西安·雁塔区
职位详情
岗位职责：
1、根据公司既定发展战略与经营目标，参与或牵头拟定企业发展规划与实施策略，推动各项经营目标高效达成；
2、全面主导公司质量管理体系的建设、执行、维护与持续优化，确保体系有效运转，并作为企业代表与监管部门对接质量管理相关事务；
3、负责研发成果产业化、产品注册申报、临床试验等关键流程的统筹管理，确保全过程符合国家法律法规及相关监管要求；
4、参与制定产品技术标准与工艺文件，监督生产过程中的技术规范落实，解决现场技术难题，确保数据真实、完整、可追溯；
5、协调客户、供应商、合作伙伴及政府部门之间的协作关系，保障内外部资源高效联动；
6、搭建人才发展体系，设计绩效考核机制，选拔并培养中层管理人员，构建可持续发展的组织人才架构。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关专业；
2、五年以上IVD或医疗器械行业从业经验，具备三年以上产品量产阶段的质量或生产管理工作经历，有中层及以上管理岗位实际经验；
3、掌握医疗器械相关法规要求，精通生产、质量、注册、临床等环节的管理体系运作；具备二类或三类有源/无源医疗器械管理者代表履职经验，能够应对各类外部审计和突击检查；
4、有主导或深度参与国内外质量体系认证审核的实际经验，如GMP、ISO13485、FDAQSR820或欧盟IVDR审核；
5、具备出色的沟通协调能力、团队领导力及较强的抗压能力。
1、根据公司既定发展战略与经营目标，参与或牵头拟定企业发展规划与实施策略，推动各项经营目标高效达成；
2、全面主导公司质量管理体系的建设、执行、维护与持续优化，确保体系有效运转，并作为企业代表与监管部门对接质量管理相关事务；
3、负责研发成果产业化、产品注册申报、临床试验等关键流程的统筹管理，确保全过程符合国家法律法规及相关监管要求；
4、参与制定产品技术标准与工艺文件，监督生产过程中的技术规范落实，解决现场技术难题，确保数据真实、完整、可追溯；
5、协调客户、供应商、合作伙伴及政府部门之间的协作关系，保障内外部资源高效联动；
6、搭建人才发展体系，设计绩效考核机制，选拔并培养中层管理人员，构建可持续发展的组织人才架构。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关专业；
2、五年以上IVD或医疗器械行业从业经验，具备三年以上产品量产阶段的质量或生产管理工作经历，有中层及以上管理岗位实际经验；
3、掌握医疗器械相关法规要求，精通生产、质量、注册、临床等环节的管理体系运作；具备二类或三类有源/无源医疗器械管理者代表履职经验，能够应对各类外部审计和突击检查；
4、有主导或深度参与国内外质量体系认证审核的实际经验，如GMP、ISO13485、FDAQSR820或欧盟IVDR审核；
5、具备出色的沟通协调能力、团队领导力及较强的抗压能力。
2026-09-07 13:15
IP属地：陕西西安
职位福利
本科5-10年体外诊断试剂生物医学工程检验学药学临床医学有内审员证化学有医疗器械注册经验有项目管理经验
西安海泰克生物技术有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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医疗器械生产/质量管理5-10年本科体外诊断试剂生物医学工程检验学药学临床医学有内审员证化学有医疗器械注册经验有项目管理经验
西安 雁塔区
咸阳秦都区，，明天来4个打突击的，下班给现金
300-350元/天
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咸阳 秦都区2026年09月10日 20:51
张女士
今日活跃
西安雁塔区招小工，8小时180
100-200元/天
小工1-2人
西安 雁塔区2026年09月10日 20:50
李先生
刚刚活跃延安黄龙县招消防电
消防电
延安 黄龙县2026年09月10日 20:50
先生
刚刚活跃
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