职位要求： 1、高中及以上学历，具备基础电脑操作能力； 2、服从规范化管理，能适应轮班工作安排； 3、性别不限，近二年内有倒班工作经历者优先。 职位描述： 1. 依据公司质量管理体系及相关检验规程，规范开展各项检验任务。 2. 负责成品纸各项技术指标的检测，发现异常情况立即通知当班生产人员及有关负责人、技术部门相关人员，协助及时调整，防止批量性降级。 3. 承担成品外观质量检查，识别纸张缺陷并准确判定产品等级，完成分类与标识工作；同时通报当班生产人员及相关管理人员，推动问题整改，杜绝大规模质量事故。 4. 如实填写原始检验记录，严禁涂改，按时将检测数据准确录入SAP系统，遇异常状况须及时向相关责任人、部门及上级汇报反馈。 5. 正确使用并妥善保管各类检测工具，定期对化验室仪器设备进行保养和维护，确保其正常运行。 6. 熟悉生产工艺流程，掌握产品质量动态，主动识别潜在不合格因素，强化事前预防，降低质量问题发生风险。 7. 积极参与纸病识别与外观标准培训，持续提升专业技能，减少误检、漏检现象；严格执行不合格品管控流程，对不合格成品纸做好标识与处置，防范客户投诉。 8. 严格执行公司6S管理制度，推动6S工作常态化、标准化执行。 9. 完成上级交办的其他相关工作任务。

岗位职责: 1. 核心方法开发与技术攻关 •主导小分子创新药生物分析方法的建立，涵盖文献深度调研、方法设计、验证实施及技术文档撰写； •突破关键技术瓶颈：针对高灵敏度需求、化合物不稳定或小核酸、ADC类药物等挑战性项目，独立制定实验策略并完成方法构建与优化，确保符合GLP规范及项目交付标准。 2. 创新药药代动力学研究 •承担创新药早期筛选及IND申报阶段的药代动力学研究任务，包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布分析及排泄途径研究等，切实支撑客户新药研发进程。 3. GLP合规执行与项目交付 •严格遵循GLP法规及标准操作规程（SOP），配合项目负责人（SD）推进方法学验证和生物样本检测工作； •及时发现、记录并上报实验过程中的偏差与异常情况，参与根本原因分析并协助制定纠正与预防措施（CAPA）。 4. 仪器维护与实验室管理 •负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查，保障仪器始终处于有效验证状态。 5. 团队赋能与知识传递 •担任新员工指导导师，协助上级开展技术培训与能力考核； •定期在团队内部分享复杂项目经验及行业先进技术动态，推动整体技术水平持续提升。 任职要求: 1. 学历与经验 •药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景； •硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验； •本科需具备5年以上相关领域实际工作经验。 2. 专业技能要求 •熟练掌握液质联用技术：可独立操作并维护Sciex API系列（4500/5500/6500+等）、Waters等主流LC-MS/MS设备；具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑； •具备扎实的方法开发能力：拥有小分子药物生物分析方法自主开发经验，能独立应对色谱分离难题、基质效应干扰、残留问题等常见技术挑战； •具备DMPK理论基础：熟悉药物代谢动力学基本原理，有代谢产物结构鉴定或体外代谢研究经历者优先。 3. 法规与语言能力 •深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与指导原则（GLP/GCP）； •具备较强的英文阅读能力，能够熟练查阅英文文献并撰写英文方法文件。 4. 素质与文化适配 •具备出色的抗压能力与坚韧意志，面对研发挫折能迅速复盘并探索替代方案； •具有高度的主动性与逻辑思维能力，秉持严谨的科研态度，同时具备良好的沟通协作精神。

岗位职责： 1．依据质量标准及检验操作规程，开展成品、半成品的取样与理化项目检测，并准确填写相关记录； 2．承担进厂原料理化指标的检测任务，完成相应记录工作； 3．对外来小样、退货样品、留样等进行理化性能测试，按要求对稳定性考察留样开展理化指标检测，并做好记录填写； 4．按照公司制度落实检验设备的日常维护与保养； 5．负责实验室环境清洁管理，按时记录温湿度数据； 6．根据实际使用情况统计理化检验所需试剂与耗材用量，并及时上报需求； 7．参与验证工作的执行与后续跟踪； 8．完成上级交办的其他工作事项； 9．负责工艺用水的常规监测。 任职要求： 1．具有药物分析、药物化学、生物技术等相关专业中专及以上学历，非相关专业者需具备1年及以上理化检验或相近岗位工作经验； 2．熟悉公司所用原材料、生产流程、产品质量控制体系文件、技术标准、检验规程以及工艺卫生管理规定； 3．能规范操作各类检验器具和量具，独立完成全部检验项目，掌握统计方法在抽样、数据分析及质量问题判断中的应用，能够准确评估检验结果并妥善处理异常情况； 4．具备良好的沟通能力、信息获取能力及组织协调能力，服从工作安排； 5．为人诚实、公正，具备敬业精神、严谨的工作态度、强烈的责任意识和团队协作观念。

岗位职责： 1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对，组织实施临床试验相关的药物警戒培训，确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程/工作指引、临床方案及药物警戒协议规定； 2、为内部人员提供药物安全相关工作的指导与培训，保障不良事件信息的准确记录与及时上报； 3、负责对外部服务供应商进行监督与质量管控； 4、为药物安全数据库的功能优化及监管系统对接等项目提供业务支持； 5、参与上市前/后药物警戒协议中数据交换部分的评估工作，协助搭建数据传输流程，并主导完成数据迁移任务。 其他职责： 1、具备医学背景或丰富相关经验者，承担个例安全报告的医学评价工作； 2、持续改进药物安全管理流程，起草、维护SOP、WI等相关文件体系； 3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。 任职要求： 1、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历，临床医学背景且研究方向为代谢/内分泌者优先考虑； 2、本科学历需具有在医院临床科室或制药行业至少4年工作经验，其中不少于2年从事药物安全相关工作，硕士及以上学历可适当放宽工作年限要求（有医院从业经历者优先）； 3、具备良好的英语沟通能力，能够无障碍交流； 4、熟悉计算机基本操作，可熟练使用中英文操作系统，精通各类办公自动化软件。

岗位职责： 1、掌握药理研究的基本技术，能够独立或协作开展细胞实验与动物实验等药理相关研究工作； 2、熟悉药物评价的实验原理，承担公司CRO服务项目，配合项目负责人完成药效学部分的科学分析与评估； 3、负责在研项目的文献查阅、药理药效试验方案的设计与执行、数据整理统计及研究报告编写； 4、在项目后期开展小分子药物在动物模型中的药理与药效特性评价，主导实验方案的设计与实施； 5、及时分析并解决项目推进过程中出现的技术问题，保障项目按时高质量完成； 6、参与新药注册申报工作，撰写药理药效相关的申报资料。 岗位要求： 1、药理学、免疫学、细胞生物学、生物技术等相关专业硕士或博士学历（优先考虑重点高校及科研院所背景），硕士需具备3年以上相关领域工作经验； 2、具备新药研发基础知识，抗压能力强，工作主动积极； 3、熟悉病毒学、免疫学及药效评价等相关领域知识，拥有扎实的实验操作能力（如分子克隆、qPCR、免疫荧光、细胞活力检测、WB等常规分子生物学实验），能独立完成实验设计与课题执行； 4、有药物筛选实践经验，可系统完成体外及体内药效检测工作（包括药物在体内的活性与效果评估）； 5、擅长文献检索与阅读、实验方案设计、数据分析与呈现，熟练使用PPT、Endnote、GraphPad Prism 8等学术与数据处理工具； 6、具备一定团队管理能力，能合理规划小组工作任务并推动成果落地； 7、从事过病毒学相关研究者优先考虑； 8、有新药申报经验者优先（含申报资料撰写经历）。 职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、房补、项目奖金、大牛带队、多次晋升机会、团队气氛活泼

岗位职责 1、负责个例安全性报告的全流程管理，包含报告收集、信息录入、质量控制、医学评估、报告撰写，以及向监管机构和合作方提交、回应质疑并跟进后续反馈； 2、开展药物安全信息的传递与内外部沟通； 3、执行临床试验期间严重不良事件（SAE）的数据一致性核对； 4、组织并实施针对研究者及临床监查人员的药物警戒培训； 5、依据药物警戒计划要求，开展不良事件数据的一致性比对工作； 6、参与药物安全管理流程的持续改进，协助制定和维护SOP、WI等相关文件体系。 任职要求 1、具备医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历； 2、具有1年以上药物安全领域工作经验，熟悉国内外药物警戒法规与技术指南，掌握相关个例报告上报流程； 3、具备良好的英语能力，能够顺畅进行书面与口头交流； 4、具备计算机基础知识，可熟练操作中英文操作系统，精通常用办公软件的应用。

岗位职责: 1、开展体内药物代谢相关实验并完成数据解析； 2、基于液质联用技术，建立并验证生物样本中药品及其代谢物的分析方法，编写相应的方法学验证文档； 3、使用HPLC、LC/MS/MS等分析仪器，检测各类药物在动物血液、组织等样本中的浓度； 4、汇总实验结果，进行数据分析，与项目团队协作探讨并解决实验过程中的技术难题； 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1、硕士学历，专业方向为药物分析、药代动力学、药物代谢、药物化学、天然药物化学或药理学等相关领域； 2、熟悉临床前药代动力学实验的设计思路与操作流程； 3、掌握药代动力学常用软件及计算模型； 4、具备液相色谱－质谱联用技术的实际操作经验； 5、责任心强，具备良好的学习能力与适应能力，专业基础扎实； 6、具备较强的分析判断能力、沟通协调能力以及团队协作意识； 7、具备良好的英语听说读写水平。

工作职责 1. 负责生产用水的水质检验任务，严格按照水处理工艺的化验规程操作，确保各项水质参数达到生产要求标准。 2. 承担汽车零部件及来料的理化检测与性能试验，准确编制检测报告，并及时通报异常检测结果。 3. 负责化验室仪器设备的日常维护与校准工作，保障检测数据的准确性与可重复性。 4. 配合完善化验作业指导文件，参与质量管理文档的修订与落实，确保检测过程符合规范要求。 任职要求 1. 具备大专或以上学历，化学、材料科学、环境工程等相关专业背景。 2. 掌握水质分析（如pH值、悬浮物、硬度等）及产品理化测试的标准流程，能独立使用常规化验设备（如分光光度计、滴定仪）。 3. 熟悉汽车制造领域的质量控制体系，有制造业实验室或水处理化验工作经验者优先考虑。 4. 工作细致认真，具备较强的数据分析意识，能够及时发现并反馈检测中的异常问题。

工作职责 1. 负责铜冶炼过程中原料、中间产物、成品及炉渣等样品的采样、制样与化验分析工作。 2. 准确记录检验数据，规范填写各类报表与台账，及时汇报检测结果，为生产运行提供可靠数据支持。 3. 负责化验设备的日常维护与校准，管理试剂和耗材，严格执行实验室安全操作规范，确保检测作业合规高效。 4. 学习掌握冶炼化验相关标准流程，参与检测工艺改进，分析并排除检测偏差，逐步实现独立完成全流程化验操作。 5. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格 1. 本科及以上学历，应用化学、分析化学、材料、冶金、化工等相关专业优先考虑。 2. 掌握基本化学分析原理，具备较强的数据分析意识，工作认真细致，坚持原则。 3. 能适应生产厂区工作环境，接受轮班安排，具有较强的执行能力和学习能力。 4. 遵守各项安全管理制度，责任心强，无色弱色盲，有志于长期从事化验技术岗位发展。 5. 认同公司企业文化理念。

岗位职责： 1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对，组织开展与临床试验相关的药物警戒培训，确保各项工作流程符合相关法规要求、公司SOP/WI、临床试验方案及药物警戒协议的规定； 2、为内部团队提供药物安全事务的操作指导与培训，保障不良事件信息的准确记录与及时上报； 3、对接并管理相关第三方服务供应商，实施质量监督与控制； 4、为药物安全数据库的功能优化、监管系统对接等项目提供业务层面的支持； 5、在上市前/后药物警戒协议的起草与更新过程中，参与数据交换可行性评估，协助搭建数据传输流程，并主导完成数据迁移任务。 其他职责： 1、具备医学背景或具备多年行业经验者，承担个例安全报告的医学评估工作； 2、持续完善药物安全管理流程，负责SOP、WI等相关文件的制定与维护； 3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。 任职要求： 1、临床医学相关专业硕士及以上学位，心内科、免疫学、感染性疾病方向优先考虑； 2、具备较强的文献检索能力及临床病例诊断分析能力； 3、英语能力良好，具备顺畅的沟通交流水平； 4、熟悉计算机基本操作，可熟练使用中英文操作系统，精通办公自动化软件应用。

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技能工：有钳工，程控，设备维修等相关工作经验，大专以上学历优先安排

米公回龙驾校招聘教练职位，面向附近在家带孩子的求职者。提供免费培训，工作时间灵活，可兼顾接送孩子。具体工作细节和薪资面谈。工作地点位于湖北襄阳建设路与大庆西路交叉口。

一：岗位职责： 1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ，包装，分拣 扫码 录入 质检员 2.大部分都是坐上班，工作内容简单轻松，易学易会 3、无需经验，生手熟手均可，生手进厂后有老员工带 二：小时工 1、小时工：生手26/小时 260/天 2、每天工时有：10个小时 3、小时工月收入：6500-7000/月 4、不加班。平均一天上班时长：10小时 每个月准时5号发工资，不压工资 三:车间环境 1、车问配有;饮水机，休息间。 2、车间配有中央空调(冬暖夏凉） 3、不需要穿防尘服，穿的是普通工衣。 四、招工要求 1、18-45岁。 2、必须持本人真实有效身份证。 了、无需工作经验。 3、应聘人员需带齐行李物品＋身份证，当天安排厂内 住宿 五、免费食宿（包吃包住） 1、进厂当天，统一发厂牌，凭厂牌免费就餐。 2、免费提供住宿、4-6人问，空调宿舍。 3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问 4、入职签订劳动合同，受劳动法保护（） 免费招聘，不收任何费用，请放心投递。

岗位名称：药品验收员 一、岗位职责 【工作内容】 1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告 2. 检查药品包装外观，冷链药品核查温度记录 3. 系统录入验收台账，不合格药品隔离上报 4. 遵守GSP规范，完成日常资料归档 二、任职要求 1. 学历专业：中专及以上，药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先 2. 经验能力：有医药仓库验收、质管工作经验优先；熟悉GSP管理流程，看得懂药品基础资质文件 3. 硬性条件：细心严谨、责任心强，具备基础电脑操作，会使用仓储PDA/进销存系统；无色盲，无传染性疾病 4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先 三、薪资福利（京东医药仓） 1. 综合薪资：5500-6500，底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖 2. 保障：缴纳五险一金，带薪法定节假日、节日礼品、年度体检 3. 食宿：仓库包吃住/餐补， 4. 晋升：验收→质管专员→仓库质量主管，内部晋升通道清晰 四、工作环境 京东医药恒温仓库，独立药品验收作业区，配备冷链待验台、温湿度监测设备，分区清晰，工作标准化。

岗位职责;1、负责到货医药物资入库前置核查，对照随货单据核对货品规格、批次、效期、档; 任职要求 2、按照GsP规范做好入库纸质、系统台账登记，整理货品资质、检验材料归 3、排查到货物资外观异常，碰到不合规货品及时上报质管部门，跟进后续处置4、完成仓储主管交代的其余后勤、物资核对工作。 1.药学相关专业，有无医药库房经验均可，接受应届生。 薪资4k,购买社保公积金,工作时间:9:00-18:00，周末双休，法定节假日正常休。

1、具备本科及以上学历，三年以上药品注册相关工作经验。 2、负责与药监部门的沟通对接，维护药监电子监管系统平台。 3、掌握药品注册申报流程，能够独立准备并提交产品注册材料。 4、承担年报、GMP文件的整理与上报，以及完成上级交办的其他工作任务。 福利：五险一金，提供免费食宿、单休+法定节假日、工龄工资、带薪年休假、节日补贴

岗位职责： 1、负责生产现场的质量监督与检查，确保各环节符合GMP规范；依据工艺规程和质量标准，监控关键操作及核心工艺参数；核查现场SOP的执行情况及GMP落实状况。 2、针对生产过程中发生的偏差或质量问题，及时汇报并协调处理，保持有效沟通；跟进与生产相关的变更控制流程，参与CAPA的原因调查与措施制定，并监督其实施进展。 3、承担生产现场中间产品、成品的取样工作，以及清洁验证、工艺验证过程中的样品采集任务。 4、负责批生产记录、批包装记录、工艺验证方案及其报告的审核工作。 5、参与车间设备设施、清洁程序、生产工艺等相关验证文件的审核，包括方案与报告的审查。 6、编制本车间产品的年度质量回顾报告。 7、协助开展QC现场质量监管，检查其SOP与GMP执行情况；跟进QC部门的偏差处理流程、变更管理执行，参与CAPA措施的制定并跟踪落实，完成电子数据的月度核查。 8、参与企业内部GMP自检及外部审计工作，推动整改措施落地；积极参与变更控制、风险评估等质量管理相关活动。 任职要求： 1、药学或相关专业本科及以上学历； 2、具备3年以上生产现场QA工作经验，熟悉口服固体制剂生产工艺及车间质量管理体系，了解无菌制剂的工艺特点与质量控制重点； 3、掌握国内GMP法规体系，有参与国内GMP认证的实际经历； 4、具备良好的组织协调能力和沟通技巧，能适应一定工作压力； 5、工作认真负责，注重细节，作风严谨，具备基本的数据整理与分析能力。

岗位职责： 1. 负责化工工艺流程设计、优化及技术方案编制，确保安全、环保与能效达标 2. 参与项目可行性研究、初步设计及施工图设计，配合完成设备选型与管道布置 3. 解决生产过程中的工艺技术问题，提供现场技术支持与操作指导 4. 编制工艺操作规程、安全技术说明书（SDS）及相关技术文档 5. 跟踪行业新技术、新工艺，推动工艺升级与节能降耗改造 任职要求： 1. 化学工程与工艺、应用化学或相关专业背景，学历不限 2. 具备化工工艺设计或生产技术工作经验，经验不限 3. 熟悉化工原理、反应工程、化工热力学及AutoCAD/Aspen等设计软件者优先 4. 了解国家化工行业标准、安全生产法规及环保政策 5. 具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力和团队协作精神

根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项任务： 1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关工作；协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告； 2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检查结果等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输工作； 5、协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及归还，并完成相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与差异问题的处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件以供核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方通过邮件、口头或传真等方式保持沟通，并做好记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

一、岗位职责： 根据GCP规范及临床研究方案要求，配合研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理材料提交、药理机构备案及合同流程办理，配合完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报； 2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在人选筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输相关事务； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究从业经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。

岗位职责: 1. 技术战略规划与高难度攻关 • 团队技术掌舵： 全面统筹MD团队的技术工作，审核并批准关键项目的实验方案与技术路线。 • 前沿技术布局： 针对公司战略重点（ADC药物、小核酸、PROTAC等），建立标准化的生物分析方法开发平台与工作流，解决团队在极高灵敏度、复杂基质干扰、不稳定化合物处理上的共性技术瓶颈。 • 技术兜底： 作为部门技术专家，介入处理项目中的重大技术偏差和疑难杂症，确保项目不因技术问题停滞。 2. 资源统筹与运营管理 • 产能规划： 依据项目优先级，科学调配团队人力与高端仪器资源（LC-MS/MS, ICP-MS等），监控实验室仪器使用率与耗材成本，实现降本增效。 • DMPK业务支持： 指导团队开展创新药早期筛选及IND申报阶段的DMPK研究设计，审核关键数据（代谢产物鉴定、组织分布等），向客户提供专家级的数据解读与咨询服务。 3. 质量体系建设与审计应对 • 合规文化建设： 在团队内深化GLP合规意识，监督SOP的执行情况，定期组织技术与法规的内部抽查。 • 审计负责人： 主导应对客户稽查与药监部门（NMPA/FDA）的现场核查，负责针对审计发现项组织根本原因分析，审核并批准CAPA（预防纠正措施）方案，确保整改闭环。 4. 团队建设与人才梯队 • 人才梯队搭建： 负责MD团队的人员招聘、绩效考核与人才盘点等。 • 培训体系构建： 参与MD胜任力与培训系统落地（如液质联用高阶应用、DMPK理论、法规更新），培养资深研究员向技术骨干或初级管理者晋升，解决团队技术断层问题。 5. 客户沟通与项目交付 • 参与关键项目的技术会议，协助BD团队进行售前技术支持，解决客户在方法开发阶段的深层次技术关切，提升客户满意度。 任职要求: 1. 学历与经历 • 学历背景： 药学、药物分析、分析化学等相关专业，硕士及以上学历（博士优先）。 • 工作经验： • 硕士需具备8年以上生物分析相关经验，其中包含3年以上团队管理经验（管理过5人以上团队）； • 博士需具备5年以上相关经验及一定管理经验。 • 背景偏好： 必须具备CRO或大型药企研发中心背景，有成功带领团队完成多个创新药IND/NDA申报项目经验者优先。 2. 专业技能与领导力 • 技术权威性： 精通LC-MS/MS（Sciex/Waters系列）及相关联用技术，对小分子、ADC、核酸药物的生物分析有深刻的理论造诣和实战经验；具备深厚的DMPK知识储备。 • 管理能力： 具备优秀的各种资源统筹能力、任务分解能力和跨部门沟通能力；能有效处理团队冲突，激发团队士气。 • 问题解决： 具备敏锐的科学判断力，能在复杂的数据中快速定位问题本质并提出创造性的解决方案。 3. 法规与国际化能力 • 法规精通： 极度熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH相关指导原则（GLP/GCP），有丰富的中美双报项目实操经验及审计应对经验。 • 语言能力： 具备优秀的英语听说读写能力，能够审阅全英文申报资料，并流利进行英文技术交流。 • 商业敏锐度：具备良好的客户服务意识和商业思维，能在满足客户需求与控制公司成本之间找到平衡点。 4. 素质与文化 • 抗压与担当： 具备强大的心理素质和责任心，能在高压环境下（如项目交付期、审计期）保持冷静并稳定团队军心。 • 价值观： 认同“专业、规范、高效”的理念，具备“业务先行，成就客户”的服务意识。

工作职责 1、承担各项目分析方法的技术转移，以及项目小试、中试放大等不同阶段的质量研究任务； 2、主导或配合开展分析实验室仪器的验证工作，落实仪器设备的周期性维护与保养； 3、按时申报分析实验室运行所需的仪器设备及耗材，保障检测工作的连续性与稳定性； 4、负责分析实验室合规管理，涵盖定置管理、标识规范、人员操作合规、实验室安全、记录完整性及电子数据管理等方面； 5、制定新员工入职培训方案，组织实施培训与考核，并负责其日常工作的指导与管理； 6、完成领导交办的其他相关工作。 任职资格 1、具备大专或以上学历； 2、具有3年以上从事药品分析研发的实际工作经验； 3、化学、药学等相关专业背景，具备良好的英文读写能力，掌握药物分析基本理论与实操技能，熟悉行业相关法规要求； 4、责任心强，具备优秀的沟通协作能力与团队意识，能在团队中起到积极带动作用。

岗位职责: 1、根据项目负责人分配的任务，配合开展同位素药代动力学实验中的生物分析方法建立及样品检测工作； 2、与相关课题负责人保持实验沟通，确保各阶段信息准确无误，负责实验数据的记录、整理汇总，并处理实验过程中出现的技术问题； 3、依照样品管理SOP完成生物样本的领取与返还操作； 4、在实验执行中如实记录任何偏离情况，并及时向项目负责人汇报。 任职要求: 1、本科及以上学历，核技术、药代动力学、药物分析或相关专业背景； 2、有同位素标记实验经历者优先考虑，需具备一定的同位素实验认知，熟悉国家关于放射性同位素使用的法规与基本要求； 3、掌握液相色谱-质谱联用等分析设备的操作技能。

化验员 1名 任职条件：35岁以下，大专以上学历，化学或相关专业并掌握实验操作与数据分析技能。 薪资：4000-5000元

岗位职责： 1、负责个例安全性报告的接收、处理、传递与分发，执行一致性核对，并组织临床试验相关的药物警戒培训；确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程（SOP）/工作指引（WI）、临床方案及药物警戒协议规定； 2、为内部人员提供药物安全事务的操作指导与培训，保障不良事件信息的准确记录与及时上报； 3、监督并管理相关外包服务供应商，实施质量监控与绩效评估； 4、参与药物安全数据库的功能优化及监管系统对接，提供业务层面的支持与建议； 5、在上市前/后药物警戒协议的起草与修订过程中，协助完成数据交换可行性分析，推动数据传输流程建设，并主导完成数据迁移任务。 其他职责： 1、具备医学背景或多年行业经验者，承担个例安全报告的医学评价工作； 2、持续改进药物安全流程体系，负责SOP、WI等标准化文件的编制、更新与维护； 3、配合开展内外部药物警戒检查与审计工作，提供所需资料与技术支持。 任职要求： 1、临床医学等相关专业硕士及以上学位，心内科、免疫学、感染性疾病方向者优先考虑； 2、具备较强的文献检索能力与临床病例诊断分析水平； 3、英语沟通能力良好，可流畅进行书面与口头交流； 4、熟悉计算机基本操作，能熟练使用中英文操作系统及各类办公软件。

【工作内容】 1、依据国标、企标，运用检测设备（色谱仪、光谱仪等），对原材料（如氮磷钾原料、有机肥原料）、在制品、成品进行指标检测（养分含量、重金属、水分等）。 2、规范操作化验设备，定期维护、校准，记录设备运行与校准数据，保障设备精准度。 3、及时、准确记录化验数据，编制检测报告，对异常结果复核、追溯，配合质量追溯与改进。 4、参与质量体系建设，协助制定/修订检验标准、作业指导书，保存化验原始记录、报告。 5、跟踪行业检测技术发展，提出设备、方法改进建议，参与新产线/新产品化验方法验证。 【任职要求】 1、大专及以上学历，化学、分析检测、农资检验等相关专业，年龄55岁以内 2、持化验员职业资格证，1年以上肥料/化工化验经验优先。 3、熟悉肥料检测标准（如GB 18877《有机-无机复混肥料》）、检测方法（滴定法、分光光度法等），掌握化验设备操作。 4、严谨细致，数据处理准确，具备问题分析与解决能力（如异常数据排查）。 5、良好安全意识，遵守实验室安全规程（试剂管理、设备安全操作）。 6、团队协作强，能配合生产、研发部门开展质量管控与新产品测试。

岗位职责： 1、负责在研产品信号的识别、检测及风险管理工作； 2、参与临床研发阶段的药物安全事务，主导IND/NDA申报过程中与药物安全相关内容的撰写和审核，涵盖研究方案、研究者手册、ICF、SMP、CRF、CSR等文件； 3、承担DSUR、RMP等安全性文档的编写或质量核查工作； 4、与临床研发项目组保持密切协作，及时提供药物安全专业支持； 5、协助识别在研产品的关键安全风险，并参与制定相应的风险管控策略； 6、针对与外部合作开发的产品，配合完成安全性资料的整理与递交，支持PVA谈判及实施工作。 其他职责： 1、具备医学背景或丰富实践经验者，承担个例安全性报告的医学评估工作； 2、持续推进药物安全管理流程的优化，负责SOP、WI等相关体系文件的建立与维护； 3、参与并配合内外部 pharmacovigilance 检查与稽查工作。 任职资格： 1、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历，临床医学背景者优先。 2、本科学历需具有医院临床科室或制药行业至少6年工作经验，其中不少于4年从事药物安全相关工作，硕士及以上学历可适度放宽年限要求。（具备团队管理经验者优先） 3、具备良好的英语沟通能力。 4、熟悉计算机基本操作，可熟练使用中英文操作系统及办公自动化软件。