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工作职责： 1. 负责产品所用原辅料、包装材料、中间体及成品的理化与仪器分析检测，熟练使用HPLC、GC、IR、UV等常规实验室设备； 2. 承担常规产品及新产品相关分析方法验证、工艺验证、清洁验证和储存期验证的实施与数据整理； 3. 开展对照品的稳定性研究及有效期验证，保障对照品的质量稳定与可控性； 4. 落实实验室仪器与设备的日常保养与维护，确保其正常运行； 5. 依据GMP规范及质量管理体系要求，完成相关质量文件的编写、修订、受控管理及培训落实工作。 任职要求： 性别：如有丰富工作经验可酌情考虑。 学历：本科 专业：药学、药物分析、化学等相关专业，需具备扎实的实验操作能力； 经验要求：在化工、原料药、制剂等行业从事化验工作满2年以上； 理论知识： 熟悉各国药典凡例与通则的技术规定及实施要求，掌握GMP及实验室数据完整性相关法规内容； 了解对照品标定的关键操作环节，精通分析方法验证的各项流程、项目设置与结果判定标准； 能力要求： 能够熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器，独立完成样品接收、前处理、检测分析及报告出具等全过程工作； 具备较强的异常问题分析能力，可判断检测数据偏差或仪器故障原因，并提出有效的改进措施。

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