杭州·萧山区
职位详情
1、负责文档控制相关全部工作；
2、负责验证方案的编写与审核；
3、编制内部审核方案并组织实施内审活动；
4、执行供应商现场或文件审核；
5、负责风险管理方案的编写与审核；
6、独立高效处理各环节产生的体系相关事务（如偏差、不合格品、投诉、变更、CAPA等）；
7、审核研发转产阶段输出的部分技术文件。
要求：
1. 本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业背景；
2. 具备3年以上医药行业QA岗位工作经验，持有ISO13485内审员证书；
3. 具有良好的文档撰写、数据统计与分析能力；
4. 具备法规解读能力及内部培训授课能力。
2、负责验证方案的编写与审核；
3、编制内部审核方案并组织实施内审活动；
4、执行供应商现场或文件审核；
5、负责风险管理方案的编写与审核；
6、独立高效处理各环节产生的体系相关事务（如偏差、不合格品、投诉、变更、CAPA等）；
7、审核研发转产阶段输出的部分技术文件。
要求：
1. 本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业背景；
2. 具备3年以上医药行业QA岗位工作经验，持有ISO13485内审员证书；
3. 具有良好的文档撰写、数据统计与分析能力；
4. 具备法规解读能力及内部培训授课能力。
2026-05-25 14:34
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科1-3年QAIVD注册体外诊断试剂有内审员证
杭州昱鼎生物科技有限公司
不需要融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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