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岗位职责： 1. 负责ISO13485质量管理体系的建立、规划及日常运行维护； 2. 组织编写体系相关文件，如程序文件、质量手册、三级文件及管理制度，并牵头开展文件评审工作； 3. 实施体系文件的全流程管理，包括归档、分发、回收与作废处理； 4. 主导设计开发阶段各类文档的审核与归档（如设计输入/输出、验证/确认报告、DHF/DMR等），保障技术资料可追溯；配合研发、生产等部门，确保研发成果符合注册申报规范； 5. 推进产品全生命周期内的风险管理活动，参与风险识别、评估、控制措施制定及相关评审； 6. 组织实施供应商和客户相关资质的审查与评估； 7. 牵头处理不合格事项，编制年度内部自查总结报告； 8. 统筹应对监管机构的注册核查及生产体系检查；指导子公司开展内部审核及突击检查准备工作； 9. 跟踪、解读并更新国内医疗器械相关的法规与注册要求，维护法规数据库有效性，组织内部法规培训与宣导； 10. 开展体系运行情况的监督检查，涵盖产品与过程的监控测量、市场质量问题追踪、内审及管理评审等工作； 11. 确保在注册人制度下委托生产业务的合规运作； 12. 协助上级完成其他交办的工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学等相关专业背景，有医疗器械注册实操经验者优先； 2. 具备2年以上医疗器械行业工作经验，熟悉II类/III类有源产品的研发流程及质量管理要求； 3. 持有ISO 13485内审员证书； 4. 熟悉国家医疗器械相关法规及标准要求； 5. 能熟练运用风险管理工具及文档管理系统； 6. 思维条理清晰，具备良好的跨部门协作能力和问题分析解决能力。

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检验员3名年龄30一50岁要求高中以上文化，工资3800元按21.5计算+月度考核2000元/月，工作时间超出8小时按加班计算

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岗位职责： 1、搭建企业合规管理框架（含装备承制质量体系），参与公司制度建设及业务流程标准化文件的编制与更新； 2、介入项目质量管理环节，基于质量管控视角开展风险识别与预判，及时发出预警并推动风险应对措施落地； 3、协同各业务条线及专业技术团队，开展日常合规性与业务质量的对接沟通和评估工作，确保运营合规高效，支持审批流程顺畅运行； 4、主动开展现有业务运作及流程执行情况的识别、评估与监控，发现存在问题与潜在风险，并提出改进与优化建议； 5、负责违规事项的核查处理，撰写违规行为处理意见文书； 6、统筹开展质量与合规专项培训，向员工提供相关专业咨询与指导服务； 7、完成其他与岗位相关的临时性或专项任务； 任职要求： 1、本科及以上学历，具备三年以上合规管理或质量管理工作经验，法学专业背景者优先考虑； 2、具备良好的综合分析能力和书面表达能力； 3、语言表达清晰，沟通协调能力强，具备团队协作意识和较强的应变能力； 4、逻辑思维缜密，工作细致踏实，职业素养高，抗压能力强； 5、工作地为杭州，能够适应高频次赴北京出差

外观质检员 德国小零件汽配厂包吃包住 工厂位于地铁口，出行上班方便 ，外住补贴400元 ，不体检 岗位介绍： 1.汽车零部件加工质量检测 2.汽车检验零部件装箱 操作简单，容易上手，工作环境干净整洁，坐岗，休息时间较自由。 ，有质检经验，干活细致认真就好，年龄26—40周岁 上班时间：8：30-20：30，倒班同时间。白班记工时11小时，夜班11.5小时，半个月倒班一次 工资：月薪资首月21元/小时，首月后22/小时，夜班补贴60/天，工时稳定。月薪8000+ 吃住：公司免费工作餐，午饭晚饭都有 !!!外住补贴400元/月，每周五可预支上限1000元，无手续费!!! 每月次月10号前发上月工资 地址：钱塘

工作内容： 1.每日对车间生产的中控样品取样，并刮样对比出详细结果；2.对原料检测取样，出具检测结果，做好检测记录，归档保存；3.日常对中控实验器材、仪器设备进行清理保护； 任职要求： 1.20-38岁，男女不限， 2.做事细心，头脑灵活，具有一定的学习能力； 3.具有良好的责任心，服从上级安排； 4.不会可学。

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