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一、岗位职责:
1)负责按体系文件要求对原料、中间品、成品、留样品进行检验分析,并及时填写检验原始记录和检验报告等。
2)负责产品理化、微生物检验及生产过程监控的检验工作,并对检过程和结果进行分析。
3)负责检验方法学验证确认,菌种传代、微生物限度检测、无菌检测、培养基适用性实验等工作。
4)负责定期对质量检验数据的整理和统计,和趋势分析。
5)负责对检验异常或检验结果不合格进行检验方面的原因分析和调查。
6)负责实验室的日常管理和检验设施设备的管理和维护保养;
7)完成上级交代的其他工作。

二、任职要求:
1。医学检验相关专业(医药检验、医疗器械、生物医学工程、高分子材料与工程学等)专科及以上学历;
2.具有5年及以上无菌医疗器械检验相关经验,具有理化微生物无菌检验相关经验;
3.熟悉器械GMP法规、ISO13485和医疗器械相关法律法规等。
4.具有较强的沟通能力、学习能力和工作责任心,良好的团队合作精神及执行力。
2026-09-27 13:19
IP属地:浙江
企业发布信息图
中仁(浙江)医疗科技有限公司
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