岗位职责： 1、依据生产计划统筹车间生产任务，按时高效完成生产目标，保障市场供应需求； 2、负责车间人员调配与培训实施，推动团队建设，提升员工综合业务能力； 3、监督并指导生产过程中各项技术、经济指标的落实情况，确保执行到位； 4、推进车间绩效管理机制，按照GMP规范组织生产，有效控制生产成本； 5、主导生产工艺验证文件的编制，指导生产操作，及时处理异常问题，保障产品质量与合规性； 6、参与或牵头GMP体系文件的起草及现场审核准备，承担本部门GMP认证相关组织工作； 7、定期开展安全与GMP自查，消除潜在风险，及时总结分析并落实整改措施； 8、编制或更新标准操作规程、批生产包装记录及相关验证资料，确保培训覆盖与规范执行； 9、负责用户需求说明（URS）撰写，协助完成设备选型评估； 10、牵头组织工艺优化、设备技术改进或改造项目实施； 11、完成领导交办的其他临时工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业背景； 2、5年以上工作经验，具备3年以上制剂车间（固体制剂/液体制剂/口服制剂/外用制剂）管理经验； 3、掌握相应剂型的工艺流程、设备原理及关键控制环节； 4、熟悉新版GMP法规及相关管理体系要求； 5、熟练使用办公软件，具备较强的文书撰写能力，拥有良好的组织协调与执行力； 6、持有中级及以上职称者优先考虑。

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