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工作地点：长沙 岗位职责： 1. 承担DMPK实验检测任务，涵盖实验方案设计、实际操作、数据整理与分析、报告编写及与项目负责人的沟通；具备识别并解决实验中各类问题的能力。 2. 开展生物分析方法的开发工作，制定验证方案，撰写总结报告，并完成项目资料归档，及时应对实验推进中的技术难题。 3. 负责新药研发过程中所有生物样本的处理、保存、转运、检测、结果评估与数据分析，并出具规范化的检测报告； 4. 参与制定或更新与本岗位相关的标准操作规程（SOP） 5. 按要求及时、准确完成实验记录，依据项目进度高效汇总数据并形成实验报告。 6. 完成企业安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，专业方向为医学、药学、药理学、分子生物学或生命科学等相关领域。 2. 熟悉大、小分子生物样本检测流程及其原理；对实验室工作有热情，具备良好实验操作习惯；掌握生物样本（如血浆、组织液、细胞培养液）前处理技术，熟悉多肽类生物药物LC-MS/MS检测及方法学验证者优先考虑。 3. 熟练进行数据处理，善于发现异常并定位问题，能熟练运用数据分析工具进行结果解析，准确评估数据可靠性并撰写报告。 4. 具备良好的中英文书面表达能力，能够高效检索文献，具备信息整合与归纳能力，持续推动方法优化与流程提升。 5. 具备较强的责任意识、时间规划能力、组织协调能力、人际交往能力和团队合作精神，工作积极主动，自我驱动，能高效完成各项任务。 6. 身体健康，无先天性视觉缺陷。

主要职责 1、开展有机化合物、药物（含中间体）及药物杂质的合成与纯化工作； 2、承担原料药、药用辅料等化合物的合成路线设计与筛选，工艺优化，以及小试、中试、试产和工艺验证等相关研究任务； 3、负责新产品的文献检索与调研、立项可行性分析，为项目立项提供技术支撑； 4、规范、完整地撰写实验过程及结果报告； 5、完成上级安排的其他相关工作。 岗位要求： 1、教育背景：具有有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历，硕士优先； 2、专业能力：掌握有机合成基本理论，熟练操作常规化学实验技术，如柱层析分离、无水无氧反应、高温高压反应体系搭建等，具备2年以上工作经验者优先； 3、熟悉小试工艺优化流程，具备杂质谱解析能力，至少独立完成1个产品的小试工艺开发并完成相应杂质分析；至少参与过1个项目的中试放大，有独立主导中试放大的经验者更佳； 4、精通化合物结构确证方法，包括核磁、质谱（LCMS）、红外光谱解析等，具备二维谱图解析能力及制备纯化经验者优先； 5、具备扎实的文献检索能力，熟练使用SciFinder、Reaxys等专业数据库； 6、学习与沟通能力：具备良好的学习意识和表达能力，善于团队协作，能主动识别问题并提出解决方案。

岗位职责: 1、负责重组蛋白药物理化分析方法的文献调研、方法建立、优化、验证及日常检测，能及时识别问题并提出有效解决方案； 2、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中的质量研究工作，包括质量标准拟定、申报材料编写等任务； 3、根据部门技术发展需要，参与技术平台建设，并承担以注册申报为导向的质量研究及其他相关工作。 任职要求: 1、学历背景：硕士及以上学位，药学、分析化学、医学等相关专业； 2、专业经验及能力： ① 曾担任重组蛋白药物质量研究负责人，具备组织推进质量研究、制定质量标准、撰写注册资料及按照CDE要求完成补充研究的实际经验； ② 熟悉生物药物理化分析技术，能够独立开展分析方法的开发、优化、验证，并解决相关技术难题； ③ 具备至少2年生物药物研发领域工作经验； 3、英语水平：具有较强的英语读写能力；具备良好英语听说能力者优先。

岗位职责: 1、跟踪全球生物药物质量研究领域的最新技术动态与方法进展，收集并分析质量相关项目的专利、文献及法规信息，指导实验人员开展方案设计和技术开发，带领团队攻克质量研究中的关键技术难题和项目推进中的瓶颈问题； 2、负责蛋白类药物质量研究方法的调研、建立、优化、验证及检测工作，能够快速识别问题并提出切实可行的解决方案； 3、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中相关法规的解读、质量研究实施、质量标准拟定以及注册申报资料的编写等工作； 4、协助上级完成以技术平台搭建、IND及BLA申报为目标的相关质量研究任务。 任职要求: 1、学历背景：博士学历，专业包括基础医学、药学、免疫学、分析化学、生物统计学或相关领域 2、专业经验及能力： ① 具备不少于2年在生物药物质量研究、药物作用机制探索或药物研发数据统计分析等相关岗位的工作经历，熟悉生物技术药物的研发流程与核心要点； ② 能够独立设计研究方案并组织实施药物质量与表征研究，具备独立撰写研究报告或技术文档的能力，有参与过国内外生物药注册研究或申报者优先考虑； 3、英语水平：具备良好的英文阅读与写作能力；口语流利、听力熟练者优先； 4、综合素质：具备优秀的组织协调能力和团队合作精神，能够在高强度工作环境下稳定高效地开展工作

岗位职责: 1. 主导生物大分子药物细胞培养工艺的开发，负责工艺的建立、优化、放大与表征工作。 2. 跟踪行业前沿技术动态，推动新技术的研发应用，持续提升和完善现有技术平台能力。 3. 依据中国及欧美监管要求，构建并完善相关文件体系，组织申报资料的撰写、审核、提交及问题答复工作。 任职要求: 1. 博士学历，具备10年以上在跨国大型制药企业的从业经历。 2. 曾主导多个蛋白质药物项目的细胞培养工艺开发、放大、表征及技术转移，拥有丰富的欧美注册申报实操经验。

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