职位详情
岗位职责:
1、承担公司医美类医疗器械产品的研发任务;依据部门整体规划,参与或主导技术研究工作,涵盖产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的核心问题研究,以及实验与检测方法的建立;
2、负责医美项目中医疗器械的设计开发及实验执行,包括实验操作、数据记录和实验结果总结;
3、开展医美器械产品的工艺研发、工艺优化及方法学开发,并推进产品的中试放大、工艺验证与方法学验证工作;
4、负责医美类医疗器械注册申报材料的编制与整理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景,具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验,或具有3-5年合成研发工作经验;
2、具备扎实的专业理论基础,能够独立完成实验操作,具备实验数据分析能力;熟悉常用专业仪器设备,熟练运用各类数据处理软件;
3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程及风险管理要求,掌握相关国家及行业标准和技术指导原则;
4、有医用高分子材料研发经历者优先考虑,熟悉第三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先;
5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣,愿意在医疗产品研发方向长期深耕发展;
6、具备较强的文档撰写能力,良好的英文读写水平,可熟练查阅海外文献资料;具备优秀的沟通协作能力,能高效推动跨部门协作。
1、承担公司医美类医疗器械产品的研发任务;依据部门整体规划,参与或主导技术研究工作,涵盖产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的核心问题研究,以及实验与检测方法的建立;
2、负责医美项目中医疗器械的设计开发及实验执行,包括实验操作、数据记录和实验结果总结;
3、开展医美器械产品的工艺研发、工艺优化及方法学开发,并推进产品的中试放大、工艺验证与方法学验证工作;
4、负责医美类医疗器械注册申报材料的编制与整理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景,具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验,或具有3-5年合成研发工作经验;
2、具备扎实的专业理论基础,能够独立完成实验操作,具备实验数据分析能力;熟悉常用专业仪器设备,熟练运用各类数据处理软件;
3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程及风险管理要求,掌握相关国家及行业标准和技术指导原则;
4、有医用高分子材料研发经历者优先考虑,熟悉第三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先;
5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣,愿意在医疗产品研发方向长期深耕发展;
6、具备较强的文档撰写能力,良好的英文读写水平,可熟练查阅海外文献资料;具备优秀的沟通协作能力,能高效推动跨部门协作。
2026-06-25 12:19
IP属地:北京
职位福利
本科3-5年高分子材料 PLA

北京利和冏冏科技有限公司
不需要融资 · 100-499人


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