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1、开展公司门店GSP执行情况的内部审核，制定整改方案并监督落实，推动门店经营规范化。 2、负责新开门店药品经营许可证的筹建与验收工作，同步完成医疗器械及食品类别的备案手续。 3、组织实施已运营门店药品经营许可证的到期换证事宜。 5、指导门店日常GSP体系的维护与执行，确保质量管理体系有效运行。 6、处理门店涉及质量方面的查询、咨询及客户投诉事项。 7、监督并指导门店对不合格药品、召回及追回药品的处置流程，审核商品退货操作合规性。 8、指导门店开展药品不良反应信息的收集，并按规定上报至药品不良反应监测机构。 9、汇总门店反馈的质量相关信息，对重大质量信息及时向总部进行通报。 任职资格 1、持有执业药师资格证书，具备1年以上药品流通领域质量管理相关工作经验。 2、药学、医学等相关专业背景，具备相应学历证明。 3、掌握扎实的药品专业知识，熟知《药品管理法》及相关法律法规要求。 4、具备良好的沟通能力和组织协调能力。

数贸会地址：杭州大会展中心时间：—27日，每日9:00—17:00（27号到12点），要机灵的，在现场不能偷懒连坐打包650包饭（27号没包饭）报名私聊。

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室外活动，杂活。

1．严格按照实验室“操作规程”及相关质量标准执行标本检测工作； 2．承担实验室日常样本的检验任务； 3．负责检验报告的审核与签发，并提供临床结果咨询服务； 4．完成各类检测仪器的定标及质控操作，准确记录质控数据，确保检测结果可靠； 5．落实相关设备的日常维护与保养工作； 6．处理其他与实验室运行相关的事务。 月休4-6天（可补休或发放加班费） 不支持远程视频面试 任职要求： 1．大专及以上学历，分析化学或相关专业； 2．具备三年液相质谱仪操作经验者优先考虑； 3．掌握实验室常规检测流程与操作规范

1.依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、ISO13485等国内外法规标准，建立、实施和保持公司全面的质量管理体系。 2.主导管理评审活动的策划、组织与实施，向管理层报告质量运行情况和改进需求。 3.确保质量管理体系文件（质量手册、程序文件、SOP等）合规性、有效性和系统性，并监督其执行。 4.作为公司迎接主管部门、客户及第三方审核的主要接口人和负责人，组织应对各类检查，并确保不符合项的有效纠正与预防。 5.策划和执行内部审核方案，管理内审员团队，确保内部审核的有效性，推动各部门进行整改。 6.持续跟踪国内外IVD相关法规、标准的最新动态，并组织公司内部进行转化和合规性评估。 7.监督和控制产品实现全过程的质量活动，包括供应商管理、原材料入库检验、生产过程控制、半成品/成品检验及放行。 8.负责不合格品控制、纠正与预防措施（CAPA）系统的有效运行，主导重大质量偏差、客户投诉的调查、分析与处理，确保根本原因分析和有效措施的实施。 9.监督控制产品的留样、稳定性研究及可追溯性。 10.管理和培养质量团队（包括QA、QC人员），明确岗位职责，进行绩效考核和专业培训，提升团队整体能力。 11.在全公司范围内推广和深化质量意识，为各部门提供质量管理方面的培训和指导。 12.若被任命为管理者代表，将直接向总经理汇报，负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学检验、生物技术、化学、药学等相关专业背景。 2.5年以上IVD行业质量管理经验，至少3年以上质量经理或同等职责岗位经验。 3. 精通ISO13485标准和《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，深刻理解IVD产品从研发、生产到上市后监督的全生命周期质量管理要求。 4.具备出色的内审能力，能独立组织和应对外部审核。 5.具备极强的原则性、责任心、沟通协调能力和问题解决能力。思维严谨，注重细节，能承受压力。 6.成功通过NMPA体系考核或ISO13485认证审核者最佳。 7. 具有IVDR/CE认证或FDA/QSR体系建立和维护经验者优先。 8.熟悉分子诊断、免疫诊断等主流IVD技术平台者优先。

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