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职位描述 一、工作职责： 1、承担新建及技术改造项目中设备的设计、施工、安装调试与验收任务，参与建设期间部分配套设备的测绘、设计及制作加工。 2、制定公司各类设备管理制度、运行规范及维护保养记录体系（含操作规程、点检标准、保养流程等）。 3、全面负责公司设备的运维管理工作，推行精细化管理模式，监督指导设备的维护与保养，编制年度、季度、月度大中小型检修计划并推动落实。 4、组织设备点检与保养实施，分析点检数据，及时识别潜在风险，确保设备全生命周期稳定运转。 5、处理设备大修、安装、调试过程中的关键技术难题，开展故障系统性分析，追溯设备故障及事故原因，提升设备运行效率。 6、牵头开展各类设备技改方案的技术论证与落地执行，持续优化设备运行性能。 7、建立并管理设备台账、技术资料及图纸档案，负责关键备件的测绘及外协加工图纸管理。 8、负责备品备件的统筹管理，制定采购计划，严控设备及备件到货验收环节。 9、组织实施设备与能源计量考核工作，每月汇总分析大型设备运行状况与能耗数据，发现问题点，降低运营成本。 10、每周组织各生产单位设备管理人员召开设备管理例会，收集设备运行反馈与生产难点，协调推进问题解决。 11、参与公司各项安全检查活动，及时排查并消除设备类安全隐患。 12、针对公司运营模式尤其是设备管理模式提出改进意见，不断优化管理机制，提高设备运行效能。 13、负责设备操作与管理人员的技术培训及绩效考评工作。 14、完成上级交办的其他临时工作任务。 二、任职要求： 1、机械设计、机电一体化等相关专业本科及以上学历，年龄在35至50周岁之间； 2、具有五年以上大中型制造企业设备管理岗位工作经验，熟悉现代设备管理理念与方法； 3、了解设备结构、工作原理、运行参数及主要零部件、易损件情况，掌握设备维护与维修基本技能； 4、熟练操作二维、三维制图软件，具备机械设计与设备安装设计能力； 5、有矿山、水泥、钢铁、化工、电厂等行业设备管理经验者优先考虑； 6、具备良好职业操守，责任心强，工作踏实，沟通协调能力突出。 职位福利：五险一金、绩效奖金、节日福利、包吃、包住、创业公司

招聘打包人员。薪资面议。

1. 负责生产用细胞库的构建；配合QA完成细胞库的日常管理与保存；协助QC开展菌种库的检定工作 2. 根据生产安排及指令，执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、培养运行、产物收获、废弃物处置及清场等环节 3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新 4. 按照规定领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，涉及库存管理、采购进度协调，确保物料供应完整及时 6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析 7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护及故障报修 8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训 9. 参与各类验证实施工作，落实日常GMP自查要求 10. 承担注册申报资料的撰写任务，同时兼顾抗体下游纯化生产工作 任职要求： 1. 本科及以上学历，专业包括细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关方向 2. 具备CHO细胞培养的基础理论知识，熟悉上游CHO培养工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先 3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，良好的沟通协作能力，责任心强，能适应加班工作安排

一、工作职责 （一）设备操作与作业管理 1、依据安全规范执行挖掘机操作，保障施工过程安全有序、高效推进。 2、承担挖掘机日常施工作业任务（如土方开挖、矿石采掘、场地整平、物料装运等），按标准完成各项施工要求。准确控制挖掘的深度、角度及范围，确保作业精度与质量达标。 3、与现场其他机械设备或施工人员密切配合，保障作业衔接顺畅，提升整体施工效率。 （二）设备检查与维护 1、每日开工前对挖掘机进行全面检查（包括油液状态、液压系统、履带/轮胎状况、仪表显示等），确认设备运行正常。 2、按时开展润滑、清洁等基础维护工作，发现异常及时上报并协助处理。 3、配合专业维修团队进行周期性检修维护，提高设备可靠性，延长使用寿命。 （三）安全与合规 1、严格执行工地安全管理规定，规范佩戴个人防护装备，杜绝违章作业行为。 2、掌握应急处置程序，遇突发情况能迅速停机并第一时间报告上级。 3、确保作业范围内无安全隐患，防止对人员、设施及周边环境造成影响。 （四）文档与沟通 1、如实记录每日设备运行数据（如作业时长、燃油消耗、施工内容等），保证台账清晰完整。 2、主动向主管反馈施工进展、设备运行状况及现场遇到的技术难题。 （五）其他职责 1、保持驾驶室内部整洁，妥善保管随车工具及配件。 2、积极学习新工艺、新规范，持续提升操作水平与专业能力。 3、落实上级安排的其他临时性工作任务。 二、任职要求 1、身体健康，具备高中或同等以上学历，年龄在30至45周岁之间。 2、具有5年以上挖掘机驾驶工作经验，操作熟练，了解日常保养流程，可独立处理常见故障。 3、熟知施工现场安全作业要求，具备风险识别和应急响应能力。 4、服从现场调度管理，遵守劳动纪律，具有良好协作意识，能与其他施工人员及机械操作员良好配合。 5、工作态度端正，责任心强，能承受高强度作业压力，适应加班及轮班工作安排。

岗位职责： 1、主要负责生产车间的日常运营与管理工作。 职位要求： 1、年龄45周岁以下，具备相关工作经验者条件可适当放宽。 2、能够熟练操作常用办公软件，需具备大专或以上文化程度，能力突出者可酌情放宽标准。 3、具有本行业管理背景者优先录用，有管理潜力者将重点培养，踏实肯干、愿意学习，可从基层岗位逐步成长并获得晋升机会。

一、主要生产设备 重板给料机、颚式破碎机、圆锥破碎机、香蕉筛、皮带输送机、除尘设备。 二、岗位职责 （一）生产计划与执行 1、根据公司的生产目标，制定车间年度、月度、周、日生产计划并组织实施，确保按时完成生产任务。 2、监督生产进度，协调资源，解决生产过程中出现的问题。 （二）质量管理 1、确保生产全过程符合质量标准，保证产品质量。 2、配合质检部门进行质量检查，处理质量问题并提出改进措施。 3、定期召开车间生产质量分析会，发现问题及时处理。 （三）工艺管理 1、负责车间生产工艺技术管理，确保工艺流程的稳定性和高效性。 2、分析生产过程中的技术问题，提出改进措施，提升工艺指标。 （四）设备管理 1、组织车间操作工做好设备日常点巡检工作，与设备部门一起制定设备的检修计划。 2、负责组织车间操作工做好设备的日常清洁、紧固、维护和保养，确保设备正常运行。 3、与设备部门一起组织好设备的抢修、定修工作，减少设备故障对生产的影响。 （五）人员管理 1、负责车间员工的日常管理，包括排班、考勤、绩效考核等。 2、组织员工培训，提升员工技能和工作效率。 （六）安全管理 1、落实安全生产制度，确保车间生产环境安全。 2、定期组织车间安全检查，排查隐患，预防事故发生。 （七）成本控制 1、监督生产过程中的物料使用，减少浪费，降低生产成本。 2、提出优化生产流程的建议，提高生产效率。 3、定期召开车间成本分析会，不断降低车间的生产成本。 （八）技术创新 1、研究关注生产相关的新技术，推动车间技术创新。 2、优化车间的运行效率，不断采用新技术、新工艺降低车间能耗。 （九）现场管理 1、维护车间现场秩序，确保生产环境整洁、有序。 2、推行5S管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养），提升车间管理水平。 （十）其他 1、制定和完善车间管理制度，确保各项工作有章可循，监督制度执行，及时调整优化。 2、及时完成领导交办的其他临时性工作。 三、任职要求1、学历：本科及以上学历，机械工程、电气自动化工程、选矿工程等相关专业优先。2、经验：8年以上设备或生产车间管理经验，3年以上团队负责人管理经验。在矿山、水泥、钢铁等相关行业从事工厂、车间管理工作者优先。 3、技能：熟悉破碎工艺和设备的结构和原理，能对设备进行熟练操作和日常维护保养；掌握车间生产管理、质量控制、成本控制、绩效考核、安全环保管理的先进理念和方法；了解破碎系统自动化控制原理，善于借助自动化控制系统来提高车间管理水平；熟练使用机械设计软件（如CAD、solidworks、UG等）。 4、素质：具备较强的团队管理和领导能力；良好的沟通协调能力，能有效处理跨部门合作；具备较强的抗压能力和问题解决能力；具备预算编制和成本控制能力；具备良好的职业道德和职业素养，工作认真，踏实敬业，责任心强。

1. 根据生产计划与生产指令，开展ADC原液的临床备样、工艺验证及商业化生产工作，涵盖溶液配制与灭菌、设备准备、偶联反应、纯化操作、废弃物处置及清场等环节 2. 负责ADC原液生产车间的安全运行与现场管理 3. 参与车间GMP文件系统的建立与完善，包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更控制等文件的编写与修订 4. 按照规定领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 及时跟进生产物料动态，监控库存状况、采购进度及供应情况，确保物料齐备满足生产需求 6. 配合现场QA完成各项检查，协助开展生产过程中偏差、变更及CAPA的调查与处理 7. 依照文件要求对生产设备和设施进行使用、清洁、维护及故障报修 8. 按培训计划参加培训，并参与组织相关岗位培训活动 9. 参与工艺验证实施及日常GMP自查工作 10. 承担部分注册申报资料的整理与撰写工作 1. 本科及以上学历，微生物与生化药学、生物工程等相关专业 2. 具备发酵相关基础理论知识，熟悉ADC药物生产工艺流程及实际操作，掌握毒素安全防护管理要求，具有一年以上ADC项目GMP生产经验者优先，有一次性偶联纯化系统使用经验者优先 3. 熟悉GMP基本要求和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的分析问题与解决问题的能力，良好的沟通协调能力和团队协作精神

1、 生产管理：依据生产计划，组织岗位人员开展生产作业；支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市进程中的生产保障，确保生产系统满足产品销往国内外多区域的需求；统筹车间日常运营与物料管理，涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化，持续提升生产效率并控制生产成本。 2、 工艺管理：具备新药或复杂制剂的质量控制、风险识别及工艺问题解决能力；引入先进的工艺技术与管理手段，持续提升车间工艺执行水平和产品质量稳定性。 3、 日常GMP管理：确保产品按既定规程进行生产与储存；审核并批准生产相关操作指令，并监督其严格执行；组织完成车间各类验证工作，包括清洗验证、设备确认等；确保车间员工完成岗前培训、在岗继续教育并通过考核；主导车间工艺规程、验证文件、标准操作程序（SOP）等文件的编制、修订与审核；关注生产过程中偏差与变更的处理，具备应对国内外药品监管机构突击检查及审计的能力。 4、 安全管理：落实车间安全生产监督职责；负责生产现场突发事件的应急处置与指挥工作。 5、 人员管理：统筹车间人员的工作安排与调度；管理考勤、休假及加班申请流程；组织实施员工绩效评定与面谈反馈；传达并执行公司干部管理及人力资源相关政策；推进岗位多能工的识别与培养计划。 6、 其他事务：推动跨部门协作与沟通协调；审核车间物资采购申请；复核相关报表及生产数据统计信息。

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