标题：《QC仪器》 岗位经验：具备医药行业相关仪器检测工作经验 教育背景：本科及以上学历

1、药学或相关专业背景 2、具备现场质量保证相关工作经验 3、本科及以上学历

【任职要求】 1、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，一年以上(含一年)药品经营质量管理工作； 2、具有中药学执业药师证或者初级中药师证； 【工作职责】 1、负责药品的养护和质量检查工作; 2、指导保管员正确分库、分类、分区堆垛存放药品，实行色标管理; 3、检查在库药品的储存条件、做好库房温湿度检查管理工作; 【上班时间】10;00-19:00中班14:00-23:00 【薪资待遇】五险一金，包住宿，单休（按照排班调休），月薪6K以上 [图片]

1、2024年应届毕业生 2、药学类相关专业背景 3、担任过班长或中共党员优先考虑

任职资格： 1。药学或者生物学相关专业本科及以上学历 2.3年以上现场监控经验，有生物制品或者无菌制剂工作优先 3。具备较好的GMP知识 4。具备较强的沟通能力和责任心，良好的协调和应急处理能力职责描述： 1，负责对生产车间，公用系统，物料等进行现场监控和过程控制，确保相关法律法规。 2，负责批记录的审核，确保发现的问题能够及时的纠正。 3，负责生产车间质量时间的调查处理，监督验证实施等相关工作 4，负责成品，中间样品，验证样品的取样，确保取样的规范性和代表性 5，参与GMP自检，变更，不合格调查等工作

岗位职责： 1、熟悉高速线电缆生产流程，可以独立操作押出机，会看电气性能报告。 2、协助工程师样品制造，负责机台的正常运转，可以持续产出。 3、协助MPDE工程师进行DOE试验，问题记录。 4、新模治具的验证，验收并记录数据 5、可以适应出差，协助调试设备。 任职要求： 1、高中及以上 2、3年以上BulkCable生产经验，可以独立操作押出机台。 3、了解熟悉高速线生产流程，动手能力强，良好的沟通能力，善于解决问题，具备初步电气性能知识。

岗位职责： 1.制定检验仪器的验证、使用、维护及管理规程； 2.负责实施对QC所有样品的理化学指标检测； 3.对实验仪器、玻璃器具等自己实施或报计量局校准，确保计量有效期； 4.完成本小组的仪器设备调试以及再验证等工作； 5.按照FDA项目要求，开展美国药典及相关法规在实验室内的转化与实施； 6.按相关操作规程对化学指标进行检验，填写相关检验记录，实施合格判定，出现异常及时汇报上级并实施调查。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、药学相关专业； 2.至少3年药品检验（液相色谱、气相色谱等）工作经验； 3.有参与过FDA、欧盟等国外认证的工作经历，熟悉并应用美国药典及相关法规； 4.有一定的英语水平，能看懂美国药典和英文文件； 5.独立负责并实施分析方法确认及转移工作，具有分析方法验证的经验。

职位要求： 1.负责质量管理体系的运行和改进； 2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告，对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果； 3.签署研究的总结报告的质量保证声明； 4.实施全面的设施检查； 5.偏差及变更管理； 6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本； 7.审核研究机构内所有现行标准操作规程，参与标准操作规程的制定和修改 8.参与机构/客户审计准备； 9.负责质量相关的培训。 经验和学历： 1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历； 2.有2年及以上生物分析或相关工作经验； 3.有1年及以上质量管理工作经验； 4.工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力，具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神； 5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。 6.暂时可采用居家办公

1.男女不限25~45岁，熟练工的话可适当放宽年龄限制，学徒要求至少服务1年 2.会使用分条整经机，会操作半自动车的优先 3.工厂全年无淡季，包吃住交社保 4.熟练工入职后可报销面试路费

验收员(1名)（一）岗位要求：1.中药学专业中专及以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称或持有执业中药师资格证者（优先录用）。2.严谨负责，能严格按照标准对入库药品进行验收。

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1、负责药品经营许可证申证及质量管理工作； 2、医疗器械经营备案证申证及医疗器械合规工作； 3、部分药品采购和询价验收入库； 4、配合药监局检查； 5、领导安排的其他工作 6、必须有执业药师证

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

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工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

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