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岗位内容： 1. 配合制定并落实生产计划，确保生产进度与计划同步推进； 2. 负责生产车间的日常文职事务，完成相关记录及报表的归集与汇总； 3. 维持生产现场的规范运行，及时发现并消除潜在的安全隐患； 4. 协调生产线各环节工作，跟踪订单生产进程，保障交付时间达成。 任职要求： 1. 了解门窗加工生产的管理流程及相关文书处理，具备基础的生产知识； 2. 具备良好的沟通协调能力与团队协作意识，能妥善应对和解决工作问题； 3. 有较强的事务记录与资料整理能力，熟练使用办公自动化软件处理文职任务； 4. 具备优秀的时间规划与进度把控能力，能够按时高质量完成各项工作。

岗位职责： 1.依据公司发展战略，制定阶段性注册方案并推动执行，完成产品注册资料的编制、产品检测、体系审核等工作，获取产品注册证书。 2.搜集并汇总国家相关注册法规要求，持续关注国家及地方医疗器械注册政策动态，确保注册申报材料符合现行法律法规要求； 3.负责产品注册证的日常管理，包括变更、延续办理，以及相关资质证件的申请与维护工作； 4.对接国家及省级药品监督管理部门、临床试验机构，保持良好沟通，及时掌握注册最新信息，并向公司内部相关部门传递反馈； 5.跟进研发项目进展及产品申报节奏，主导注册申报文件的撰写、提交、后续跟进及跨部门协作等全流程工作； 6.对注册相关资料进行系统化归档与管理，建立并完善产品注册文档体系。 任职资格： 1.大专及以上学历，生物、医疗器械、法学、药学、化学等相关专业背景； 2.具备1年以上第二类医疗器械注册实际工作经验； 3.熟悉国家医疗器械注册相关的法律法规体系； 4.能独立完成各类产品注册文件的编制工作； 5.具有较强的专业文书撰写能力。

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