职位详情
岗位职责:
1、开展公司医美类医疗器械产品的研发工作;依据部门整体规划,承担或参与技术研究任务,如产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的研究;负责实验与检测方法的建立;
2、组织实施医美项目中医疗器械产品的设计开发实验,包括实验执行、实验数据记录及实验结果总结;
3、推进医美器械产品的工艺开发与优化,开展方法学研究,并负责中试放大、工艺验证及方法学验证工作;
4、编写医美项目所需的注册申报资料,确保符合法规要求。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景,具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验,或具有3-5年合成研发工作经验;
2、具备扎实的专业理论基础,能够独立完成实验操作,具备实验数据分析能力;熟悉常用专业仪器设备,熟练运用数据处理工具;
3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程及风险管理要求,掌握相关国家和行业标准及指导原则;
4、有医用高分子材料研发经历者优先考虑,熟悉第三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先;
5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣,愿意在医疗产品研发方向长期深耕;
6、具备较强的文档撰写能力,良好的英文读写水平,可熟练查阅海外文献资料;具备优秀的沟通协作能力,能高效推动跨部门协作。
1、开展公司医美类医疗器械产品的研发工作;依据部门整体规划,承担或参与技术研究任务,如产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的研究;负责实验与检测方法的建立;
2、组织实施医美项目中医疗器械产品的设计开发实验,包括实验执行、实验数据记录及实验结果总结;
3、推进医美器械产品的工艺开发与优化,开展方法学研究,并负责中试放大、工艺验证及方法学验证工作;
4、编写医美项目所需的注册申报资料,确保符合法规要求。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景,具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验,或具有3-5年合成研发工作经验;
2、具备扎实的专业理论基础,能够独立完成实验操作,具备实验数据分析能力;熟悉常用专业仪器设备,熟练运用数据处理工具;
3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程及风险管理要求,掌握相关国家和行业标准及指导原则;
4、有医用高分子材料研发经历者优先考虑,熟悉第三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先;
5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣,愿意在医疗产品研发方向长期深耕;
6、具备较强的文档撰写能力,良好的英文读写水平,可熟练查阅海外文献资料;具备优秀的沟通协作能力,能高效推动跨部门协作。
2026-06-22 12:57
IP属地:北京
职位福利
硕士3-5年材料专业

北京利和冏冏科技有限公司
不需要融资 · 100-499人


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