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一、岗位职责： 根据GCP规范及临床研究方案要求，配合研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理材料提交、药理机构备案及合同流程办理，配合完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报； 2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在人选筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输相关事务； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究从业经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。

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