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招聘综合事务岗人员1名。专业不限，在街道有固定居所。实习期为1个月，时间为7月至8月。薪资福利包括提供工作餐和实习证明，实习期间购买意外险。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制工作； 7、负责证书有效性的维护（包括定期更新、年度注册、续期注册）以及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市与导入流程，编写并持续更新产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准及基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的教育与培训； 10、推进各部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行绩效及改进需求； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），确保任务按时完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理岗位工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

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岗位职责 1、依据公司战略规划及市场实际需求，编制并落实年度、季度、月度生产计划，保障生产任务按时、按质、按量完成。 2、持续优化生产工艺流程，提升生产效能，压缩生产周期，控制并降低制造成本。 3、统筹协调各职能部门资源，及时处理生产过程中的各类异常，确保生产运行平稳顺畅。 4、建立完善的生产管理体系与标准流程，并监督实施，推动生产作业规范化、高效化。 5、严格执行国家关于医疗器械的法律法规及相关行业标准，确保产品品质达标。 6、制定并推行生产成本管控方案，减少原材料和能源消耗，提升资源使用效率。 7、改进生产作业方式，提升产线运作效率，合理控制人力投入，降低人工支出。 8、落实国家安全生产相关法规与行业规范，完善安全生产管理制度及操作规程。 职位要求： 1、大专及以上学历，具备5年以上二类无源医疗器械（以贴剂、敷料、凝胶类产品为主）生产管理经验，同时具备二类有源器械相关生产管理背景； 2、掌握医疗器械相关法规要求，熟悉产品研发至生产全流程及企业内部运作机制； 3、了解供应商体系建设与原材料采购管理相关工作； 4、熟悉ISO质量管理体系与5S现场管理，具备系统的精益生产理念及扎实的实践应用能力； 5、具有较强的计划统筹、沟通协调、指导决策及执行推动能力，具备出色的组织管理和综合协作水平； 6、精通医疗器械生产工艺、生产计划制定及过程管控，掌握生产设备及智能终端电子设备的基础知识。 免费安排住宿