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一、岗位职责： 1. 负责质量管理体系相关文件的文档控制，监督各部门记录填写情况，及时回收各类记录文件，并进行分类归档与系统整理。 2. 生产批记录的汇总与初审，完成初步审核后提交至管理者代表进行复核。 3. 协助应对外部审核（如药监部门、第三方机构），统筹资源对审核发现项进行整改，并组织撰写整改报告按时提交，推动体系持续优化。 4. 持续对接各级药品监督管理部门，落实所需沟通事宜，按时完成省、市药监部门要求的年度数据上报任务。 5. 主导或参与符合质量管理体系要求的各项验证活动，配合品管部推进公用系统及检测设备的验证，支持生产部开展工艺验证工作。 6. 牵头推进公司ISO13485：2016质量管理体系运行，组织体系文件的编制与修订，定期排查体系执行中的问题，协调人员实施改进，保障体系有效运转。 7. 策划并执行内部审核计划，跟踪纠正与预防措施的落实情况，促进管理体系不断升级。 8. 定期检索官方网站发布的法律法规、行业标准及相关政策动态，编制季度行业标准更新汇总表；组织相关部门开展法规培训，增强员工合规意识。 10. 完成上级交办的其他与体系管理相关的推进工作。 二、任职要求 1. 本科及以上学历，质量管理、理工科或生化类相关专业（能力突出者可适当放宽学历条件）。 2. 具备2年以上医疗器械或相关行业质量管理、体系认证相关工作经验。 3. 掌握管理体系认证流程，熟悉ISO13485质量管理体系者优先，持有ISO13485内审员证书者优先考虑。 4. 熟悉常用办公软件操作，具备较快的打字速度。 5. 具备良好的沟通协调能力，工作积极主动，责任心强，细致严谨，坚持原则。

岗位职责： 1. 负责生产过程中的原材料、半成品及成品的质量检验，依据标准作业指导书执行抽样与全检； 2. 准确填写质检记录表，及时反馈异常问题并跟踪整改闭环； 3. 参与质量分析会议，协助识别常见缺陷原因，提出改进建议； 4. 维护和校准常用检测工具（如卡尺、千分尺、色差仪等），确保测量数据准确可靠； 5. 配合完成体系审核（ISO9001等）相关资料准备及现场迎审工作。 任职要求： 1. 学历不限，具备基本读写能力及简单计算能力，有制造业质检经验者优先； 2. 工作认真细致，责任心强，能适应产线节奏并承受一定重复性工作压力； 3. 了解QC七大手法、PDCA循环等基础质量管理工具者更佳； 4. 视力良好，能长期站立作业； 5. 接受应届生或转岗人员，公司提供带教培训。

招聘小时工。薪资范围为每月3000元至5000元。招聘人数为3人。有意向者可直接电话联系。工作地址位于新区旗医院西侧大厅。

招聘人员性别不限。要求初中以上学历。工作时间为正常班。大专以上学历者优先录用。

正职岗位男女不限，要求初中以上学历，年龄35-45岁，大专学历者优先录用。薪资为4000-6000元，工资按日发放，入职即有补助。

，年龄要求在25至50岁之间，男女不限。工作时间自由，便于接送孩子。薪资平均为3500至4500元。