1.负责文件系统的日常维护；推动并落实品质管理体系的运行与优化，确保质量体系持续有效并不断改进； 2.配合第二方及第三方审核工作，保障公司品质体系的合规性与有效性； 3.组织实施管理评审及内部审核活动； 4.承担UL与CSA产品认证的申请工作，并应对相关工厂审查； 5.负责实验室运营管理，建立计量校准与溯源机制，确保测量数据准确可靠；为相关部门提供试验测试支持； 6.跟进产品审核工作并跟踪改善措施； 7.跟进过程审核工作并推动问题闭环； 8.完成上级交办的其他任务。 岗位要求： 1.本科及以上学历，具备工科专业背景优先，英语可熟练交流； 2.掌握ISO9001、ISO13485、TS16949标准要求；了解医疗器械领域相关法规规定； 3.熟练操作常用办公软件； 4.具备良好的沟通与协调能力。

岗位职责： 1.负责对生产、检验及库房等现场监督检查工作。 2.负责对新品进度推进及法规符合性检查工作。 3.负责医疗器械相关证书变更等资料整理工作。 4.负责协助领导对变更事宜(如供应商变更)的进度跟进 5.协助领导对产品批放行进行审核工作。 6.协助领导对不良事件进行原因分析、调查等工作。 7.完成领导交办的其它临时性工作。 任职资格： 1.生物、化学/化工、制药、医疗器械、检验、质量管理等相关专业大专及以上学历 2.医疗器械/药企1年以上质量工作经验。 3.培训后符合岗位需求;具有内审员证书者优先。

岗位职责： 1、负责实验室体系文件系统的建立与日常维护，定期及根据需要与技术负责人对接体系文件相关事务； 2、确保体系运行符合规范要求，并实施持续的监督与控制； 3、统筹外部审核前的准备工作，协调审核过程中的现场安排与沟通； 4、跟踪并收集适用的法律法规信息，组织内部宣贯、执行及相关培训工作； 5、主导质量管理体系的管理评审工作，处理不良事件，开展内外部审核，并跟进整改项及预防措施的落实与闭环管理； 任职资格： 1、具备1年及以上质量体系管理经验，有CNAS或CMA实验室工作背景，掌握ISO17025体系框架； 2、熟悉设备管理与文档管控流程，有参与实验室内审、外审或管理评审经历者优先考虑； 3、工作态度积极，责任心强，具备良好的细致度、逻辑思维能力和严谨作风，具有较强的保密意识；

岗位职责: 1. 负责组织研发项目的立项、开案等相关会议，从范围、周期、成本、技术等维度进行可行性分析与评估。 2. 牵头制定项目计划，实施项目动态管控，开展计划执行跟踪及成效评估，保障项目按节点顺利推进。 3. 协助推进项目进度管理、资源调配、风险识别与应对、项目总结等工作。 4. 持续跟进研发项目执行情况，编制项目管理报告，推动关键问题的闭环解决。 5. 主导研发项目管理流程体系及相关工具平台的搭建与推广应用。 6. 组织新项目对过往开发经验及历史质量案例的学习与复盘。 7. 编写与项目相关的APQP文件资料。 任职要求: 1. 大专及以上学历。 2. 具备2年以上汽车行业项目管理工作经验。 3. 熟悉IATF16949质量管理体系要求。 4. 熟练操作CATIA软件。

1、负责设备的日常管理工作，落实质量体系管理规范及相关制度要求。熟练掌握设备管理流程，具备设备相关文件的编制与修订能力； 2、主导生产设备的统筹管理，包括设备台账、档案管理，以及各级保养计划的制定与执行。负责审核或起草设备管理规程、设备编号规则等SOP文件； 3、搭建并推动TPM设备管理体系的实施，协助并指导生产部门开展TPM各项具体工作； 4、完善设备维护管理制度，构建设备管理文件体系，并负责相关文件的编写与归档管理； 5、协同配合各类体系审核工作，及时提供审核所需的设备管理资料； 6、完成上级交办的其他临时性工作任务。

1. 负责企业质量管理体系的建立与日常运行维护 2. 组织实施公司各类体系审核工作，如CCS、GJB等 3. 统筹内部审核活动，并开展员工质量管理体系相关培训 4. 具备在军工配套企业工作的实际经验 5. 完成上级交办的其他相关任务

岗位职责：具备相关检验工作经验； 熟悉汽车零部件领域的体系标准， 能够开展体系策划、文件编制， 并协调内部审核与外部审核工作 任职要求：对关键工艺环节（如焊接强度、尺寸精度） 实施重点监督；具备问题识别、处理及持续改进能力； 有主导体系认证项目经验， 曾顺利通过第三方审核，思维逻辑清晰， 具有系统化思考与解决问题的能力

岗位职责 1、依据IS9001质量管理体系标准，保障公司质量管理体系的持续有效运行； 2、组织开展公司体系管理相关的认证事务，主导实施年度内部审核计划； 3、统筹应对第二方及第三方审核，推动相关部门落实不符合项的整改措施； 4、收集整理质量相关指标数据，编制PPT报告与简报，并负责部门内管理文件及资料的归档与管理工作。 岗位任职资格 1、教育背景：本科及以上学历，专业不限； 2、基本条件：遵纪守法、品行良好、身体健康、无不良从业记录；具备良好的沟通能力和组织协调能力；熟悉质量管理体系以及环境、职业健康安全体系的相关要求，掌握质量管理基础知识；了解空调产品专业知识及其生产工艺流程； 3、技能要求：熟练操作Office办公软件； 4、工作经历：具有两年以上相关领域工作经验者优先。

工作地点在公司江西-萍乡生产基地（皇家小虎超级工厂） 岗位职责： 1、结合市场动态、政策导向及企业运营实际，引入并落地适用的食品质量管理体系及相关管理规范； 2、统筹工厂年度体系运行计划，组织实施质量管理体系的确认、验证、演练、追溯等日常运营管理工作； 3、主导各类外部审核应对工作，涵盖第三方机构、客户及政府部门的审核安排，并跟进整改项的闭环管理； 4、组织质量管理相关文件的编制工作，如质量管理手册、程序文件、HACCP计划及其他品质体系文件，并负责修订审议与发布管控； 5、主导新产线、新厂区、新设备投产前的食品安全确认与验证方案策划与执行； 6、针对生产现场品质异常及市场客户投诉数据进行深入分析，协同生产部门推进整改措施并持续跟踪验证效果； 7、围绕体系运行效能与改进目标，策划或承接专项品质提升项目并推动实施。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品相关专业背景； 2、具备5年以上食品安全体系管理、认证及优化实践经验，其中至少3年在同行业担任质量经理级别管理职务； 3、熟练掌握ISO9001、HACCP、FSSC22000等体系标准要求，持有内审员证书者优先；熟悉国家法律法规、标准规范及相关监管要求； 4、具有食品安全管理体系的独立规划与搭建能力，逻辑思维清晰，善于识别系统性问题，具备较强的自主分析与解决问题能力，工作态度严谨细致。

【岗位职责】 一、标准化审查 1、结合公司产品特点，开展标准化设计工作，涵盖设计规范制定、产品定型管理及典型零部件的标准化定型 2、根据项目实际需求，编制各类标准化技术文件（如：标准化大纲、标准化审查报告），为设计过程提供统一标准支持 3、依据标准化规范，对设计项目的技术文档进行合规性审核，确保文件格式与内容符合现行标准要求 4、参与产品研发各阶段的评审、鉴定与定型工作，完成相关技术文件的标准化审核，并出具标准化审查结论 二、公司标准化体系建设与文件管理 1、负责企业标准化工作的统筹管理，制定标准化工作计划，组织标准法规、规范要求的宣贯培训，持续完善公司标准化体系 2、主导产品标准化大纲的编制，实施项目标准化策划，明确各阶段标准化管控要点 3、制定物料编码和产品编码规则，推进标准物料主数据的规范化管理 三、档案管理及技术状态控制 1、建立并维护公司内部标准件数据库 2、核验技术状态标识（如文件编号、版本阶段标记）的准确性和一致性 3、进行零部件加工成本核算与工艺可行性分析，优化图纸中的尺寸标注、形位公差等技术要求 4、通过结构优化、零部件改进及工艺提升，在保障产品性能前提下实现降本增效 5、整理质量管理体系审核所需的标准化文档，确保文件满足体系审查的合规性要求 【任职要求】 1.本科及以上学历，理工类或机械设计相关专业； 2.具备三年以上机械设计标准化或工艺相关工作经验，熟练掌握NX、SolidWorks、CAD等二维三维设计工具，熟悉ERP、OA等信息化办公系统； 3.有制造业或非标自动化设备开发背景者优先考虑； 4.具备良好的沟通协调能力，工作细致严谨，责任心强，具备自主学习能力和问题解决意识

工作职责： 1、主导公司重点项目的统筹管理与实施交付，涵盖网络架构咨询、方案规划及全流程交付管控； 2、承担公司产品与解决方案的技术支撑工作，为客户提供远程或现场的技术支持服务，并协助合作伙伴解决技术问题； 3、负责产品与解决方案相关技术知识的传播与赋能，面向客户及合作伙伴开展售前测试支持与技术培训工作。 任职资格： 1、统招本科及以上学历，通信、计算机、网络工程等相关专业优先考虑； 2、精通数通领域技术，具备H3C交换、路由、安全、无线等产品的部署与运维经验； 3、具备优秀的讲解能力与文档编写水平，语言表达清晰，沟通协调能力强； 4、具备较强的学习适应能力，富有团队协作意识； 5、持有H3C系列认证（如H3CNE/H3CSE/H3CTE）或同等级别厂商认证者优先录用； 6、熟练运用粤语进行交流，可用英语完成日常办公文档撰写及邮件往来。

广州广汽埃安，要四个跟线兼职，做两周，白班7k夜班8k，2个人一组产线一头一尾分班来，6号到岗，只需要会刷机就ok，主要是做软件升级，遵守工厂的规章制度就行

岗位职责： 1，参与需求分析，订制测试方案，设计测试用例并执行，输出测试报告，对产品质量负责 2，负责车载语音、地图导航、多媒体、ADAS等相关模块测试 任职资格： 1.全日制大专及以上学历 2.持有c2及以上驾驶证

【岗位职责】 1. 体系维护与持续优化 2. 内部审核与管理评审支持 3. 客户与第三方审核应对 4. 跨部门协同 5. 质量工具应用与数据分析 6. 认证与合规管理 【职位要求】 ✓ 年龄 25-45 1. 教育背景 大专及以上学历，质量管理、机械、电气、汽车工程、工业工程等相关专业优先。 2. 工作经验 3年以上汽车零部件行业（尤其是线束、电子或注塑类）体系工作经验； 有 IATF 16949 体系维护或优化经验，熟悉线束制造工艺者优先； 有成功应对长安、长安跨越等主机厂或 Tier 1 审核经验者加分。 3. 专业技能 熟悉 IATF 16949 标准条款及实施要点； 熟悉 VDA 6.3 / VDA 6.5 / LPA / CSR（客户特殊要求）； 掌握 APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA 五大工具； 具备内审员资格（IATF 16949 内审员证书必备）； 4. 软技能 良好的跨部门沟通与推动力，能影响非质量部门落实体系要求； 较强的逻辑思维、问题分析与解决能力； 工作细致、责任心强，能承受审核压力。 【工作时间】 8:30-17:30 【薪资福利】 √综合薪资6000-7000 ✓ 午餐包吃 长白班、买五险、包午餐、上下班厂车免费接送、逢年过节福利、年终奖高温带薪假、春节带薪假等其他福利。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

薪资 职位要求，招试车司机，要求A1,A2、B1.B2的驾驶证，有一定驾驶经验 工作内容：新车下生产线，试车，调试等工作， 前期学习需要调试汽车（例如大灯，档把，方向盘等调试工作），会用改锥、扳手、等汽车修理工具 ️️要求必须有重型卡车驾驶经验 试用期第一个月学徒底薪5150加班费，综合工资10000左右， 第二个月计件调试出一台车130。综合工资8000-18000左右，根据个人能力，多劳多得， 年龄要求20-42周岁 管吃管住：吃饭3元一顿， 面试地点：北京市怀柔区福田戴姆勒工厂 报名格式： 手机号+身份证照片

招聘岗位：1 试驾员： 1、从仓库把车开到测试跑道，检车辆零部件是否正常工作后审验结束。 2、记录试驾过程中的车辆性能表现、与现场测试员沟通车辆存在的问题· 3、负责新能源汽车的试驾工作，记录试驾过程中的车辆性能表现。 4、参与协助现场测试员解决测试过程中遇到的技术问题、 招聘岗位:2 测试员 1、负责新能源汽车的测试工作，确保产品质量符合标准。 2、参与测试计划的制定和执行，对发现的问题进行记录和追踪。 3、与团队合作，协助解决测试过程中遇到的技术问题。 年龄：18-45/岁，男女不限，初中以上学历，服从安 排，听从指挥，接受短时间出差，有无经验均可。 底薪{3600}＋岗位津贴{600--1200}+加班费平时1.5，周末2倍，＋＋+各种津贴，综合薪资6200到8500/月，月度正常购买五险一金。1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险（五险一金）； 2、公司免费提供工早中晚3餐，三荤二素；另提供面食、水果等提供挑选； 3、公司提供员工公寓，生活区2-3人标准间（夫妻入职可提供夫妻双人间宿舍）、空调、热水、电视、 4、公司为每位员工每年发放年终奖金。

工作职责： 1、参与行业前沿汽车诊断设备的技术开发与迭代； 2、研究全球主流车型的诊断与维修逻辑，通过人工分析与标注，持续优化AI大模型，构建高效便捷的故障排查方案，助力客户快速定位并解决车辆问题 任职要求： 1、具备一定的汽车理论知识与实操经验，掌握汽车各系统的控制原理； 2、能够识读汽车电路图、故障码及数据流信息； 3、熟练使用常用办公软件，可按规范格式完成汽车技术文档的编写与归档； 4、汽车类相关专业背景，具备基础英文能力，能理解常见英文技术手册 汽车技术工程师（方向二）base优先长沙，深圳、西安也可考虑 工作职责： 1、对汽车外观覆盖件进行分类，并依据标准进行标识，如ABCD柱、车门等部件； 2、按照规范对汽车外观覆盖件的状态进行标注，包括划痕、刮擦、凹陷等情况 任职要求： 1、了解汽车外部结构组成； 2、有汽车钣金维修或结构处理经验者优先； 3、熟悉常用办公软件，能按既定格式输出并归档汽车技术文档

工作内容：对机动车进行环保检测，安全检测 任职要求：大专毕业 专业需是汽车检测与维修，且在汽修行业工作即可。工作经验可教。

汽车行业，具备相关经验者优先考虑，无经验亦可培养

生产过程质量管理，协助主管做好16949休系运作

岗位职责： 1、负责公司质量等相关体系的维护、推动及持续优化； 2、监控质量等管理体系运行的有效性； 3、统筹外部审核的准备工作，保障公司质量等体系的合规运行； 4、承担操作类文件的编制或审核工作； 5、组织编写客户不符合项的整改方案，并提交整改证据材料； 6、对公司质量等体系的运行状况实施检查、监督并提供技术支持； 7、负责公司体系文件的收发与归档管理。 任职要求： 1、年龄38周岁以下，具备大专及以上学历； 2、具有3年以上质量体系相关工作经验，有机械制造领域背景者优先； 3、熟悉ISO9001、ISO14001等标准，熟练运用五大工具和品管七大手法者优先； 4、具备较强的逻辑思维与问题分析能力，善于进行高效沟通； 5、熟练操作Office等常用办公软件。

建立、执行并持续维护公司ISO、HACCP等管理体系，保障体系合规有效运行。 负责体系相关文件的起草、更新、发放及归档管理工作。 组织开展内部审核，跟进不符合项的整改闭环，并协助完成第二方、第三方外部审核。 实施现场体系运行情况检查，促进问题改进并组织质量意识培训。 任职要求 大专及以上学历，食品、生物、化学等相关专业，具备2年以上食品/饮料行业体系管理经验。 掌握ISO 9001、ISO 22000、HACCP等体系标准，持有内审员证书者优先考虑。 具备良好的文档编写能力、组织协调能力和沟通技巧，工作认真负责，熟练操作办公软件。 能适应12小时长白班工作安排。

岗位职责 体系建立与维护：根据ISO9001、GJB9001及GB150（压力容器）等相关标准，搭建并执行公司质量管理体系，持续推进其优化升级；负责体系文件的起草、更新与归档管理。 审核管理：统筹规划内部审核、过程审核及产品审核工作；牵头组织第三方认证审核及客户（二方）审核的准备与接待，保障审核顺利通过，并落实问题整改闭环。 流程优化：深入生产一线（如焊接、无损检测等关键环节），跟踪体系运行情况，汇总分析质量数据，推动过程质量的事前预防与持续改进。 文档与标准化：完善质量管理文档架构，确保产品全生命周期记录满足特种设备行业的法规与标准要求。 质量文化：配合开展质量意识宣导与培训，协助各业务单元贯彻执行体系规范要求。 任职资格 经验学历：大专及以上学历，机械、焊接、材料或质量管理类相关专业；具备3年以上制造企业体系运行经验，具有压力容器、化工装备行业经历者优先考虑。 专业技能：熟练掌握ISO9001标准，了解GB150或GJB9001要求；必须持有质量管理体系内审员证书；熟悉五大工具（APQP/FMEA/MSA/SPC/PPAP）及QC七大手法；具备基本英语读写能力。 核心能力：逻辑清晰，具备较强的问题分析与处理能力，能独立主导异常事项整改；沟通协调能力良好，善于跨部门协作；工作认真细致，坚持原则，责任心强，能承受一定工作压力。

任职要求：专科及以上学历，性别不限，年龄26-50岁。 1、掌握质量管理体系相关知识，具备车辆工程专业背景； 2、具备3年以上车辆质量管理体系审核及检验检测工作经历； 3、有在机动车检测站从事相同岗位工作经验者优先。

招聘启事：质量体系工程师 【公司简介】 （此处可根据实际情况填写公司介绍，如：本公司是一家集食品研发、生产、销售于一体的现代化食品企业，主要产品涵盖肉制品、预制菜、休闲食品等领域。公司秉承“质量为先、诚信为本”的经营理念，致力于为消费者提供安全、健康、优质的食品。） --- 【岗位名称】质量体系工程师 【薪资范围】8,000-15,000元/月（根据经验与能力定薪） --- 【岗位职责】 一、体系建立与维护 1. 负责公司ISO 22000食品安全管理体系、HACCP体系的建立、实施、维护与持续改进； 2. 组织编制、修订质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等），确保文件的有效性与适宜性； 3. 制定并完善公司及各部门质量目标，定期收集、分析目标完成情况并推动改进。 二、审核管理 1. 统筹内部审核工作，制定内审计划并组织实施，对内审发现的不符合项跟踪整改直至闭环； 2. 主导外部审核（第三方认证审核、客户验厂审核），负责迎审资料准备、全程陪同及问题整改落实； 3. 对接政府监管部门检查，确保公司生产经营活动符合法规要求。 三、合规与风险管理 1. 跟踪国家及地方食品安全法规、标准（如GB 2760、GB 14881等）的更新动态，及时组织合规性评估与应对； 2. 参与食品生产过程中的危害分析，识别潜在安全风险，制定预防和控制措施； 3. 负责产品标签标识、包装合规性审核，规避宣传及生产合规风险。 四、培训与改进 1. 组织开展质量文化与食品安全培训，提升全员质量意识和体系执行能力； 2. 针对客户投诉、质量异常等问题，主导原因分析及整改措施制定，推动持续改进； 3. 定期监控体系运行状态，收集分析运行数据，识别体系短板并提出改进建议。 【任职要求】 一、基本条件 1. 学历专业：大专及以上学历，食品科学与工程、食品质量与安全、食品检验、生物技术等相关专业； 2. 工作经验：3-5年食品行业质量管理工作经验。二、专业能力 1. 体系认证：持有ISO 22000内审员证书、HACCP内审员证书； 2. 审核经验：有2次以上成功主导或参与客户验厂/第三方认证审核的经验； 3. 文件编写：能独立编写质量手册、程序文件、HACCP计划、SOP等体系文件； 4. 法规标准：熟悉《食品安全法》及相关国家标准，了解食品标签合规要求； 5. 检测知识：了解微生物检测、理化指标检测等基础检验方法（如菌落总数、过氧化值等）。 三、综合素质 1. 具备较强的沟通协调能力，能有效推动跨部门协作； 2. 工作严谨细致，原则性强，对食品安全问题高度敏感； 3. 具备良好的问题分析与解决能力，逻辑思维清晰。 【加分项】 · 持有FSSC 22000内审员证书； · 熟悉BRC、SQF等国际食品标准； · 有出口食品企业工作经验； · 具备团队管理经验； · 熟悉实验室管理及微生物检测。 【福利待遇】 ·五险（根据公司政策） · 免费工作餐 / 中餐 · 带薪年假 【应聘方式】 请将简历发送至：yuwx_huayunfood@126.com 邮件标题格式：应聘质量体系工程师+姓名+工作经验年限 联系电话：

工作职责： 1. 根据公司发展战略，制定科学目标并搭建相应的体系支撑平台； 2. 推动ESG改进项目，组织实施ESG信息披露、数据管理及典型案例整理； 3. 负责ISO9001、ISO14001、ISO27001、ISO45001体系的持续优化与日常运营管理； 4. 主导开展ISO14064体系的建设与实施导入； 5. 统筹安排第三方审核的对接工作，并全程参与审核配合； 6. 定期开展公司内部体系审核，协同管理者代表跟进不符合项的整改与验证进展； 7. 组织实施体系相关的内部宣传、培训及能力提升活动； 8. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1. 具备4年以上企业质量管理工作经验，有ESG报告编制背景者优先考虑； 2. 熟悉本行业相关的国际标准、国家标准及相关法规要求； 3. 具备较强的数据分析统计能力、文字撰写及文档编辑能力，有流程文件编写经验者优先； 4. 具备一定的英文读写能力； 5. 工作责任心强，积极主动，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，原则性佳； 6. 具备优秀的分析判断能力、书面表达能力以及目标推动执行能力。

岗位职责： 一、体系认证管理： 负责质量管理体系的搭建、运行维护及持续改进，确保满足IATF 16949（汽车行业质量管理体系）、ISO 9001（质量管理体系）等相关标准要求。 组织并主导内审、管评及外部审核工作，跟进不符合项整改闭环情况； 二、测试与认证文件管理： 制定产品检测方案，协调内部实验室或第三方机构开展性能测试、可靠性验证等工作，保障测试数据真实有效。 负责认证资料（包括测试报告、技术文档、合规性声明等）的整理、审核、归档与动态更新，确保文件满足法规及客户规范要求。 三、合规性与流程优化： 关注行业政策、技术标准变化，及时推动体系文件和业务流程调整，防范合规风险。 配合上级推进质量管理流程优化，提升团队运作效率。 任职要求： 1、大专及以上学历 2、3年以上质检、认证管理或质量体系相关工作经验，具备IATF 16949、ISO 9001体系实际推行经验者优先。 3、掌握认证全过程（如认证申报、现场评审、整改追踪等）操作流程 4、熟练运用IATF 16949、ISO 9001标准要求，可独立承担体系文件编制与审查工作 （无相关经验请勿投递简历，谢谢！）

职位描述 体系文件管理：负责管理体系文件的编制、更新、受控分发及归档工作，确保文件版本有效性和合规性。 审核与认证：协助开展内外部审核活动（如ISO、CCC认证），跟进不符合项的纠正与预防措施落实。 日常体系维护：依照标准规范监督各部门流程运行情况，促进体系运作的持续优化与提升。 客户与外部沟通：响应与体系相关的客户咨询或反馈，参与部分对外项目申报事务的执行。 任职要求 学历与经验：大专及以上学历，具备1-3年质量或体系管理工作经验者优先。 专业知识：必须熟练掌握ISO 9001质量管理体系标准，熟悉ISO 14001（环境）、ISO 45001（职业健康安全）及电缆行业CCC强制性认证为加分项。 能力素质：需具备高度的细致性、条理性与责任感，同时拥有良好的沟通协调能力和书面表达能力。

岗位职责： 1.负责ISO13485质量管理体系的建立、规划及日常运行维护； 2.组织编制体系相关文件，包括质量手册、程序文件、三级文件及管理制度，并开展文件评审工作； 3.实施体系文件的全周期管理，涵盖归档、分发、回收与作废处理； 4.主导设计开发阶段各类技术文档的审核与归档（如设计输入/输出、验证与确认报告、DHF/DMR等），确保资料可追溯；配合研发、生产团队，保障研发成果符合注册申报要求； 5.推进产品全生命周期内的风险管理活动，参与风险识别、评估、控制措施制定及相关评审； 6.组织实施对供应商和客户的资质审查工作； 7.牵头处理不合格事项，编制年度内部审核总结报告； 8.统筹应对监管机构的注册核查及生产体系检查；指导子公司开展内部审核及飞行检查准备工作； 9.跟踪、解读并更新国内医疗器械相关法规与标准，维护法规数据库的有效性，组织内部法规培训与宣导； 10.开展体系运行监督稽查，包括产品与过程的监控测量、市场反馈质量问题的追踪处理，以及内审和管理评审的组织实施； 11.确保在注册人制度下委托生产活动的合规运作； 12.协助上级完成其他交办的工作任务。 任职要求: 1.大专及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学等相关专业背景，有医疗器械注册经验者优先考虑； 2.具备2年以上医疗器械行业工作经验，熟悉II类/III类有源产品的研发流程及质量管理体系要求； 3.持有ISO13485内审员证书； 4.熟悉国家医疗器械相关法律法规及技术标准； 5.熟练操作风险管理工具及文档管理系统软件； 6.思维条理清晰，具备良好的跨部门协作沟通能力和问题分析解决能力。