
药物安全(高级)专员 (MJ014175)
9千-1万/月
其他生物制药类经验不限硕士不良事件药品警戒临床研究
负责个例安全报告相关的药物警戒运营事务:
个例报告的处理,涵盖报告接收、信息录入、质量控制、医学评估、报告撰写,完成向监管机构及合作方的递交、疑问发送以及后续跟踪与随访;
开展药物安全信息的传递与沟通工作;
针对临床试验中的严重不良事件(SAE)进行数据一致性核对;
为临床研究中的研究者及临床监查员提供药物警戒相关培训;
依据药物警戒计划要求,执行不良事件的数据一致性比对任务。
其他职责包括:
具备医学背景或拥有多年行业经验者,承担个例安全报告的医学评估工作;
协助优化药物安全管理流程,参与标准操作规程(SOP)、工作指导书(WI)等文件的建立与维护;
参与并支持内部及外部的药物警戒检查与审计工作。
QC分析专员
5-8千/月
化学分析员3-5年本科
【岗位职责】
1. 按照制定的岗前培训计划,按时完成上岗前培训及考核;
2. 负责按照上级领导制定的检测计划做好相应的准备工作,并及时完成各项目的检测工作;
3. 检验出现偏差或OOS后及时汇报,并根据调查方案进行调查实验并完成调查报告;
4. 负责实验室现场和仪器维护,包括各功能性房间温湿度记录、试剂和对照品管理等;
5. 负责对照品和滴定液的标定,并完成相应的标定报告;
6. 根据项目需要,开展相关分析方法的重现、开发等。
其他生物制药类5-10年硕士药代动力新药研发化学药研发
岗位职责: 1. 技术战略规划与高难度攻关 • 团队技术掌舵: 全面统筹MD团队的技术工作,审核并批准关键项目的实验方案与技术路线。 • 前沿技术布局: 针对公司战略重点(ADC药物、小核酸、PROTAC等),建立标准化的生物分析方法开发平台与工作流,解决团队在极高灵敏度、复杂基质干扰、不稳定化合物处理上的共性技术瓶颈。 • 技术兜底: 作为部门技术专家,介入处理项目中的重大技术偏差和疑难杂症,确保项目不因技术问题停滞。 2. 资源统筹与运营管理 • 产能规划: 依据项目优先级,科学调配团队人力与高端仪器资源(LC-MS/MS, ICP-MS等),监控实验室仪器使用率与耗材成本,实现降本增效。 • DMPK业务支持: 指导团队开展创新药早期筛选及IND申报阶段的DMPK研究设计,审核关键数据(代谢产物鉴定、组织分布等),向客户提供专家级的数据解读与咨询服务。 3. 质量体系建设与审计应对 • 合规文化建设: 在团队内深化GLP合规意识,监督SOP的执行情况,定期组织技术与法规的内部抽查。 • 审计负责人: 主导应对客户稽查与药监部门(NMPA/FDA)的现场核查,负责针对审计发现项组织根本原因分析,审核并批准CAPA(预防纠正措施)方案,确保整改闭环。 4. 团队建设与人才梯队 • 人才梯队搭建: 负责MD团队的人员招聘、绩效考核与人才盘点等。 • 培训体系构建: 参与MD胜任力与培训系统落地(如液质联用高阶应用、DMPK理论、法规更新),培养资深研究员向技术骨干或初级管理者晋升,解决团队技术断层问题。 5. 客户沟通与项目交付 • 参与关键项目的技术会议,协助BD团队进行售前技术支持,解决客户在方法开发阶段的深层次技术关切,提升客户满意度。 任职要求: 1. 学历与经历 • 学历背景: 药学、药物分析、分析化学等相关专业,硕士及以上学历(博士优先)。 • 工作经验: • 硕士需具备8年以上生物分析相关经验,其中包含3年以上团队管理经验(管理过5人以上团队); • 博士需具备5年以上相关经验及一定管理经验。 • 背景偏好: 必须具备CRO或大型药企研发中心背景,有成功带领团队完成多个创新药IND/NDA申报项目经验者优先。 2. 专业技能与领导力 • 技术权威性: 精通LC-MS/MS(Sciex/Waters系列)及相关联用技术,对小分子、ADC、核酸药物的生物分析有深刻的理论造诣和实战经验;具备深厚的DMPK知识储备。 • 管理能力: 具备优秀的各种资源统筹能力、任务分解能力和跨部门沟通能力;能有效处理团队冲突,激发团队士气。 • 问题解决: 具备敏锐的科学判断力,能在复杂的数据中快速定位问题本质并提出创造性的解决方案。 3. 法规与国际化能力 • 法规精通: 极度熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH相关指导原则(GLP/GCP),有丰富的中美双报项目实操经验及审计应对经验。 • 语言能力: 具备优秀的英语听说读写能力,能够审阅全英文申报资料,并流利进行英文技术交流。 • 商业敏锐度:具备良好的客户服务意识和商业思维,能在满足客户需求与控制公司成本之间找到平衡点。 4. 素质与文化 • 抗压与担当: 具备强大的心理素质和责任心,能在高压环境下(如项目交付期、审计期)保持冷静并稳定团队军心。 • 价值观: 认同“专业、规范、高效”的理念,具备“业务先行,成就客户”的服务意识。
化验员(A117967)
4-5千/月
化学分析员经验不限高中化验检验质检
职位要求:
1、高中及以上学历,具备基础电脑操作能力;
2、服从规范化管理,能适应轮班工作安排;
3、性别不限,近二年内有倒班工作经历者优先。
职位描述:
1. 依据公司质量管理体系及相关检验规程,规范开展各项检验任务。
2. 负责成品纸各项技术指标的检测,发现异常情况立即通知当班生产人员及有关负责人、技术部门相关人员,协助及时调整,防止批量性降级。
3. 承担成品外观质量检查,识别纸张缺陷并准确判定产品等级,完成分类与标识工作;同时通报当班生产人员及相关管理人员,推动问题整改,杜绝大规模质量事故。
4. 如实填写原始检验记录,严禁涂改,按时将检测数据准确录入SAP系统,遇异常状况须及时向相关责任人、部门及上级汇报反馈。
5. 正确使用并妥善保管各类检测工具,定期对化验室仪器设备进行保养和维护,确保其正常运行。
6. 熟悉生产工艺流程,掌握产品质量动态,主动识别潜在不合格因素,强化事前预防,降低质量问题发生风险。
7. 积极参与纸病识别与外观标准培训,持续提升专业技能,减少误检、漏检现象;严格执行不合格品管控流程,对不合格成品纸做好标识与处置,防范客户投诉。
8. 严格执行公司6S管理制度,推动6S工作常态化、标准化执行。
9. 完成上级交办的其他相关工作任务。
MD资深研究员
1-1.5万/月
其他生物制药类3-5年硕士
【岗位职责】
1. 核心方法开发与技术攻坚
1.1 主导小分子创新药生物分析方法的开发工作,包括文献深度查阅、方法建立、验证及文件撰写;
1.2 攻克重难点项目:针对高灵敏度、不稳定化合物或小核酸、ADC药物等技术难题,独立设计实验方案并进行方法开发及优化,确保满足GLP及项目交付要求。
2. 创新药药代动力学研究
负责创新药早期筛选及IND申报阶段的药代动力学研究任务,包括但不限于体外代谢稳定性研究、代谢产物鉴定、组织分布研究及排泄研究等,直接支持客户新药研发进程。
3. GLP合规执行与项目交付
3.1 严格按照GLP法规及SOP要求,配合项目负责人(SD)完成方法学验证及生物样本分析工作;
3.2 及时识别、记录并汇报实验过程中的偏差与异常,协助进行根本原因分析及CAPA措施的制定。
4. 仪器维护与实验室管理
负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析仪器的日常使用、维护与故障排查,确保设备处于验证状态。
5. 团队赋能与知识传承
5.1 担任新员工带教导师,协助上级开展技术培训与考核;
5.2 定期在组内分享重难点项目经验及行业前沿技术,促进团队整体技术能力的提升。
【岗位要求】
1. 学历与经验
1.1 药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景;
1.2 硕士学历需具备3年以上CRO或药企生物分析相关工作经验;
1.3 本科学历需具备5年以上相关工作经验。
2. 专业技能要求
2.1 精通液质联用技术:熟练操作及维护Sciex API系列(4500/5500/6500+等)、Waters等主流LC-MS/MS设备;熟悉ICP-MS、GC-MS者优先;
2.2 方法开发能力:具备独立的小分子药物生物分析方法开发经验,能独立解决色谱分离、基质效应、残留等常见技术问题;
2.3 DMPK知识储备:熟悉药物代谢动力学基本理论,有代谢产物鉴定或体外代谢研究经验者优先。
3. 法规与语言能力
3.1 深刻理解NMPA、FDA、EMA及ICH相关的生物分析法规与指导原则(GLP/GCP);
3.2 具备良好的英语阅读能力,能熟练查阅英文文献及撰写英文分析方法。
4. 素质与文化
4.1 具备极强的抗压能力和坚韧的意志,面对复杂的研发失败能快速复盘并寻找新路径;
4.2 具备优秀的主观能动性与逻辑分析能力,拥有严谨的科研思维和良好的团队协作精神。
化药生物分析助理总监
1.8-3.5万/月
其他生物制药类5-10年硕士
工作职责: 1. 学历与经验 •学历背景: 药学、药物分析、分析化学等相关专业,硕士及以上学历(博士优先)。 •工作经验: •硕士需具备8年以上生物分析相关经验,其中包含3年以上团队管理经验(管理过5人以上团队); •博士需具备5年以上相关经验及一定管理经验。 •背景偏好: 必须具备CRO或大型药企研发中心背景,有成功带领团队完成多个创新药IND/NDA申报项目经验者优先。 2. 专业技能与领导力 •技术权威性: 精通LC-MS/MS(Sciex/Waters系列)及相关联用技术,对小分子、ADC、核酸药物的生物分析有深刻的理论造诣和实战经验;具备深厚的DMPK知识储备。 •管理能力: 具备优秀的各种资源统筹能力、任务分解能力和跨部门沟通能力;能有效处理团队冲突,激发团队士气。 •问题解决: 具备敏锐的科学判断力,能在复杂的数据中快速定位问题本质(Root Cause),并提出创造性的解决方案。 3. 法规与国际化能力 •法规精通: 极度熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH相关指导原则(GLP/GCP),有丰富的中美双报项目实操经验及审计应对经验。 •语言能力: 具备优秀的英语听说读写能力,能够审阅全英文申报资料,并流利进行全英文技术路演或电话会议。 4. 素质与文化契合 •抗压与担当: 具备强大的心理素质和责任心,能在高压环境下(如项目交付期、审计期)保持冷静并稳定团队军心。 •价值观: 认同“专业、规范、高效”的理念,具备“业务先行,成就客户”的服务意识。 任职资格: 1. 学历与经验 •药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景; •硕士学历需具备3年以上CRO或药企生物分析相关工作经验; •本科学历需具备5年以上相关工作经验。 2. 专业技能要求 •精通液质联用技术: 熟练操作及维护Sciex API系列(4500/5500/6500+等)、Waters等主流LC-MS/MS设备;熟悉ICP-MS、GC-MS者优先; •方法开发能力: 具备独立的小分子药物生物分析方法开发经验,能独立解决色谱分离、基质效应、残留等常见技术问题; •DMPK知识储备: 熟悉药物代谢动力学基本理论,有代谢产物鉴定或体外代谢研究经验者优先。 3. 法规与语言能力 •深刻理解NMPA、FDA、EMA及ICH相关的生物分析法规与指导原则(GLP/GCP); •具备良好的英语阅读能力,能熟练查阅英文文献及撰写英文分析方法。 4. 素质与文化 • 具备极强的抗压能力和坚韧的意志,面对复杂的研发失败能快速复盘并寻找新路径; •具备优秀的主观能动性与逻辑分析能力,拥有严谨的科研思维和良好的团队协作精神。
化验员
5-7千/月
化学分析员1-3年大专理化检测水质检测仪器校准与保养质量体系文件
工作职责
1. 负责生产用水的水质检验任务,严格按照水处理工艺的化验规程操作,确保各项水质参数达到生产要求标准。
2. 承担汽车零部件及来料的理化检测与性能试验,准确编制检测报告,并及时通报异常检测结果。
3. 负责化验室仪器设备的日常维护与校准工作,保障检测数据的准确性与可重复性。
4. 配合完善化验作业指导文件,参与质量管理文档的修订与落实,确保检测过程符合规范要求。
任职要求
1. 具备大专或以上学历,化学、材料科学、环境工程等相关专业背景。
2. 掌握水质分析(如pH值、悬浮物、硬度等)及产品理化测试的标准流程,能独立使用常规化验设备(如分光光度计、滴定仪)。
3. 熟悉汽车制造领域的质量控制体系,有制造业实验室或水处理化验工作经验者优先考虑。
4. 工作细致认真,具备较强的数据分析意识,能够及时发现并反馈检测中的异常问题。
质检员
4-5千/月
化学分析员1-3年中专/中技
岗位职责:
1. 负责制浆或碱回收各车间过程样品的化验分析及系统日常维护;
2. 负责化验区域6S标准的执行与现场管理;
3. 负责化验室仪器设备的日常保养与运行维护;
4. 负责化学试剂、记录本及易耗品的使用统计与申领上报;
5. 完成上级安排的其他相关工作。
工作时间:三班倒,上六休一,每日8小时
化学分析员
4-8千/月
化学分析员1年以下高中来料检验(IQC)制程检验(IPQC)成品检验(FQC)
【岗位职责】
1. 负责执行化学分析工作,包括对原材料、半成品和成品进行分析和检验,以确保产品质量和生产流程的稳定性。
2. 负责化学分析仪器的使用和维护。
3. 按照相关规程进行样品处理、分析和检测。
4. 记录分析结果,对检测过程进行监督。
5. 撰写分析报告,向相关领导汇报分析结果。
6. 负责维护实验室和设施的清洁和稳定性。
7. 协助完成其他与化学分析相关的任务。
【岗位要求】
1. 中专及以上学历,化学、分析化学、应用化学等相关专业。
2. 熟悉化学分析工作流程,具备一定化学分析技能。
3. 良好的沟通能力和团队合作意识,能够与不同部门和同事进行有效的沟通。
4. 具备基本的实验操作技能,能够独立完成实验工作。
5. 具备良好的责任心和耐心,能够对实验结果负责。
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保安餐补
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医药公司验收员
4-5千/月
医药检验
岗位职责
1、依据法规、GSP、医疗器械相关规范及公司 SOP,开展药品、医疗器械入库验收,核对货品信息,保证票账货一致;
2、追溯码核对并检查,核查药品、器械外观、包装及随货合格资料,按规范取样。验收异常及时上报处置,严防不合格品入库;
3、规范填写验收记录、台账,保证数据真实完整、全程可追溯,按要求归档;
4、配合质量验证、偏差调查、内外部审计、质量整改工作以及其他需要配合处理的工作;
5、服从管理,积极配合各项工作安排。
任职要求
1、药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历,或持有药学初级及以上职称;
2、熟悉 GSP 及医疗器械验收相关要求,能识别药品、器械外观质量问题,可独立完成验收;
3、需按要求参加入职及年度体检;工作严谨细致,具备较强质量风险意识;
4、服从管理,遵守管理制度,有团队协作意识,药品批发 / 器械经营企业验收经验优先。
医药检验1-3年大专熟悉产品微生物限度及无菌检验、细菌内毒素
海南诺恩生物科技有限公司招聘
医药微生物限度检验员(QC)/2人
薪资待遇:4000-6000元/月
1、药学、制剂等相关专业,大专以上学历,二年以上同岗位工作经验者。
2、熟悉产品微生物限度及无菌检验、细菌内毒素、理化检验等化验室工作;
3、负责原辅包及中间产品、成品的各项检验工作;
福利待遇:完善而有竞争力的薪酬体系和晋升空间,五险一金,提供工作午餐,员工通勤班车往返海口-云龙产业园,工作7个小时/日,周末双休,法定节假日休息。
单位地址:海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路
联系方式:王女士 ()
产品QA工程师
5-8千/月
医药检验1-3年大专
【岗位职责】
1. 根据SOP、工艺规程和批记录等文件,对生产过程的执行性和GMP符合性进行检查与监督。
2. 对产品生产过程中出现的偏差进行初步判定,及时上报偏差情况,参与偏差调查过程,并跟进纠正预防措施的完成情况。
3. 参与产品相关的OOS/OOT/OOE/异常结果调查,并跟进纠正预防措施的完成情况。
4. 负责中间产品、产品的取样与送样工作。
5. 负责药品追溯体系的管理工作,如:药品在码上放心平台的备...
QC工程师
5-8千/月
医药检验大专
【岗位职责】
1. 严格按照药典、GMP规范及公司SOP要求,完成原辅料、中间体、成品及稳定性考察样品的理化、仪器分析检测工作,确保检验操作合规、数据真实可追溯。
2. 负责高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常用检验仪器的日常使用、维护与期间核查,及时排查仪器异常,保障检验工作高效开展。
3. 准确填写检验原始记录,及时出具检验报告,对检验过程中发现的异常数据、质量偏差第一时间上报。
注:需倒班(三班两倒)
药品验收员
5-6千/月
医药检验经验不限大专
工作地点:沈阳浑南亚一物流园药品仓
【岗位职责】
1. 负责药品及医疗器械的验收工作,确保产品符合规定标准;
2. 参与生产过程的质量控制,核对随行单、质检单与人工录入系统的准确性,及时发现并上报质量问题;
3. 协助完成入库环节的质量工作。
【福利待遇】
1. 薪资标准:六险一金,基本工资+绩效奖金,月平均实发工资约为6000-8000元,多劳多得;
2. 工龄补贴:满一年每月100元工龄工资,满两年每月200元工龄工资,直至500元封顶;
3. 其他补贴:免费员工宿舍,每人每天享受15元餐补;全勤奖50元;夜班补助15元;
4. 年终奖:年底根据全年绩效评定发放年终奖金;
5. 每月休假4天(特殊情况除外)。
【岗位要求】
1. 具备良好的观察力和细致的工作态度,中药学专业或相关证书优先;
2. 能够准确执行质量管理流程;
3. 具有团队合作精神,能够与团队成员有效沟通;
4. 对医疗药品有一定了解,能够快速适应工作环境。
化工工程师1-3年本科石油化工精细与专用化学品有机品无机品氯碱化工工程师证中级职称及以上工艺设计医药/生物
岗位职责:
1. 负责化工工艺流程设计、优化及技术方案编制,确保安全、环保与能效达标
2. 参与项目可行性研究、初步设计及施工图设计,配合完成设备选型与管道布置
3. 解决生产过程中的工艺技术问题,提供现场技术支持与操作指导
4. 编制工艺操作规程、安全技术说明书(SDS)及相关技术文档
5. 跟踪行业新技术、新工艺,推动工艺升级与节能降耗改造
任职要求:
1. 化学工程与工艺、应用化学或相关专业背景,学历不限
2. 具备化工工艺设计或生产技术工作经验,经验不限
3. 熟悉化工原理、反应工程、化工热力学及AutoCAD/Aspen等设计软件者优先
4. 了解国家化工行业标准、安全生产法规及环保政策
5. 具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力和团队协作精神
襄阳谷城县招聘化验员一员,任职要求:40岁以下,大专及以上学历,有相关工作经验者优先。
3-6千/月
化学分析员1-3年大专
招聘化验员一员,任职要求:40岁以下,大专及以上学历,有相关工作经验者优先。
化工工艺工程师
4-5千/月
化工工程师1-3年本科工艺设计化学专业精细与专用化学品
化工工艺工程师
【岗位职责】
1. 负责中试、技改和新建化工类项目的工艺专业初步设计、详细施工图设计,以及自控工艺方案设计。
2. 负责编写项目报告和生产过程所需的有关文件。
3. 负责按工程项目要求设计PID图,编制详尽完善的工艺设计说明,完成物料、能量衡算,计算设备管路参数,出版管口方位图和设备条件图等相关设计文件。
4. 负责与甲方联络沟通,现场勘查收集资料等,并向其他专业提供相关条件,出版PID图、设备布置图、管道平面布置图等工艺及配管专业相关施工图。
5. 负责做好设计交底,指导现场安装工程施工,配合企业编制试生产文件。
【岗位要求】
1. 本科及以上学历。
2. 化学工程与工艺等相关专业。
3. 三年以上化工类工艺配管设计相关工作经验,有注册化工工程师资格证优先录用。
4. 熟练使用AUTOCAD制图软件及设计相关软件。
5. 有PDSOFT配管软件使用经验者优先录用。
6. 具备良好的沟通能力,能与其他相关专业进行良好的协作。
7. 熟悉相关标准规范、专业基础知识扎实、工作认真勤奋,能吃苦耐劳。
临床协调员—襄阳
6-8千/月
临床医学1-3年大专药品临床研究内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书
一、岗位职责:
根据GCP规范及临床研究方案要求,配合研究者开展各项试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理材料提交、药理机构备案及合同流程办理,配合完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、潜在人选筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输相关事务;
5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收及返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异处理(不涉及医学判断内容);
7、配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医学类相关专业毕业,具备药师或护理背景者优先,有临床研究从业经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC岗位工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。
分析研究员
8千-1.2万/月
其他生物制药类经验不限硕士药物分析化学药学仪器分析医药制造检测/认证技术服务
【岗位职责】
1. 负责基于LC-MS/MS的药物分析方法开发项目,包括文献查阅、方法开发、方法文件撰写与审核等。
2. 在项目负责人的安排下完成方法学验证工作,并及时向项目负责人汇报实验进展、异常情况及偏离。
3. 协助项目负责人进行方法学验证及样品分析中出现的异常事件调查。
4. 审核对照品验收登记信息。
5. 负责所属移液器的期间核查、自核查工作。
6. 负责Discovery DMPK项目的方法开发、样品分析及数据整理。
【岗位要求】
1. 药物分析、分析化学、药学相关专业,硕士及以上学历。
2. 有良好的沟通能力及抗压能力,能吃苦耐劳,有进取心。
3. 能接受各类临床样本的分析检测,接触过临床工作的优先。
4. 能使用HPLC、GC、LC/MS等常用分析仪器的优先。
药物安全专员 药物警戒 医学评估
1-1.3万/月
其他生物制药类经验不限硕士临床研究临床数据整理临床试验安全医学评估不良事件
岗位职责:
1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对,组织实施临床试验相关的药物警戒培训,确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程/工作指引、临床方案及药物警戒协议规定;
2、为内部团队提供药物安全事务的技术支持与培训,保障不良事件信息的准确记录与及时上报;
3、对接并监督管理相关外包服务供应商,实施质量监督与控制;
4、参与药物安全数据库的功能优化及监管系统对接,提供业务层面的支持;
5、在上市前/后药物警戒协议的起草与更新中,支持数据交换可行性评估,协助构建数据传输流程,并主导完成数据迁移任务。
其他职责:
1、具备医学背景或丰富实践经验者承担个例安全报告的医学评价工作;
2、持续改进药物安全管理流程,负责SOP、WI等体系文件的建立与维护;
3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。
任职要求:
1、临床医学等相关专业硕士及以上学位,心内科、免疫学、感染性疾病方向优先考虑;
2、具备较强的文献检索能力与临床病例诊断分析能力;
3、英语应用能力良好,可顺畅进行沟通交流;
4、熟悉计算机基本操作,能熟练使用中英文操作系统,精通办公自动化工具。
化药小分子研发MD岗位
7千-1.2万/月
其他生物制药类3-5年硕士药物分析新药化学药方法开发
岗位职责:
1. 核心方法开发与技术攻关
•主导小分子创新药生物分析方法的建立,涵盖文献深度调研、方法设计、验证实施及技术文档撰写;
•突破关键技术瓶颈:针对高灵敏度需求、化合物不稳定或小核酸、ADC类药物等挑战性项目,独立制定实验策略并完成方法构建与优化,确保符合GLP规范及项目交付标准。
2. 创新药药代动力学研究
•承担创新药早期筛选及IND申报阶段的药代动力学研究任务,包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布分析及排泄途径研究等,切实支撑客户新药研发进程。
3. GLP合规执行与项目交付
•严格遵循GLP法规及标准操作规程(SOP),配合项目负责人(SD)推进方法学验证和生物样本检测工作;
•及时发现、记录并上报实验过程中的偏差与异常情况,参与根本原因分析并协助制定纠正与预防措施(CAPA)。
4. 仪器维护与实验室管理
•负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查,保障仪器始终处于有效验证状态。
5. 团队赋能与知识传递
•担任新员工指导导师,协助上级开展技术培训与能力考核;
•定期在团队内部分享复杂项目经验及行业先进技术动态,推动整体技术水平持续提升。
任职要求:
1. 学历与经验
•药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景;
•硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验;
•本科需具备5年以上相关领域实际工作经验。
2. 专业技能要求
•熟练掌握液质联用技术:可独立操作并维护Sciex API系列(4500/5500/6500+等)、Waters等主流LC-MS/MS设备;具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑;
•具备扎实的方法开发能力:拥有小分子药物生物分析方法自主开发经验,能独立应对色谱分离难题、基质效应干扰、残留问题等常见技术挑战;
•具备DMPK理论基础:熟悉药物代谢动力学基本原理,有代谢产物结构鉴定或体外代谢研究经历者优先。
3. 法规与语言能力
•深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与指导原则(GLP/GCP);
•具备较强的英文阅读能力,能够熟练查阅英文文献并撰写英文方法文件。
4. 素质与文化适配
•具备出色的抗压能力与坚韧意志,面对研发挫折能迅速复盘并探索替代方案;
•具有高度的主动性与逻辑思维能力,秉持严谨的科研态度,同时具备良好的沟通协作精神。
药物制剂研究员
2-3万/月
其他生物制药类3-5年博士化学药综合性药物制剂研究
【岗位职责】
1. 负责候选化合物的临床前药学成药性工作,为产品立项提供依据;
2. 配合开展新产品药学可行性研究工作;
3. 负责制剂新产品处方工艺开发,组织新产品小试与中试;
4. 负责制剂新产品清洁工艺开发;
5. 负责将制剂新产品生产工艺和清洁方法转移至接收方;
6. 负责指导车间进行制剂新产品的工艺验证工作;
7. 负责药理毒理及临床样品的生产;
8. 协助公司上市制剂的工艺攻关工作。
【岗位要求】
1. 博士学历,药物制剂等相关专业;
2. 具有三年及以上药物制剂新药或仿制药研发经验,有独立完成药物制剂项目研发经验;
3. 英语通过国家4级及以上。
临床协调员-襄阳
8千-1.5万/月
临床医学1-3年大专临床协调药品临床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项任务:
1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关工作;协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告;
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档;
3、协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输工作;
5、协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收及归还,并完成相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异问题的处理(不涉及医学判断内容);
7、配合 CRA 的中心监查工作,提前准备所需文件以供核查;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等相关方通过邮件、口头或传真等方式保持沟通,并做好记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
空调间 中药选料员
4-5千/月
其他生物制药类经验不限学历不限生产操作中药生产工艺
【岗位职责】
1. 负责中药原料的挑选与分类,确保物料符合标准。
2. 在空调间内按规范流程进行作业,保持工作区域整洁。
【岗位要求】
1. 善于沟通,按时完成上级交给的工作。
2. 拥有良好的团队合作精神,能迅速融入团队。
3. 具备良好的学习能力,能够不断改进工作方法。
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