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招聘：中西医结合 1.药品质量管理 2.处方/用药审核 3.药品调配与发放

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岗位职责： 1.制定检验仪器的验证、使用、维护及管理规程； 2.负责实施对QC所有样品的理化学指标检测； 3.对实验仪器、玻璃器具等自己实施或报计量局校准，确保计量有效期； 4.完成本小组的仪器设备调试以及再验证等工作； 5.按照FDA项目要求，开展美国药典及相关法规在实验室内的转化与实施； 6.按相关操作规程对化学指标进行检验，填写相关检验记录，实施合格判定，出现异常及时汇报上级并实施调查。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、药学相关专业； 2.至少3年药品检验（液相色谱、气相色谱等）工作经验； 3.有参与过FDA、欧盟等国外认证的工作经历，熟悉并应用美国药典及相关法规； 4.有一定的英语水平，能看懂美国药典和英文文件； 5.独立负责并实施分析方法确认及转移工作，具有分析方法验证的经验。

岗位职责： 1.协助上级推动质量管理体系的运行，参与体系搭建工作，负责质量管理相关文件的起草、审核、分发及回收管理； 2.配合上级开展质量体系认证工作，迎接外部审核，协调公司各相关部门落实审查要求并组织实施与对接； 3.监督检查生产及相关职能部门对质量体系文件的执行落实情况； 4.负责核查质量记录的填写规范性，如批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并完成最终文档的归档管理； 5.负责生产及相关部门偏差调查及CAPA措施的跟踪，验证整改措施的有效性； 6.参与不合格品处理流程的追踪与管理； 7.参与公司内部法规要求及质量体系文件的相关培训工作； 8.组织并协调客户及供应商的审计活动。 任职要求： 1.大专及以上学历，生物、医药等相关专业背景； 2.熟悉新药研发流程及药品GMP生产质量管理要求； 3.具备两年以上医药行业工作经验，有生物医药研发或生产经历者优先考虑； 4.具备良好的职业操守，品行良好，工作主动积极，学习能力突出。

任职资格： 1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历，英语六级。 2、5年以上从事质量管理部门管理工作经验； 3、熟练掌握国家药政法律法规及GMP知识； 4、熟练掌握质量管理体系建识； 5、熟悉实验室审计及质量控制知识； 6、具有较强的责任意识和沟通协调能力、执行能力、问题分析和解决能力； 岗位职责 1、实验室日常管理工作 2、负责产品检验方法、质量标准查询、文献翻译。 3、CNAS实验室体系文件制定与监督实施; 4、实验室标准品与设备期间核查，设备校准; 5、实验室设备管理; 6、实验室人员监督管理; 7、配合完成FS22000、GMP、保健食品等体系和客户审核; 8、实验室所需要的试剂、耗材、标准品的申购和管理; 9、领导安排其他事务。

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

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一．岗位职责 1、体系管理 ①协助开展质量管理体系的宣导、规划、建设及认证事务，配合完成年度监督审核与复评换证相关工作； ②负责公司3C及TS16949体系文件（包括管理手册、程序文件、管理标准）的编制、分发与修订； ③参与公司管理体系内部审核实施，制定内审计划，并对不符合项的纠正、预防及改进措施进行跟踪与验证； ④配合主管推进客户及第三方验厂工作，落实相关准备与资料提交； ⑤协助组织公司管理评审活动，拟定评审计划与报告，并对评审中提出的改进措施进行闭环跟踪与效果确认； ⑥协助开展公司质量信息的汇总、流转与反馈处理； ⑦每周组织实施产品例行评审会议； 2、标准化管理 ①协助推广国家标准化工作的方针政策，推动标准化法律法规的执行，配合开展标准化工作的统筹管理与指导； ②关注国际相关专业领域标准动态，协助分析国内本专业标准现状，结合企业及区域实际，提出采纳国际标准、国外先进标准或自主制标建议； ③参与企业标准体系的构建、策划、优化与持续改进； ④协助组织企业标准相关培训，提升员工标准理解力与执行效能； 二．任职条件 1.专科及以上学历，质量管理类相关专业 2.具备1年以上体系管理工作经验 3.熟悉3C、TS16949体系要求，掌握质量控制、检验技术等相关专业知识 4.具备良好的沟通表达、协调能力、亲和力及公文写作能力

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