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岗位职责： 1. 编制并持续优化质量管理体系相关文件，确保公司各类文件、记录及资料的现行有效性； 2. 跟进内部审核、外部审核及管理评审结果的落实与输出； 3. 组织质量目标数据、CAPA信息源等统计分析工作，推动CAPA的跟踪、验证与关闭， 并负责变更控制流程的管理，实施不同类别变更的识别与验证； 4. 监督并推动各职能部门贯彻执行质量管理体系要求； 5. 主导迎接第三方机构及客户开展的质量体系审核工作； 6. 协助管理者代表开展管理评审的策划与实施工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、机械等相关理工科专业背景，具备3年以上医疗器械质量管理经验；接受优秀应届毕业生； 2. 熟悉中国、美国及其他地区医疗器械行业法规与标准要求； 3. 掌握ISO13485、GMP及其附录、GSP等体系要求，持有新版内审员证书、MDR和/或MDSAP认证者优先考虑； 4. 具备主导完成3至5个新产品从设计开发到体系考核，以及上市后监管全过程的实际经验； 5. 具备较强的逻辑分析能力，有现场QE、SQE工作经验并能独立解决实际问题者更佳； 6. 有制造业同类岗位工作经验者优先录用。

工作职责： 1、开展第二方客户临时性验厂审核相关工作 2、配合第三方审核机构完成年度体系审核任务 3、组织实施各类检查及审核活动，承担产品注册体系考核事务 4、牵头组织相关部门针对审核发现的不符合项进行整改，并跟进验证整改措施的执行效果 5、参与内部审核规划，协助推进公司内部审核工作的实施 6、协同责任部门对不符合项制定整改方案，并对整改过程进行追踪与效果确认 7、响应并完成客户在体系管理方面的各类调查与资料需求 8、按照质量管控规范，对研发技术文档实施审核管理，统筹登记所有设计变更事项 9、对接体系认证单位，提供所需文件资料，协同开展生产与工艺环节的质量管理工作 任职要求： 1、年龄25岁以上，具备大专或本科及以上学历； 2、具有三年以上在内外资企业从事内审或体系管理工作的实践经验； 3、精通各类管理体系（如ISO9000质量管理体系、ISO14001、HSF环保管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系/QC080000有害物质过程管理体系），具备体系推行与持续优化经历，了解内外资制造企业各部门运作机制，熟练操作常用办公软件并具备良好文档编写能力； 4、具备良好的策划、组织协调及沟通能力。

岗位职责： 1、负责ISO9001、16949等质量管理体系及配套服务件组织体系的日常维护； 2、协助开展厂区内相关体系的审核工作； 3、组织实施内部质量体系审核，并推动管理评审工作的落实； 4、配合第三方机构进行体系审核，确保通过认证审核并跟进整改闭环；对接客户审核需求，完成二方审核及相关改善措施追踪； 5、完成上级领导安排的其他工作任务 任职要求： 1、大专及以上学历； 2、具备2年以上大型企业体系管理相关工作经验； 3、持有内审员资格证书，能独立应对客户外部审核工作

岗位职责： 1、负责实验室管理体系（ISO17025）的建立、更新及规范化运行； 2、推进体系认证工作，按既定计划落实认可相关任务； 3、组织并实施实验室内部审核、管理评审以及外部审核安排； 4、承担实验室文件控制、记录归档、报告数据统计等管理工作； 5、处理部门日常综合性事务。 任职要求： 1、本科及以上学历，电子、测控、质量等相关专业优先； 2、掌握检测技术基础知识，了解实验室运作流程及ISO17025质量管理体系标准； 3、工作态度积极，具备良好的沟通表达能力，熟练使用Word、Excel等办公工具； 4、具有实验室CNAS认证经历者优先考虑。

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