1. 负责生产用细胞库的构建；配合QA完成细胞库的日常管理与保存；协助QC开展菌种库的检定工作 2. 根据生产计划及指令执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、发酵培养、产物收集、废弃物处置及清场等环节 3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新 4. 按照规定流程领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，确保库存准确、采购及时、进度可控，保障物料供应完整 6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析 7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护和故障报修 8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训 9. 参与各类验证实施工作，配合日常GMP自查与审计 10. 承担注册申报材料的整理与撰写工作 兼岗承担抗体生产下游纯化相关工作 1. 具备本科及以上学历，专业方向为细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关领域 2. 掌握CHO细胞培养的基础理论，熟悉抗体上游生产工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先考虑 3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，沟通顺畅，团队协作意识强 能吃苦耐劳，接受加班安排

【岗位职责】 1. 在带教师傅指导下，参与产品生产的辅助工作，严格按照生产操作规范完成任务，保障生产流程顺畅。 2. 对班组生产设备进行日常维护与清洁，当日生产任务完毕，根据班长的安排进行清场。 3. 协助整理生产相关文档，按要求进行分类、归档及保管。 4. 其他上级安排的工作。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，药学、中药学、制药工程、药品生产技术等相关专业。 2. 具备较强的主动学习意识，能够快速理解车间生产流程、设备操作规范及产品质量标准。 3. 踏实肯干，工作认真细致，严格遵守安全操作规程。 4. 具备良好的沟通表达能力，有团队合作精神，愿意配合班组完成生产任务。

岗位职责： 亚培烯新材料科技公司面向国内外高校选拔具有发展潜力的优秀人才，采用个性化培养模式助力其迅速发展，全面提升专业技能与管理素养，通过高层导师指导、实战项目锻炼、专项课程培训等方式，成长为公司在特定技术方向或业务领域的核心骨干。 任职要求： 25、26届应届毕业生，专科及以上学历，专业不限，表现突出者可放宽至毕业三年内。（化学、化工等相关专业优先）

岗位职责： 1. 实验实施与记录： 根据研发计划，开展特种陶瓷材料（氧化锆、氮化硅）的配料、混合、造粒及成型（干压、等静压、注塑等）前段工艺实验，并规范记录操作过程。 2. 基础性能检测： 熟练使用常规检测仪器，完成样品密度测试（阿基米德法）、尺寸测量、外观判定以及基础力学性能检测（如硬度测试）等工作。 3. 样品准备与表征支持： 负责实验样品的制备、标识、归档与日常管理；配合工程师完成高阶材料分析工作，如协助制备SEM样品、操作XRD进行基本物相分析等辅助性任务。 4. 数据整理与报告输出： 完整、准确、实时记录实验流程、工艺参数及测试结果，并按标准格式汇总形成基础性实验报告。 5. 工艺验证支持： 参与小试、中试阶段工艺方案的验证与过程跟踪，提供实验数据支持。 任职要求： 学历专业： 1. 本科及以上学历，材料科学与工程、无机非金属材料、生物陶瓷、电子陶瓷、机械或相关理工科专业背景。 2. 具备较强的动手实践能力与实验操作经验。 必需： 工作细心严谨，具有高度的责任意识和扎实的工作作风。 必需： 具备良好的实验记录习惯与系统化的数据整理能力。 技能要求： 1. 熟练运用办公软件（Word, Excel, PowerPoint）进行数据录入及基础报告编写。 2. 能够理解并执行标准实验指导书和操作规程。 3. 学习能力强，执行力好，能迅速掌握新设备操作与实验方法。

1、负责药品的全合成工艺操作，执行各单元环节的生产任务； 2、落实岗位及工段符合GMP规范的相关工作要求； 3、具备1-3年相关领域工作经验者优先； 4、具备良好的吃苦耐劳精神，拥有较强的团队合作意识；

【岗位职责】 1. 根据产品临床研究进展，独立制定药品注册全周期策略和药学研发注册计划，保证药学研发和申报能够匹配临床开发和注册申报上市要求，并有效地组织和协调资源，确保项目按时完成； 2. 统筹注册项目进度，协调研发、生产、质量、临床等内部团队及 CRO 等外部机构，确保申报资料按时、合规准备，监控项目风险（如法规变更、技术要求更新），及时调整策略，推动注册流程顺利推进； 3. 编写注册申报资料，确保内容符合法规及技术指导原则要求。审核研发、生产等部门提供的技术资料，确保数据完整性、科学性及合规性； 4. 负责监管沟通，包括及时回复监管机构的疑问或补充资料要求，组织各类药学沟通会； 5. 跟踪国内外注册申报政策、法规及技术指南更新（如 NMPA、FDA、EMA 等机构动态）以及产品相关技术文献和专利，整理解读报告，为研发团队提供参考。 【岗位要求】 1. 学历与专业：有机化学、有机合成、药学等相关专业；2027届应届毕业生，硕士及以上学历；prefer博士。 2. 知识与技能：了解药品申报基本流程，熟悉药品等核心法规者优先；具备较强英语听说读写能力，英语可以作为工作语言；具备文档编制与审核能力，熟练使用 Office（Word/Excel/PPT）、PDF编辑工具（如 Adobe Acrobat）。 3. 能力要求：具备较强的学习能力，能快速学习了解行业新技术要求，适应监管政策变化；细致严谨，对数据与文档的准确性有高敏感度，能规避申报资料中的合规风险；具备良好的沟通协调能力，能高效对接内外部团队，推动问题解决；有责任心，能承受一定的项目 deadlines 压力，具备团队协作意识；有明确的职业规划，愿意长期在注册申报 / 合规领域发展。

【岗位职责】 1. 接受全面的生产管理培训，包括生产流程、质量控制、设备操作等； 2. 参与生产现场的日常管理工作，协助解决生产过程中的问题； 3. 参与生产人员的培训与考核，协助提升团队技能和知识水平； 4. 协助进行工艺验证、设备验证方案的制定及实施； 5. 参与生产计划的制定和执行，确保生产任务的顺利完成； 6. 协助完成生产现场的巡检工作，确保生产环境的整洁和安全； 7. 参与生产数据分析，为生产决策提供数据支持； 8. 参与新产品的开发和试生产，协助优化生产工艺； 9. 负责跟踪生产进度，及时向管理层报告生产状态和潜在的生产瓶颈，确保生产计划的顺利实施； 10. 参与跨部门沟通，与供应链、质量控制、研发等部门协作，确保生产流程的顺畅和产品质量符合标准； 11. 协助进行生产成本控制，通过优化生产流程和提高效率，降低生产成本，提高生产车间的整体绩效； 12. 完成领导交代的其他工作，包括临时性项目和任务。 【岗位要求】 1. 本科学历，中药学、药学等相关专业； 2. 具备良好的组织协调能力和问题解决能力，能够迅速应对生产现场的各种突发情况； 3. 具有较强的学习能力和适应能力，能够快速掌握生产流程与设备操作； 4. 优秀的沟通能力和团队协作精神，能够与生产团队及其他部门有效沟通； 5. 熟练使用Office等办公软件，具备一定的数据分析能力。

1. 负责注射剂/生物制剂车间开展设备的确认（包括DQ/IQ/OQ/PQ），包括方案制定、现场实施、数据审核、报告起草等工作； 2. 负责车间设备确认的管理（年度计划制定、组织实施、验证总结、计划外的项目管理）； 3. 负责使用验证仪器开展设备确认的实施，确保数据复核ALCOA+的要求； 4. 负责文件变更、风险评估、验证SOP的起草或修订； 5. 负责处理设备验证相关的偏差； 6. 负责完成各项GMP认证相关工作； 7. ...

1. 按照标准配方完成发酵培养基及纯化缓冲液的配制，规范进行称量、溶解、定容和pH调整等各项操作； 2. 负责已配制物料的存储管理、标签标识及发放工作，确保物料信息全程可追溯； 3. 对配液系统设备（如配液罐、输送管路等）实施清洁作业，保障设备卫生符合要求； 4. 根据夜班生产安排，承担夜间CIP清洗、液位巡查及突发情况应对等值班职责。

【岗位职责】 1. 负责一类创新药的工艺路线调研、工艺开发、质量研究及优化降本工作。 2. 对工艺问题及技术瓶颈进行分析，调研市场先进的工艺理念及技术并引入，进行工艺优化方案的计划制定和实施，分析优化反应过程的效率和性能，以实现更高的生产效率和更低的成本。 3. 密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段阳性药的研究思路和相关文献资料，并深入思考、转化和运用。 4. 不断加强对合成相关专业知识的深入学习，并补充跨学科知识。

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1、主导并组织团队开展设备用户需求分析与设计方案评审，完成安装、运行及性能验证等相关确认工作，编制技术文档，包括设备档案、平面布局图、工艺流程图、单元详图等文件； 2、牵头组织团队实施生产系统、公用设施、环保工程、仓储管理及质量检测相关设备的维修作业、预防性维护、备件管理，落实设备确认与再确认流程，执行日常巡检及技术升级任务； 3、统筹并带领团队推进技术改造项目，负责项目立项、技术方案制定、设备选型与采购需求提报、工程量核算，以及后续的安装调试与试运行工作。

岗位职责： 亚培烯新材料科技公司面向国内外高校选拔具有发展潜力的优秀人才，采用个性化培养模式助力其迅速发展，全面提升专业技能与管理素养，通过高层导师指导、实战项目锻炼、专项课程培训等方式，培育为公司在特定技术方向或业务领域的核心骨干。 任职要求： 25、26届应届毕业生，专科及以上学历，专业不限，表现突出者可放宽至毕业三年内。（化学、化工等相关专业优先）

岗位职责： 1. 项目技术转移 1.1 负责多个项目的技术转移工作，能够识别上游环节（如扩增、细胞培养、收获澄清）、下游纯化（包括层析、深滤、超滤、纳滤等）、偶联及制剂阶段的关键技术问题与潜在风险，并提出切实可行的风险控制方案。 1.2 制定技术转移整体计划，根据关键节点规划时间进度，实时跟进相关文件与物料进展，定期向主管汇报项目执行情况。 1.3 编写或审核各类技术转移所需文档，包括差距分析、风险评估、变更记录、转移方案及总结报告等； 1.4 持续跟踪技术转移批次的生产实施，牵头开展技术偏差的调查与处理； 2. 工艺验证与持续监控 2.1 牵头组织工艺验证的启动与实施，制定验证策略及相关研究方案。 2.2 针对商业化生产批次，建立持续工艺确认的监控机制与执行原则，按时完成CPV报告，对异常趋势及时进行分析并推动CAPA措施落实； 3. 技术支持 在项目完成转移后，为临床或商业化生产过程中涉及的工艺变更或生产偏差提供专业技术支持，并协调各方沟通协作； 4. 注册申报支持 负责撰写国内外BLA注册申报中与生产相关的技术资料，以及商业化项目后期工艺变更所需的补充申报文件； 招聘要求： 1. 硕士及以上学历，生物类相关专业； 2. 具备3-5年技术转移工作经验，具有无菌制剂生产、技术转移或工艺验证经验者优先考虑； 3. 具备良好的沟通表达能力及团队合作意识；

寻找具有专科及以上学历的建模工程师，全职工作地点位于连云港海州区浙江大厦，薪资福利待遇为3000-6000元，招工人数为1人。

待遇面议！！ 岗位职责： 1. 全面负责静电粉末喷涂车间日常生产管理，统筹计划、调度、质量与安全工作 2. 组织落实生产任务，确保按时保质完成订单目标 3. 监督工艺执行与设备运行 4. 管理车间团队，开展绩效考核与班组建设 5. 协调资源，及时解决生产过程中的异常问题 任职要求： 1. 具备相关行业车间主任或有静电喷涂相关岗位工作经验优先 2. 熟悉静电喷涂生产流程、质量标准及安全生产规范 3. 责任心强，执行力突出，能适应一线管理节奏

一、岗位职责： 1. 体系与合规管理 构建并落实设备管理体系文件（包括SOP、维护规程、验证文档、台账及档案） 确保各类设备相关活动满足GMP、FDA、EHS等法规规范要求 主导设备验证工作（IQ/OQ/PQ）的方案起草、审核、实施及报告编制 统筹内外部审计迎检准备，提供设备类记录、数据支持并推动问题整改闭环 2. 设备全生命周期管理 参与厂房、车间及公用系统设计方案与图纸的技术评审 编制或审核设备URS，参与设备选型、FAT/SAT测试、招标评标及到货验收 负责设备安装、调试及4Q验证实施，组织项目向生产阶段的移交 制定并监督执行预防性维护、巡检和保养计划 及时响应设备故障，开展根本原因分析（RCA）并落实纠正预防措施 3. 生产保障与技术支持 确保设备稳定运行，维持高可用率与低故障率，支持连续化生产 协同生产、质量、研发等部门，提供设备技术支撑与运行参数优化建议 参与工艺改进项目，协助洁净区域环境控制及无菌/灭菌类设备的管理 4. 成本与预算管理 编制年度维修、备件、能源消耗及技改项目的预算并实施过程管控 管理备品备件库存水平，优化采购流程，开展供应商绩效评估与成本控制 开展能耗数据分析，推进节能降耗措施，提升设备综合效率（OEE） 5. 团队与人员管理 负责设备团队的组织建设、职责划分、培训实施与绩效考核 对操作人员及维修人员开展设备操作、安全规范及维护技能的系统培训

岗位职责 1. 设备维护与保养： 1) 落实设备日常点检及周期性预防性维护（PM）工作，规范、按时完成相关记录填报。 2) 承担设备常规维修任务，配合工程师开展设备大修及年度检修工作。 2. 故障应急响应： 1) 及时响应生产现场设备异常，迅速完成故障诊断与处理，保障产线稳定运行。 2) 参与设备故障根因分析（RCA），落实纠正与预防措施（CAPA）的执行。 3. 合规与文档： 1) 维修作业中严格执行GMP、EHS规范及公司SOP相关规定。 2) 完整填写维修工单、设备运行日志、备件更换台账等文件，确保记录真实、准确、可追溯，满足数据完整性标准。 4. 改进与项目： 1) 参与设备优化改进工作，提出可行性建议以提高设备综合效率（OEE）。 2) 配合新设备的安装、调试及验证（IQ/OQ）等相关实施任务。 职位要求 1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、电气工程等相关专业背景。 2. 掌握机械传动、气动、液压、润滑系统基本原理，具备较强的实操能力。 3. 具备基础PLC编程与故障排查能力者优先考虑。 4. 工作认真负责，细致严谨，具有良好的团队协作意识和抗压能力。

岗位职责： 1. 负责制药生产设备从选型、安装、验证到维护、维修及退役的全周期管理工作。 2. 编制并落实设备预防性维护（PM）方案，确保设备运行满足GMP规范与EHS标准。 3. 组织开展设备故障诊断与应急抢修，降低产线停机时长，保障生产任务顺利推进。 4. 建立和完善设备台账，主导SOP编写与培训，实现操作与维保流程规范化。 5. 联动生产、QA、QC等相关部门，牵头完成设备类偏差分析、CAPA执行及变更管理。 6. 参与设备供应商审核，负责备品备件管理及维护预算的统筹控制。 7. 推进设备节能优化、技术革新及自动化提升等相关改进项目。 任职资格： 1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、制药工程或相关专业背景。 2. 具备5年以上制药行业设备管理经历，熟悉固体制剂或无菌制剂核心设备运作。 3. 深入理解GMP及FDA/EMA法规中关于设备管理的相关要求；熟练操作CAD、CMMS系统及常用办公软件；具有风险评估及设备验证（IQ/OQ/PQ）实践经验。 4. 工作踏实认真，抗压性强，具备良好的问题分析、沟通协调与团队协作能力。

岗位职责： 1. 全面负责油漆喷涂车间日常生产管理，统筹计划、调度、质量与安全工作 2. 组织落实生产任务，确保按时保质完成订单目标 3. 监督工艺执行与设备运行 4. 管理车间团队，开展绩效考核与跨班组协调 5. 及时处理生产异常 任职要求： 1. 具备相关行业车间主任或有油漆喷涂相关岗位工作经验，熟悉制造业生产流程 2. 具备较强的组织协调能力、问题解决能力及抗压能力 3. 责任心强，具备良好的沟通表达与团队管理能力 4. 熟悉安全生产法规及质量管理体系要求

1、 生产管理：依据生产计划，组织岗位人员开展生产作业； 支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市推进中的生产保障，确保生产系统满足产品销往国内外多个市场的需求； 负责生产车间的日常运营管理与物料统筹，涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化，持续提升生产效率并控制成本。 2、 工艺管理：具备新药或复杂制剂的质量控制、风险预判及工艺问题解决能力； 引入先进的工艺技术与管理模式，持续提升车间工艺执行水平和产品质量稳定性。 3、 日常GMP管理：监督产品严格按照规范进行生产与储存； 审核并发布生产相关操作指令，并确保其有效执行； 组织完成车间各类验证工作，如清洗验证、设备确认等； 确保车间员工完成岗前培训、在岗继续教育并通过考核； 主导车间工艺规程、验证文件、标准操作程序（SOP）等文件的编制、修订与审核； 关注生产过程中偏差与变更的处理，具备应对国内外药品监管机构突击检查和审计的能力。 4、 安全管理：落实车间安全生产监督职责； 负责生产现场突发事件的应急响应、救援组织与指挥工作。 5、 人员管理：统筹车间人力资源配置与生产排班； 管理员工考勤、休假及加班申请事项； 组织实施员工绩效评估与面谈反馈； 传达并执行公司干部管理与人事政策； 开展岗位多能工的识别与培养工作。 6、 其他事务：推动跨部门协作与信息沟通； 审核车间物品采购申请； 复核相关报表及生产数据统计结果。