基础，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等相关标准；
5、具有良好的组织协调与团队管理能力，工作细致认真，责任心强。
1、负责医疗器械生产质量管理体系的实施，开展对生产班组的培训与日常管理，提升团队专业能力与综合素质。
2、收集并分析产品相关数据，制定优化方案并跟踪执行，持续推进产品质量提升。
3、核查生产各阶段（生产前、中、后）文件的有效性与完整性，确保生产流程符合规范要求。
4、监控生产过程及原材料检验，组织实施产品和过程的确认与验证工作。
5、处理质量反馈、客户投诉及退货事项，及时分析原因并落实整改措施。
6、维护质量管理体系运行，协助上级监管机构进行审查与认证工作。
任职要求：
1、机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历；
2、3年以上医疗器械行业质量工作经验，了解注塑、组装等生产工艺；
3、熟练使用MS Office办公软件，掌握基础统计学应用；
4、具备扎实的生产质量体系理论基础，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等相关标准；
5、具有良好的组织协调与团队管理能力，工作细致认真，责任心强。
2026-05-19 12:14
IP属地：江苏无锡
职位福利
大专3-5年精密仪器QC
上海英捷信医疗科技有限公司
A轮 · 20-99人
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