无锡·锡山区
职位详情
岗位内容：
1、负责医疗器械生产质量管理体系的实施与运行，组织对生产班组开展培训及日常管理，提升员工专业素养与操作技能。
2、收集并分析产品相关数据，制定优化方案并推动执行，持续改进产品质量水平。
3、审核生产各环节——生产前、中、后期文件的有效性与完整性，确保生产流程符合质量管理规范。
4、监督生产过程及原材料检验，组织实施产品和过程的确认与验证工作。
5、处理质量反馈信息、客户投诉及退货事宜，及时分析原因并落实纠正措施。
6、维护质量管理体系正常运行，协助监管部门完成各类审查与认证工作。
任职要求：
1、机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历；
2、3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉注塑、组装等生产工艺；
3、熟练使用MSOffice办公软件，掌握基础统计学应用；
4、具备扎实的生产质量体系理论基础，了解ISO13485、21CFRPart820等相关法规标准；
5、具有良好的组织协调与团队管理能力，工作严谨细致，责任感强。
1、负责医疗器械生产质量管理体系的实施与运行，组织对生产班组开展培训及日常管理，提升员工专业素养与操作技能。
2、收集并分析产品相关数据，制定优化方案并推动执行，持续改进产品质量水平。
3、审核生产各环节——生产前、中、后期文件的有效性与完整性，确保生产流程符合质量管理规范。
4、监督生产过程及原材料检验，组织实施产品和过程的确认与验证工作。
5、处理质量反馈信息、客户投诉及退货事宜，及时分析原因并落实纠正措施。
6、维护质量管理体系正常运行，协助监管部门完成各类审查与认证工作。
任职要求：
1、机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历；
2、3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉注塑、组装等生产工艺；
3、熟练使用MSOffice办公软件，掌握基础统计学应用；
4、具备扎实的生产质量体系理论基础，了解ISO13485、21CFRPart820等相关法规标准；
5、具有良好的组织协调与团队管理能力，工作严谨细致，责任感强。
2026-06-09 13:50
IP属地：江苏无锡
职位福利
大专3-5年精密仪器QC
上海英捷信医疗科技有限公司
A轮 · 20-99人
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