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岗位职责： 1、牵头制定并优化公司各类质量管理制度，统筹公司各体系文件的编制或更新，推动实施ISO9000管理体系标准下的质量手册、程序文件、三级文件及表单记录的完善工作，配合第三方完成公司认证审核及年度监督审核任务。 2、主导技术标准、工艺规范、服务准则和产品检验标准的建立，构建质量管理档案体系，拟定与修订品管部门的工作流程和管理制度，并监督执行情况，组织跨部门质量管理培训，指导内部质量体系审核工作。 3、负责产品检验与试验工作的管理，落实检验状态标识管控；开展质量数据统计分析，组织实施质量目标评估考核。 4、协调处理客户反馈的投诉与抱怨，联动相关部门实施纠正与改进措施，针对质量信息提出改进建议和预防方案，确保问题准确传递至责任部门并跟踪闭环，及时向上级汇报，对出厂产品批次性质量问题承担管理责任。 任职要求： 1、大专及以上学历； 2、机电、机械、自动化等相关专业背景； 3、具备三年以上机电类产品或同行业品质管理相关工作经验者优先； 4、有三年以上相关领域中层管理经验者优先考虑；

岗位职责： 1.负责质量文件的更新与维护，管理质量档案，编制质量监控规程，确保符合国内外相关体系要求及企业内部管理制度； 2.协助上级完成客户对公司进行的现场审计及相关迎审工作； 3.监督物料进厂及使用过程中的质量检验工作； 4.依据ISO134885标准，持续维护并优化质量管理体系，保障体系有效运行； 5.组织开展供应商与客户资质审核，并建立档案进行归档管理； 6.处理客户反馈的质量问题，跟踪并监督纠正措施的执行与闭环； 7.参与新产品研发阶段的质量管控，确保开发流程符合质量管理要求； 8.组织实施质量管理体系相关的培训工作。 任职要求 1.具备质量管理、生物医学工程、医疗器械等相关专业大专及以上学历； 2.拥有1年以上医疗器械或医药制造行业QA岗位工作经验； 3.熟悉ISO13485质量管理体系标准内容及应用； 4.具备较强的执行力、沟通协调能力与组织管理能力，注重工作成果； 5.具有良好的团队协作意识和职业素养。

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负责产品尺寸、外观检验、记录不良 会使用卡尺、千分尺等测量工具。 细心负责，能看懂图纸，有五金品管经验。

岗位职责： 1.负责公司产品研发管理体系文件的编制，推动ISO13485体系实施，组织内部审核工作，确保受控文件的有效执行，并实施过程监督，提出优化建议； 2.负责产品认证、专利管理等相关的文档整理与归档工作； 3.负责供应商及客户资质的审核与档案管理，确保资料完整可追溯； 4.负责客户质量投诉的处理，并跟踪验证纠正措施的落实情况； 5.协助开展质量体系运行状况的检查，并跟进整改闭环； 6.协助配合行业监管机构及客户对公司进行的现场审查，以及许可资质的变更、续期等相关事务； 7.负责技术文件的管理，组织产品实现过程中各类技术资料的编制、审核与归档； 8.协助开展内审、外审及管理评审相关支持工作； 9.完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学、化学化工、材料工程、生物等相关专业背景； 2.具备3-5年医疗器械行业体系工程师工作经验，能独立主导内部审核工作； 3.具备独立撰写各层级体系文件的能力； 4.熟悉医疗器械相关法律法规及ISO13485质量管理体系，有主导应对SGS、TUV、BV等国际认证机构外审的经验； 5.参与过部分产品的前期质量策划与验证工作。

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一、岗位职责： 1、定期对公司现行体系文件的适用性、完整性及有效性开展评估与审查； 2、监督体系文件在各部门的执行落实情况，发现文件存在不适用或不完整时，及时协调处理，必要时组织相关部门研讨，并推动文件补充或修订； 3、组织开展体系运行相关人员的体系标准培训与能力评估工作； 4、统筹公司内部体系审核的规划与实施，编制审核报告，并跟进纠正措施的落实与效果验证； 5、配合管理者代表及公司高层开展年度管理评审，负责会议通知发布、资料整理、会议记录撰写，以及后续改进项的跟踪、完善与确认； 6、主导客户审核过程中的陪同审核工作，并落实审核发现问题的整改与验证； 7、负责第三方认证审核的计划安排、过程监督及不符合项整改措施的验证； 8、汇总、统计、分析公司各部门质量目标达成情况，对未达标项进行监督并验证改善结果； 9、协助推进公司持续改进项目的策划实施，开展日常监督与成效验证； 10、完成上级领导交办的其他工作任务。 二、任职资格 1、本科及以上学历，年龄35岁以下，具备三年以上体系管理与维护相关工作经验； 2、熟练掌握ISO体系标准，熟悉质量管理相关内容，了解ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949体系基本要求； 3、熟悉QCC、8D、提案改善等持续改进方法工具； 4、能运用五大工具对各部门存在的问题提供改进建议并指导实施； 5、持有ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949内审员证书者优先考虑； 6、具备较强的执行力、良好的问题分析能力及沟通协调能力。

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