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岗位职责: 1. 核心方法开发与技术攻关 •主导小分子创新药生物分析方法的构建，涵盖文献深度检索、方法设计、验证实施及技术文档撰写； •突破关键技术瓶颈：针对高灵敏度需求、化合物不稳定性或小核酸、ADC类药物等挑战性项目，独立制定实验策略并推进方法优化，确保符合GLP规范及项目交付标准。 2. 创新药药代动力学研究 •承担创新药早期筛选至IND申报阶段的药代动力学研究任务，包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布分析及排泄途径研究等，有效支撑客户新药研发进程。 3. GLP合规执行与项目交付 •严格遵循GLP法规及标准操作规程（SOP），配合项目负责人（SD）完成方法学验证和生物样本检测工作； •及时发现、记录并上报实验过程中的偏差与异常情况，协助开展根本原因分析并参与CAPA措施制定。 4. 仪器维护与实验室管理 •负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查，保障仪器持续处于验证合格状态。 5. 团队赋能与知识传承 •担任新进员工的技术指导人，协助上级完成培训与能力考核； •定期在团队内部分享复杂项目经验及行业最新技术进展，推动整体技术水平提升。 任职要求: 1. 学历与经验 •药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景； •硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验； •本科需具备5年以上同类岗位实践经验。 2. 专业技能要求 •熟练掌握液质联用技术：可独立操作并维护Sciex API系列（4500/5500/6500+等）、Waters等主流LC-MS/MS设备；具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑； •具备完整的小分子药物生物分析方法开发能力，能自主解决色谱分离、基质干扰、残留等问题； •掌握DMPK基本理论体系，有代谢产物鉴定或体外代谢研究经历者优先。 3. 法规与语言能力 •熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与指导原则（GLP/GCP）； •具备较强的英文阅读能力，能够熟练查阅英文文献并撰写英文技术文件。 4. 素质与文化适配 •具有出色的抗压能力与坚韧意志，面对研发挫折能迅速复盘并探索替代路径； •具备高度的主动性与逻辑思维能力，拥有严谨的科研态度和良好的团队协作意识。

岗位职责： 1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对，组织实施临床试验相关的药物警戒培训，确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程/工作指引、临床方案及药物警戒协议规定； 2、为内部团队提供药物安全事务的技术支持与培训，保障不良事件信息的准确记录与及时上报； 3、对接并监督管理相关外包服务供应商，实施质量监督与控制； 4、参与药物安全数据库的功能优化及监管系统对接，提供业务层面的支持； 5、在上市前/后药物警戒协议的起草与更新中，支持数据交换可行性评估，协助构建数据传输流程，并主导完成数据迁移任务。 其他职责： 1、具备医学背景或丰富实践经验者承担个例安全报告的医学评价工作； 2、持续改进药物安全管理流程，负责SOP、WI等体系文件的建立与维护； 3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。 任职要求： 1、临床医学等相关专业硕士及以上学位，心内科、免疫学、感染性疾病方向优先考虑； 2、具备较强的文献检索能力与临床病例诊断分析能力； 3、英语应用能力良好，可顺畅进行沟通交流； 4、熟悉计算机基本操作，能熟练使用中英文操作系统，精通办公自动化工具。

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小时工：22－24，包吃住，月保底可达280-300个小时，6500－7500 正式工：综合底2300～3800，月入7000－8000（底++福利）5天8小时制，平时加班1.5倍，周末加班2倍，节假日加班3倍+其他的福利，年底双，带休假。 食宿：包吃住，长白班、 16一45岁不，做事认真！ 3.每月12号准时发放（辞职结清，只需提前5-7天申请辞职） 5.工作内容：组装。打包装。检测，品质。测试。

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