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1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。

依据相关法规、药典及质量管理体系要求，组织实施药品检验及相关管理工作，协助QC主任开展化验室日常运行，指导并监督本组化验员按照标准操作规程执行，确保检验任务按时保质完成。 1、负责本组人员的培养与管理，保障团队运作符合GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体化、测量管理体系以及公司SOP和管理制度的要求； 2、按年度计划组织本组能力验证和内部质量控制活动，并对实施结果进行分析与评估； 3、负责审核与复核相关检测项目的质量标准（含新品种）； 4、负责制定与审核相关检测项目的SOP、检验操作规程、检验记录及检验报告； 5、负责本组检验记录和报告的复核，及时准确向主管汇报异常结果；组织人员开展事件/偏差、OOT/OOS调查分析，必要时安排复检； 6、协助推进相关检测所需仪器设备的立项、URS编制及流转管理，组织本组人员做好仪器设备的使用、维护与监管，确保所有分析设备处于有效校验期和期间核查期内，并严格依SOP操作； 7、每月督促相关人员完成原辅料、包装材料、成品等样品的检验、留样及留样检验工作，开展稳定性考察样品检测，严格执行操作规程，及时准确出具报告，上报异常数据，并对检验结果进行汇总、趋势分析与评价； 8、每月统筹本组消耗品的采购计划、验收及日常管理工作； 9、协助QC主管开展化验室自查、质量监控、不符合项处理、不确定度评估、内审及管理评审等相关工作。

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岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

1. 协助构建并优化生产质量管理文件体系，监督相关制度的执行落实。 2. 对车间质量监控人员（IPC）的工作执行情况开展不定期抽查。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在风险隐患、无法即时纠正或重复发生的问题，及时向QA主管报告，并推动启动偏差/CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉及不良反应等问题的调查分析，提出改进措施，并跟进整改措施的实施进展。 6. 制定车间相关产品稳定性考察的计划安排表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 执行成品的在线取样操作。 9. 每周完成涵盖公用系统在内的各岗位循环巡查一次。 10. 负责清洁验证过程中的取样任务。 11. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。 12. 完成其他临时交办的工作任务。

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·操作与生产：负责操作冲压设备，按照工艺要求完成生产任务。 ·质量与维护：对冲压产品进行外观检测，并负责模具的日常保养与管理。 ·安全与规范：严格遵守各项安全操作规程和管理制度。 ·其他工作：服从安排，完成领导交办的其他工作。 年龄，25-48岁。