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岗位职责： 根据 GCP 规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进；协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的上报； 2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务； 5、协助研究者对临床试验用药及相关物资实施全流程管理，包括接收、存储、分发、回收与返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 完成中心监查工作，提前准备监查所需各类文件材料； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（书面或口头形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：医学相关专业毕业，药学、护理及医疗技术类人员优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验：具有半年以上 CRC 工作经历； 3、语言能力：通过大学英语四级，六级者优先； 4、计算机技能：熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

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