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1、负责质量管理体系的建立与实施，制定并推进质量目标的达成； 2、组织开展内部审核、管理评审，应对第三方审核及政府主管部门的日常监督检查等体系审查工作，落实不合格项整改，提交整改证明材料，完成不符合项的闭环管理； 3、负责相关法律法规的识别与汇总，维护外来文件清单，定期组织法规合规培训； 4、主导不良事件的调查与处理工作； 5、协助注册专员开展产品注册相关事务； 6、统筹产品质量信息的收集与分析，定期向最高管理者报告质量体系运行状况、产品投诉情况、不良事件监测结果及潜在产品质量风险。 任职要求： 1、本科及以上学历； 2、掌握有源医疗器械相关法规、ISO13485质量管理体系标准及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求； 3、具备较强的责任意识，沟通协调能力良好，工作态度严谨，细致认真。

职位描述： 1、独立完成各类项目中化学检测的样品前处理、分析测试，并编制完整数据报告提交审核； 2、按时开展检测任务，确保检测数据的准确性与可靠性，对最终检测结果承担责任； 3、掌握质量控制相关方法，并在实际工作中有效落实质量管控措施； 4、负责分析仪器的日常维护与规范管理； 5、具备独立承担新项目开发、方法验证及能力验证样品测试的能力； 6、定期梳理检测过程中出现的异常问题及其应对方案，形成总结并向主管汇报。 任职要求： 1、本科及以上学历，化学、纺织类或相关专业背景； 2、具有2年以上化妆品检测领域工作经验，具备CMA或CNAS评审经历者优先考虑； 3、熟悉化妆品相关检测标准者优先； 4、具备良好的职业操守，能够独立分析和解决技术问题，同时拥有较强的沟通协作能力； 5、有液相、气相、液质、气质、ICP-MS等仪器操作经验者优先。

岗位职责： 1．完成微生物日常检测工作； 2．参与微生物新项目开发、方法验证、标准更新，持续改善实验组操作流程、提高工作效率； 3．负责微生物检查菌种的引进、保管、传代及培养基质量控制； 4．对微生物出现的不符合进行调查和分析； 5．配合公司安排的其他工作。 任职条件： 1．至少3年及其以上微生物检测工作经验，具备良好的职业道德素养，良好的团队组织和协调能力，良好的口头和书面表达能力； 2．相关专业本科及以上学历：食品、微生物、生物工程相关专业，具有中级职称者优先； 3．熟悉微生物检测相关法律法规，微生物检测检测标准和产品标准； 4．热爱检测工作、勤奋、敬业，具有较强的分析、解决问题的能力，工作细致，学习创新能力，具备较好沟通交流能力，团队工作能力。 职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利

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岗位职责 1.负责编制或修订产品（含新品）进货、过程、成品、留样等操作规程、技术文件。 2.研发阶段产品质量控制和生产过程中的质量控制，起草研发过程中的质量文件,包括过程检验点检测内容及标准；审核产品技术要求的方法符合性。 3.协助研发工程师和工艺工程师进行风险分析。 4.负责对检验员进行质量部新品相关技术文件的培训工作。 5.负责检验设备验证计划及方案、报告的编制。 6.负责组织、协调质量数据的统计工作,完成上级交办的各项统计任务,做好原始资料的保存和归档工作。 7.负责统计收集来料检验、过程检验、出厂检验、留样检验中所产生的质量数据,分析、计算、编制质量分析报告，并为质量管理决策提供依据。 8.定期进行质量统计数据的更新,及时销毁无用、无效数据,确保数据的准确性、有效性。 9.支持不合格品的原因分析，并联系督促相关部门及时处理质量信息反馈中反映的问题。 10.参与对供应商、外协商的产品质量的考核论证。 11.参与验证工作的方案评审及实施支持工作。 12.完成领导交办的其它临时性工作。 任职资格 1.学历及工作经历（经验）要求：生物、化学/化工、制药、医疗器械、检验、质量管理等相关专业，本科及以上学历，1年以上无菌医疗器械等相关企业质量工作经验。 2.工作技能：具有同类产品方面的文件编制能力；逻辑思维能力强,具有优秀的分析能力。

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