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生产工
2000-3000元/月
其他生物制药类学历不限
车间生产
医药检验1-3年大专生产质量管理
岗位职责: 1、承担药品无菌检查、微生物限度检测及方法学验证工作。 2、负责编写验证方案与报告、标准操作规程及相关技术文件。 3、开展菌种的传代、接种与日常管理,统筹试剂及耗材的使用与保管。 4、组织实施相关仪器设备的验证、日常维护与保养工作。 任职要求: 1、大专及以上学历,药学、药物分析、药物制剂、制药工程、化学等相关专业。 2、工作认真细致,熟悉无菌或微生物限度检验的操作流程。 3、具有1年以上从事无菌或微生物限度方法验证的实际工作经验。 4、身体健康,不对头孢、青霉素、培南类物质过敏,可接受工作期间不携带手机的要求。
其他生物制药类3-5年硕士化学药新药质谱仪
岗位职责: 1. 核心方法开发与技术攻关 • 主导小分子创新药生物分析方法的构建,涵盖文献深度调研、分析流程设计、方法验证及技术文档编写; • 突破关键技术瓶颈:针对高灵敏度需求、化合物不稳定或小核酸、ADC类药物等挑战性项目,独立制定实验策略并完成方法建立与优化,确保符合GLP规范及项目交付标准。 2. 创新药药代动力学研究 • 承担创新药早期筛选至IND申报阶段的药代动力学研究任务,包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布及排泄行为分析,切实支撑客户新药研发推进。 3. GLP合规执行与项目交付 • 严格遵循GLP法规与标准操作规程(SOP),协同项目负责人(SD)开展方法学验证及生物样本检测工作; • 及时识别、记录并上报实验过程中出现的偏差或异常情况,参与根本原因追溯,并协助制定纠正与预防措施(CAPA)。 4. 仪器维护与实验室管理 • 负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查,保障仪器始终处于有效验证状态。 5. 团队赋能与知识传递 • 担任新入职员工的技术指导人,协助上级组织培训与能力考核; • 定期在团队内部分享复杂项目实践经验及行业新技术动态,推动整体技术水平提升。 任职要求: 1. 学历与经验 • 药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景; • 硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验; • 本科需具备5年以上同类岗位实践经验。 2. 专业技能要求 • 精通液质联用技术:熟练操作与维护Sciex API系列(4500/5500/6500+等)、Waters等主流LC-MS/MS平台;具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑; • 具备独立开展小分子药物生物分析方法开发的能力,可自主解决色谱分离难题、基质效应干扰、残留等问题; • 掌握DMPK基本理论体系,有代谢产物结构鉴定或体外代谢研究经历者优先。 3. 法规与语言能力 • 深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与技术指南(GLP/GCP); • 具备较强的英文阅读能力,能高效查阅英文文献并撰写英文方法文件。 4. 综合素质与文化匹配 • 具备出色的抗压能力与坚韧意志,面对研发挫折能迅速总结并探索替代路径; • 拥有良好的主动意识与逻辑思维能力,具备严谨的科研态度和积极的团队协作精神。
医药检验大专
岗位职责: 1、协助主管领导对QC文件的制订、修订工作。 2、负责产品理化检验工作。 3、负责精密仪器的管理、使用及日常维保。 4、负责体考过程关于QC相关部分的应对; 5、负责QC检验方法的验证及转移;负责检验仪器的验证。 6、负责对标准溶液、滴定液的标定等,保证检验的准确性、可靠性 任职资格: 1、大专及以上学历,两年以上医疗器械或药品理化QC工作经验。 2. 熟悉气相、液相、红外等精密仪器操作要求,能独立进行精密仪器日常维保。 3.具备熟练的理化检验操作能力,能独立进行理化检验工作,对药典等法规要求熟悉
济南济阳区药品制剂研发
8000-12000元/月
其他生物制药类5-10年硕士
药品制剂研发
其他生物制药类1-3年本科药品质量分析药品检验化学药仿制药试剂生化试剂制剂
工作职责 1. 负责目标小分子化合物的分离与纯化; 2. 进行初步的LC-MS、H-NMR、C-NMR结构鉴定; 3. 承担分离纯化工艺技术标准的编制、更新及审校; 4. 科学分析实验过程中出现的问题,提出有效改进措施或形成合理结论; 5. 按照公司及部门相关规范要求,整理并归档实验数据。 任职要求 1. 本科及以上学历,植物化学、有机化学、生物或相关专业背景,接受应届生、实习生; 2. 工作态度积极,具备良好的试验报告撰写能力,熟练操作Office办公软件; 3. 熟悉各类纯化仪器设备的使用,掌握药物分离纯化实验技能,如离心、过滤、反相色谱、萃取等; 职位福利:五险一金、员工旅游、周末双休、节日福利、创业公司、带薪年假
其他生物制药类本科
岗位职责: 1、负责原材料质量状况监控; 2、负责产前验证和配方验证; 3、参与新产品的试生产和技术转化,确保新工艺的顺利落地; 4、在生产过程中提供技术支持,解决工艺实施中的问题; 5、负责生产留样质量跟踪; 6、进行工艺改进和创新,以降低生产成本,提高产品质量; 7、制定和优化生产工艺流程,提升生产效率; 8、对生产团队进行技术培训,确保操作人员掌握相关工艺和安全操作规程。 任职要求: 1、本科及以上,植保、化工类专业优先。 2、熟悉农药制剂(如乳油、悬浮剂、微乳剂等)的生产工艺流程,且有同行业3年以上工作经验; 3、了解农药行业相关质量标准与安全法规及农药制剂质量标准; 4、具备指导培训制药员工的经验;
农科生物研究员
2.5-3万元/月
其他生物制药类经验不限博士基因编辑水产养殖作物育种植物学农业生物合成
核心招聘方向 人员类型:偏农科方向的生物学科博士 岗位类型:科研岗、技术研发岗(部分为博士后岗位) 专业方向(满足任一学科方向均可申请):分子生物学、生物化学工程、基因组学、系统演化、生物信息学、计算生物学、作物育种学、遗传学、植物学、合成生物学、作物遗传学、智慧农业学、水产养殖学、水产动物遗传育种学、水生动物免疫学、微生物学等相关生物、农业、化学等学科 重点科研方向 作物基因组学与分子育种 农业生物合成与代谢工程 油菜种质创新与育种 水产种源与基因编辑
其他生物制药类5-10年硕士药品质量分析化学药质谱仪液相色谱质谱仪
岗位职责: 1、运用高分辨液质联用技术开展未知化合物的结构鉴定相关研究; 2、进行质谱图解析,推断化合物可能结构及其降解路径等定性分析任务; 3、承担多肽、小核酸、寡核苷酸类药物中杂质成分的研究工作; 4、协同工艺研发团队,参与在研项目开发及工艺优化过程中的问题排查、样品检测与数据分析。 任职要求: 1、生物、药学、分析化学或相关专业背景,硕士及以上学位,博士优先考虑; 2、硕士需具备5年以上高分辨液质操作经验,熟练掌握多种仪器平台及配套软件,能独立完成谱图解析,具备MALDI及二维液相质谱应用经验者更佳; 3、具有3年以上多肽、小核酸、寡核苷酸类药物研究经历,善于识别并解决科研问题;具备扎实的有机化学知识,熟悉化合物降解机制; 4、英文能力良好,可熟练检索和阅读中外文献,具备较强的资料整合与总结能力; 5、责任心强,工作严谨细致,具备优秀的团队合作意识。
医药检验
1.供应商与首营管理(采购前把控)- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质:查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告,确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批:收集首营资料,组织质量审核,填写审批表,经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案,定期评估供应商质量信誉,淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规; -具备药品验收、储存养护的实操能力,能识别药品外观质量问题; -原则性强、细致严谨,有良好的沟通协调和问题处理能力; -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证,有医药批发企业质管经验者优先。
运维工程师3-5年本科
崗位職責: 1、負責IDC機房伺服器的故障處理與系統安裝調試作業。 2、執行IDC機房各類設備的搬遷及上下架相關操作。 3、負責IDC機房網路設備的異常排查與更換作業。 4、按時處理工單,並依規定回報處理進度予相關人員(如組長、發單人等)。 5、依照標準進行機房巡檢,記錄溫濕度等環境監控數據。 6、遇突發事件時,依客戶規範進行通報與應變處理。 7、執行主管交付之任務,並配合支援其他部門所需協作事項。 8、每日完成運維記錄,並依要求將資料登錄至電子檔中。 崗位要求: 1、熟悉IDC機房各項操作流程,具備2-3年IDCIT運維或網路運維實務經驗。 2、了解IDC機房網路結構,具備伺服器硬體維護、系統安裝及故障排除能力。 3、具備良好抗壓性,能適應高壓工作環境;責任心強,工作積極主動;具備溝通能力與團隊合作意識。 4、精通粵語及普通話。 工作地點:荃灣or柴灣根據項目需求調動 工作時間:5*8
无线/天线工程师1-3年博士天线设计通信算法数字信号处理传输线路设计C语言通信协议/软件开发数据通信
无线技术专家 此岗位有两个名额,分配两个方向:一、无线供电技术研发方向,涵盖近场与远场的无线供电前沿探索;二、近场毫米波无线数据传输方向。 工作地点:HKSTP(香港科技园)和深圳龙华观澜捷顺科技中心,基本大部分时间在HK,公司可以安排HK工作签证。 工作职责 1)核心技术研发 主导无线供电技术相关项目,包括谐振式无线充电、远距离无线供电等前沿课题攻关 负责毫米波无线数据传输系统的设计与实现,频率范围覆盖30GHz至300GHz 开展系统级建模、电路开发及性能调优 研发新型天线结构与波束赋形算法 研究无线供电与高速数据传输协同工作的融合架构 2)实验与测试 构建完整测试环境,完成系统功能验证与迭代优化 操作矢量网络分析仪、频谱分析仪等专业仪器进行信号测量 整理实验结果,输出技术报告与学术论文 确保研发过程符合行业规范及相关法规标准 3)团队协作与创新 联合跨部门团队推进技术成果的产品化落地 持续关注全球技术动态,提出具有前瞻性的技术路线 参与知识产权布局及技术文档编制 协助指导初级工程师与技术团队成员 备注: 本岗位具有一定科研属性,欢迎来自国内外重点高校电子工程、计算机科学或无线通信相关领域的博士或博士后申请,优先考虑毕业于全球前100强高校(参照上海交大世界大学排名)的候选人。 岗位将视情况提供公司原始股权激励,作为核心技术合伙人深度参与团队建设与发展。
风控算法1-3年本科
岗位职责: 1.运用金融属性相关数据开展数据驱动的探索性分析,完成特征衍生、评分卡构建、规则设计及图谱开发等工作,同步推进规则测算与优化;协助行方完成上线前的需求文档撰写等相关准备; 2.积极配合团队负责人推进项目管理工作,确保任务高质量、按时交付;主动与团队成员协作,形成良好互助的工作氛围; 3.主要承担数据探查、数据分析、模型设计、模型搭建及规则迭代优化等核心工作; 4.在需要时,主动与客户沟通分析成果,并将客户关注的问题及时整理反馈至团队领导,推动问题解决; 5.参与前沿领域的研究与探索,持续创新解决方案,并将有效方法落地应用于产品或工具的优化升级; 6.完成上级交办的其他相关工作任务。 任职资格: 1.数学、金融、统计等相关专业背景,本科及以上学历,具备不少于2年的建模实践经验; 2.熟练掌握常用分析工具如Python、SQL等,精通各类机器学习与深度学习算法,深入理解其原理,能根据实际业务场景合理选型; 3.具备对大规模数据集进行复杂数据清洗、特征工程和模型调参的能力,有效提升模型效果与泛化性能; 4.拥有扎实的编程功底,可实现算法优化、模型部署及系统性能调优; 5.学习能力强,工作认真负责,具备良好的沟通表达能力和团队合作精神。
网络安全1-3年本科
岗位职责: 1.负责Windows/Linux系统运维,完成防火墙、VPN及堡垒机的配置与管理。 2.利用Nessus、Kali、Wireshark等工具开展漏洞扫描与安全测试。 3.参与安全事件的分析与响应,撰写调查报告并提出改进措施。 4.配合开展安全意识培训及安全流程的优化与维护。 岗位要求: 1.本科及以上学历,计算机或信息安全相关专业; 2.具备基础英文沟通能力及技术文档阅读能力; 3.拥有1年及以上信息安全或IT运维相关工作经验; 4.掌握网络基础知识,熟悉主流操作系统(Windows/Linux); 5.了解常用安全产品的基本功能,能在指导下操作防火墙、终端安全、VPN、堡垒机等系统; 6.熟悉常见安全工具(如Nessus、Kali、Wireshark、日志分析工具等)的基本使用; 7.了解常见攻击类型与防御机制,具备初步的风险识别能力; 8.能根据工作计划配合完成指定的安全支持任务; 9.可熟练使用日语进行日常工作交流。
电子工程师3-5年本科单片机开发PCB设计EMC测试
負責智能硬件設備的電子方案規劃、元器件選型、BOM表製作及與供應商技術對接; 承擔智能硬件電路原理圖設計、PCB佈局布線,執行板級測試、電氣性能驗證與優化; 主導電源與信號走線設計,綜合考量EMC規範與電氣安全要求; 解決開發各階段的技術問題,保障項目按時高質推進並順利落地。 職位要求: 電子工程、自動化等相關專業本科及以上學歷,具備3年以上硬件設計經驗; 掌握模擬與數字電路設計基礎,熟悉常用電子元件的應用與選型方法; 熟識USB、RS485、CAN、I2C、SPI、TCP/IP等常見通信接口與協議規範; 曾主導或深度參與傳感器、智能硬件類產品開發,具備量產化成功案例; 具備良好溝通協作能力,邏輯思維清晰,善於學習總結,工作積極主動,能適應一定壓力下的研發節奏。
工厂技工生产技术员
点击链接投递简历:井号:///v9XCGfcUUCAKbcJ—————————————岗位:生产技术人员(六险一金)黑龙江飞鹤乳业有限公司薪资:5000-6000元联系电话:
黑龙江
5月6日 13:12拨打电话
质检员
【宁德科达利正式工】大量招聘 男女不限,18-45岁 岗位:班组长,设备技术员,质检,普工, 底薪2300元,平加时班19.8元/小时,周末加班26.4元/小时,法定加班39.6元/小时,含底薪+加班费+绩效+超产奖+优秀工员奖,(另有超产奖200元-500元)夜班天每补贴10元,月综合薪资5500−8800元。入职购买五险一金。每月20号发薪 厂区提供内免住费宿6-8人间,空调房、水均电摊。厂区内设有食堂,、支付宝扫码可即就餐,餐补600元/月。 备注:从我司报名面试科达利,免费专车送至康泰体检 联系电话:
宁德
5月6日 13:05拨打电话
工厂技工包吃社保包住3-5人
技术员 理工类全日制本科以上学历(不符勿扰),可接受应届毕业生 薪资福利:工资面议,五险,双休,免费员工餐宿舍 招工人数:3名 工作地址:东戴河新区鹏宇路9号
葫芦岛
5月6日 12:49拨打电话
鞍山台安县台安益兴科技有限公司岗位名称:技术工人5-6人岗位要求:60岁以下。电话:地址:
工厂技工6-10人
台安益兴科技有限公司 岗位名称:技术工人5-6人 岗位要求:60岁以下。 电话: 地址:新台镇本街
鞍山 台安县
5月6日 12:48拨打电话
工厂技工包吃包住1-2人月结
职  位:技工职  务:能开四开、六开单色胶印机(带打码)工作地点:其它年   龄:不限计算机能力:不限工作经验:不限户  口:不限住  房:没有学历要求:不限性别要求:不限人  数:2承诺月薪:8001-10000元是否兼职:全职有效天数:90发布日期:2026-4-7(包吃、保住,)
乌鲁木齐
5月6日 12:46拨打电话
质检员
7000-10000元/月
医药检验1-3年大专中药
岗位职责: 1、掌握中草药饮片的显微鉴别、薄层分析、浸出物测定、灰分检测等检验项目操作。 2、熟练使用气相色谱、液相色谱、液质联用、原子吸收分光光度计等分析仪器。 任职要求: 1、具备中药检验相关基础理论知识。 2、承担中药材的质量检验与质量控制工作; 3、熟悉液相、气相、原子吸收、紫外等设备的操作、维护及日常保养。 4、中药学、药学、生物制剂、生物技术等医药类相关专业背景。 职位福利:五险一金、包吃、包住、带薪年假 职位亮点:五险一金 包食宿 双休
质检员
4000-6000元/月
医药检验1-3年大专中药新药QC
岗位职责: 1、承担中药原辅料、中间体、成品及包装材料等各类物料的质量标准检验工作; 2、开展微生物实验室检测方法的确认或验证工作,涵盖微生物限度检查等内容; 3、实施洁净区域环境、制药用水系统及工艺用气系统的日常监控、验证及监测数据趋势评估; 4、参与标准操作规程的更新,协助完成验证方案与报告的编写(如方法学验证、设备确认等); 5、管理试剂、标准物质(包括对照品、培养基)、菌种及生物指示剂,确保在有效期内使用,并做好出入库记录; 6、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器的操作及常见故障的初步排查; 7、对检验过程中出现的OOS结果和偏差进行初步调查,配合完成纠正与预防措施报告; 8、准确填写检验原始记录及仪器使用台账,保障数据的真实性、完整性与可追溯性; 9、负责实验室常用仪器(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等)的日常保养、校验及异常报修; 10、协同QA部门应对GMP现场审计及客户审计相关迎检事宜; 11、与生产、技术等部门协作沟通,对接质量要求,推进质量问题的有效闭环处理; 任职资格 1、药学、药品检验或相关专业大专及以上学历; 2、具有一年以上制药企业实验室工作经验,具备GMP认证经历者优先; 3、掌握仪器分析、理化检测及微生物检验相关知识; 4、具备一定的组织协调能力和良好的沟通技巧,能识别问题并提出解决方案,适应一定强度的工作节奏; 5、为人诚信、作风正派、责任心强,工作细致严谨,具备良好的职业操守。
有机合成实验员
6000-10000元/月
其他生物制药类1-3年本科有机合成小分子化合物合成HPLCLCMS反应釜新药原料药
岗位职责: 1. 按照公司规范开展小分子药物的合成研发工作; 2. 检索并分析相关文献资料,解决有机合成过程中常见的技术问题; 3. 完整记录实验过程数据,并进行阶段性总结与归纳; 4. 落实个人安全防护措施,确保实验操作合规安全; 任职资格: 1. 化学、药学或相关专业背景; 2. 具备扎实的有机化学理论知识,熟悉常规有机合成实验操作流程; 3. 具备基本的中英文文献阅读理解能力; 4. 能够依据公司制定的研发方案独立完成小试阶段的合成任务; 5. 具有良好的团队合作意识,工作踏实认真,抗压能力强,执行力高; 职位福利:五险一金,股票期权,餐补,定期体检,员工旅游,节日福利,周末双休
其他生物制药类经验不限硕士
工作职责:负责放射性核素及药物研发,包括但不限于:项目技术调研、药物设计、分离技术开发等; 职位要求:硕士/博士学历,核科学与技术、放射化学、放射药物化学、无机化学、核化工等相关专业背景。
体外药代技术员
6000-8000元/月
其他生物制药类1-3年本科分子生物学技术
岗位职责: 1、协助SD及PI开展申报与筛选类体外ADME相关专题的研究工作; 2、依据实验方案完成实验前准备、实验执行及数据整理等环节; 3、处理实验过程中遇到的技术问题,及时反馈并进行数据分析解读; 4、按时提交项目进展报告,完成领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1、硕士及以上学历,生物、化学、药学等相关专业背景; 2、掌握药物动力学基本理论;具备1-2年体外ADME实验经验; 3、熟悉药代动力学体外细胞功能评价方法(如SLC转运体细胞、caco-2或MDCK细胞模型、肝细胞代谢评估等); 4、熟知体外ADME相关法规指导原则,能独立参与试验方案设计; 5、有LC-MS/MS液质联用仪操作经验者优先录用。
其他生物制药类5-10年硕士新药仿制药化学药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪质谱仪气相色谱质谱仪
1、分析方法开发:聚焦起始物料、中间体及原料药的关键质量指标,如有关物质、含量测定与异构体分析,优化检测参数以提升方法的分离能力与数据准确性; 2、方法学验证:依照规范开展系统性分析方法验证,通过完整的实验设计确保方法的可靠性与适用性,并撰写内容详实的验证报告; 3、药物降解研究:系统考察药物在多种条件下的降解特性,鉴定并解析降解产物结构,结合加速与长期稳定性试验,评估药品的有效期及推荐储存环境; 4、具备基因毒性杂质检测方法的研发经验; 5、掌握与质量检验相关的药典技术要求,熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典等各论及相关通则内容; 6、了解国际法规动态,持续跟踪国内外检查缺陷项(如483报告)、审计发现,并与内部SOP进行对比分析,推动相关操作规程的更新与完善,保障合规性
医药检验1-3年本科化学药原料药气象液相质谱核磁GMP认证
工作内容: 1、负责标准品售前技术支持,处理售后技术问题,总结服务过程中的经验,优化解决方案,提高客户满意度; 2、参与产品放行相关质量确认工作; 3、制定并落实产品抽样方案,安排样品送检; 4、编制标准品检测结果报告(COA); 5、配合采购部门开展标准品供应商的日常管理与维护; 6、完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求: 1、大专或以上学历,化学类相关专业,具备3年以上相关工作经验; 2、熟悉气相液相、质谱、核磁等分析技术,能独立完成图谱审阅; 3、遵守工作安排,态度认真,细致踏实,吃苦耐劳,责任心强,学习能力与适应能力强,积极主动; 4、具备良好的沟通协调能力及团队合作意识,情绪稳定,抗压性好。 福利待遇: 1. 工作时间:8:30-17:30,设有全勤奖励; 2、周末双休,享受国家法定节假日,以及带薪病假、年假、婚假、产假等,额外享有结婚、生育礼金; 3、社会保险:缴纳五险一金; 4、节日关怀:春节、端午、中秋发放节日补贴; 5、薪资激励:每年3月提供一次调薪机会; 6、员工关爱:生日福利、多样化团队活动如旅游、聚餐、拓展训练、年度体检,以及高温津贴等; 7、培训体系:涵盖入职培训、业务培训、技能提升培训、储备干部培养(含外派学习机会); 8、职业发展:建立完善的晋升通道,为优秀员工提供成长与晋升平台。 11、定期(至少每年一次)联合各相关部门开展企业全面GMP自查,并及时汇总检查结果上报。
其他生物制药类3-5年硕士实验方案设计抗压
岗位职责: 1. 独立设计、撰写并优化公司产品的动物实验方案及生物相容性评价方案; 2. 负责第三方合作单位的筛选、评估与日常管理,包括CRO机构、检测实验室及动物实验中心; 3. 审查实验过程中产生的原始数据、阶段报告和最终总结报告,确保数据真实、完整且准确; 4. 保证各项试验符合药品或医疗器械相关法规及伦理规范要求,为产品注册申报提供支持材料; 5. 与研发、质量、临床、注册等团队密切协作,从动物实验与生物安全评估角度为产品开发与改进提供建议。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,医学、兽医学、生物学、生物工程、材料学等相关专业背景; 2. 具有3-5年医药行业工作经验,具备三类植入式医疗器械项目经验者优先; 3. 熟悉国内外医疗器械生物学评价体系; 4. 拥有药效学与药代动力学研究相关实践经验; 5. 具备优秀的书面和口头沟通能力,具有良好的团队协作意识。
医药检验3-5年本科GMPQA公用系统
岗位职责: 1.协助企业搭建并持续优化公用系统相关的质量管理体系; 2.牵头开展偏差、超标结果的调查与审核,确保处理流程合规有效; 3.指导并监督各项验证工作的执行,审核方法学、清洁消毒程序、有效期等验证资料; 4.负责GMP相关原始数据的监督与审查,确保数据完整性始终符合规范要求; 5.依据产品注册申报需要,组织准备并配合迎接官方审计与监督检查; 6.根据公司制度及发展要求,完成上级安排的其他质量管理相关工作。 任职资格 1.药学类相关专业本科及以上学历,如制药工程、生物化学、药物化学、药剂学等; 2.具备至少2年质量保证领域工作经验,有公用系统QA经验者优先; 3.掌握中国、欧盟及美国GMP对质量管理的相关规定,了解中国药典、欧洲药典及美国药典,熟悉其他适用国际指南者优先; 4.具有应对中国监管机构、FDA或欧盟现场检查经验者优先。
原料药质量检验员
5000-6000元/月
医药检验1-3年大专化学药生产管理QC
样品检测与分析:依据标准操作规程(SOP),开展原料药所用原辅料、中间产物及最终产品的理化特性、纯度、杂质含量等项目的检验工作,准确记录实验数据。 质量监控与判定:将检验结果与既定质量标准进行比对,评估产品是否符合要求;对不符合标准的物料或产品进行标记并隔离处理,配合开展问题溯源。 记录与报告管理:规范填写检测原始记录,确保信息真实、完整且可追溯;按时编制质量检测报告,为生产过程优化和决策提供数据支持。 仪器与环境维护:承担检测设备的日常校验、保养及清洁任务,保障仪器运行精度;维持实验室环境满足GMP(药品生产质量管理规范)相关要求。 合规与改进:严格执行国家药品监管法规及企业内部质量管理体系;参与质量异常事件的调查分析,提出可行性改进措施,助力提升原料药质量的稳定性。
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