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BAS/综合监控技术员
7000-12000元/月
自动化工程师3-5年大专综合监控
岗位职责: 1.制定地铁综合监控及BAS系统维护与维修的计划方案。 2.编制地铁综合监控、BAS系统的维护与维修技术标准。 3.指导综合监控及BAS系统的日常维护与故障处理,解决专业运行中的技术问题并提出改进措施。 4.负责作业现场技术监督,开展设备质量评估,管理相关技术文档资料。 5.定期组织本专业维保人员开展技术培训,参与委外维保项目中关键技术难题的攻关工作。 6.依据国家规范、建设行政主管部门技术要求及南京地铁运营公司技术规程,承担项目部技术管理职责。 7.完成项目部安排的其他相关工作任务。 任职要求: 1.自动化、电子、计算机、信息或相关专业毕业,具备大专及以上学历。 2.具备3年及以上综合监控系统运营维保(或施工)项目技术管理经验。 3.具备良好的沟通协调能力、抗压能力及团队协作意识。 4.有轨道交通运维管理经验者优先考虑。 5.持有低压电工证、登高作业证者优先录用。 背调说明: 入职前及上岗后,地铁公司将实施严格的背景调查审核,若存在不良记录(包括但不限于违法犯罪记录),将无法通过审核。 如已入职,将按不符合录用条件或严重违纪情形予以辞退。存在相关情况者请勿投递简历。
自动化工程师3-5年大专
岗位职责: 1.负责自控编程工程师的各项工作任务,涵盖程序编写、系统调试与故障诊断处理。 2.参与产品制造过程中的装配、生产及检验环节,保障产品品质达到规范要求。 3.对生产中出现的技术问题及时汇报,并协同团队制定有效应对措施。 4.熟练操作博图编程软件、CAD等常用计算机工具支持日常作业。 5.独立承担西门子PLC、DCS系统的程序开发与现场调试任务。 6.依据工艺流程设计自动化控制策略,并编制相应的材料选型清单。 7.掌握各类电气元器件、仪表仪器及控制阀的技术特性,可独立完成控制柜、防爆柜的电气安装工作。 任职要求: 1.具备应对编程与调试工作中各类技术挑战的能力。 2.具有务实敬业的职业态度,能在高强度环境下稳定高效地完成任务。 3.拥有相关领域工作经验,熟练掌握自动控制编程技术及相关软件操作。
PLC工程师
4000-6000元/月
自动化工程师1-3年大专PLC编程电子电气/自动化相关专业
CAD制图会基本操作,看得懂电路原理图,熟练运用计算机。 25年应届生优先,自动化专业大专及以上学历,短期出差,身体素质良好,无不良嗜好,入职需带体检报告
自动化设备技术员
3000-5000元/月
自动化工程师经验不限中专/中技1-3年设备维保经验不需要出差需要夜班要求有设备维保经验自动化机械经验电工证维修服务商(乙方)汽车机械经验其他需要倒班
岗位职责: 1、负责地铁自动化设备的故障排查与处理; 2、按照维修规范开展地铁自动化设备的日常巡检及维护工作; 3、服从安排,能接受临时夜班任务及项目部交办的其他工作任务。 任职要求: 1、中专及以上学历,机电一体化、自动化、计算机、通信等相关专业,应届毕业生亦可考虑; 2、具备设备运维或维修经验者优先;持有电工证、登高证者优先;南京本地人员或计划长期在南京发展者优先; 3、能吃苦耐劳,具备较强的学习能力和动手能力,工作认真踏实,诚实守信,积极进取。 薪资待遇:提供带薪培训 正式员工薪资待遇:工资+补贴+六险一金+年终奖金 工作地点: 南京地铁7号线全线
自动化工程师本科
【工作内容】 - 负责工业自动化控制系统中PLC程序的设计、调试与维护; - 参与项目方案设计,配合电气工程师完成系统集成; - 解决现场设备运行中的控制问题,确保系统稳定运行; - 编写技术文档,提供技术支持和培训。 【任职要求】 - 本科学历,自动化、电气工程、机电一体化、仪器仪表等相关专业; - 熟悉西门子、三菱等主流PLC品牌,具备基本的编程能力; - 具备良好的沟通能力和团队协作精神; - 对工业自动化领域有浓厚兴趣,愿意学习和成长。
技术员
5000-8000元/月
自动化工程师1-3年大专CADPLC编程电子电气/自动化相关专业自动化开发经验
1)熟悉pLC相关技术,WORD、EXCEL基本操作:新建文档、编辑文档、编制目录、数据累加、数据统计; 2)CAD基本操作:绘制制线、圆、矩形、复制、文字编辑、图层应用等; 2、基本技能: 1)熟悉基本电气元件:中间继电器的工作原理与接线、电机的起保停回路绘制; 2)熟练使用常规仪表:万用表测量电压、电流; 3)基本仪表的接线:二线制电流仪表接线、三线制电流仪表接线、电压仪表接线; 3、工作态度: 1)工作态度端正、勤学上进,对待工作态度认真; 2)与同事友好相处,有团队协作精神; 3)遵守公司日常管理制度; 4、学历及工作经验 1)专业:机电、电气、自动化、数控等; 2)学历:大专及以上; 3)年龄:20~25、25~30、30~35分个年龄阶段; 4)其他:提供应届生技能培训、有工作经验者提供专业培训; 5、待遇: 1)薪资:8万~10万/年、按年及工作能力增长; 2)假期:2天/周(在公司)、外出服务(差旅补助、1天/周)其他按国家假期执行;
自动化工程师5-10年本科PLC编程电子电气/自动化相关专业自动化开发经验
一、核心技能要求 1. 精通西门子PLC编程技术,熟练操作Step7与博途(TIA Portal)平台,能够独立完成S7-1200/1500系列PLC的程序设计、调试及性能优化,具备复杂逻辑控制与运动控制(如单轴定位、多轴协同)的实际开发经验; 2. 掌握西门子Profinet与Profibus通信协议,可完成PLC与HMI、变频器、伺服驱动器、传感器等设备间的总线组网配置与联调工作; 3. 熟练使用HMI组态工具(如西门子WinCC、组态王等),能独立开发人机交互界面,实现运行参数显示、故障提示、数据传输等功能; 4. 理解AGV/RGV导航控制机制、堆垛机升降/行走/货叉动作协调逻辑、桁架机械手路径规划、输送线分拣与对接流程等自动化物流装备的核心控制原理,有相关设备程序开发背景者优先考虑。 二、行业及项目经验要求 1. 大专及以上学历,电气工程及其自动化、自动化、机电一体化等相关专业,具有3年以上工业自动化领域PLC软件开发经历; 2. 具备智能仓储、物流自动化、立体库系统(包括堆垛机、穿梭车、AGV/RGV、提升机、输送线等设备)的电气控制程序开发或现场调试经验者优先; 3. 拥有完整项目实施周期经验(涵盖需求沟通、方案制定、代码编写、现场调试至后期运维),能独立处理现场出现的电气控制类问题。 三、专业知识与实操能力 1. 熟悉常用低压电器元件(接触器、继电器、断路器、传感器等)的选型与应用方法,能读懂电气原理图,并根据控制程序需要提出电气回路优化建议; 2. 了解伺服系统(如西门子V90)、变频器(如西门子G120)的参数设置与联动控制方式,能够实现运动轴的精确定位和速度调节; 3. 具备基础故障诊断能力,可通过PLC程序监控、现场信号测试等手段排查并解决程序逻辑异常、硬件通信故障等问题。 四、综合素质要求 1. 具备较强的需求理解能力,能与机械设计、项目管理等岗位协作,准确将设备功能需求转化为可执行的控制逻辑; 2. 能接受阶段性出差安排(主要用于设备安装与调试阶段),具备良好的现场突发问题应对能力; 3. 有规范的技术文档编写习惯,可独立完成程序说明文件、调试记录、故障处理指南等资料整理; 4. 具备团队合作意识,能配合项目团队完成多设备集成系统的联合调试与交付任务。
自动化工程师经验不限学历不限
N01.岗位职责: 1、根据项目需求及设备功能要求,负责非标自动化产线PLC程序开发及调试工作; 2、负责非标自动化产线项目中视觉、伺服、变频、机器人、RFID等常用设备的对接和调试;3、负责项目中与上位机及管理系统(如MES、WMS等)的数据交互调试。 ———————————— N02.任职要求: 任职要求: 大专及以上学历,电气自动化、自动控制、机电一体化等相关专业; 肯学习、肯吃苦,能接受出差,以智能制造行业作为自身的发展方向。 经过面试,非本行业从业者有强烈意愿从事该工作的也可。 ———————————— N03.工资待遇: 第一个月工资6000-6800,转正后底薪7500-8500,综合收入8500-12000以上,不要工作经验有人带 友情提示:报名点击下方---投递简历----交换微信---添加咨询 工作地址在苏州,请看清地址投递简历,谢谢,在校生有课的不考虑,非校招
自动化工程师3-5年大专兼职激光焊接打标制造经历国内院校优先PLC编程电子电气/自动化相关专业
精通伺服电机控制系统(松下 ,台达),有运动控制平台设计组装经验,有机器视觉定位应用能力,有激光自动焊接机制造经验尤佳!
技术员
7000-9000元/月
自动化工程师经验不限学历不限包吃住半导体设备通过率高,可快速入职缴纳五险一金自动化生产工作轻松
技术员 有职位晋升和职级提升空间! 自动化工程师助理,恒温车间 薪资稳定,工作轻松 缴纳五险一金
贴标签免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住20人以上月结
小时工:工价30元一小时,320一天,日结,周结,月工资保底8500,随走随结,包食宿,上班满7天可预支2000。(工作时间10小时,采用12小时计薪) 小时工:工价30元一小时,320一天,日结,周结,月结,月工资保底8500,,包食宿,入职7天可预支2000。(工作时间10小时,采用12小时计薪 )小时工:工价30元一小时,320一天,日结,周结,月结都可以的,月工资保底8500,随走随结,包食宿,入职7天可预支2000。(工作时间10小时,采用12小时计薪) 每月10号准时发放薪资,小时工不补差价,直发,纯工价 每月10号准时发放薪资,小时工不补差价,直发,纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工价) 2、加班自由:只要你愿意加班:,每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随结,人走账清 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名!我会给你发上班视频宿舍环境视频! 原标题:《厂家直招【☆茅台☆酒】包装贴标320一天/无需经验+保底9000随走随结+包进+包吃住+入职奖金5000元》
贴标签免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住20人以上月结
小时工:工价30元一小时,320一天,日结,周结,月工资保底8500,随走随结,包食宿,上班满7天可预支2000。(工作时间10小时,采用12小时计薪) 小时工:工价30元一小时,320一天,日结,周结,月结,月工资保底8500,,包食宿,入职7天可预支2000。(工作时间10小时,采用12小时计薪 )小时工:工价30元一小时,320一天,日结,周结,月结都可以的,月工资保底8500,随走随结,包食宿,入职7天可预支2000。(工作时间10小时,采用12小时计薪) 每月10号准时发放薪资,小时工不补差价,直发,纯工价 每月10号准时发放薪资,小时工不补差价,直发,纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工价) 2、加班自由:只要你愿意加班:,每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随结,人走账清 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名!我会给你发上班视频宿舍环境视频!
客服人事业务员
4000-6000元/月
客服免费培训有提成1-2人月结全职
30以内 沟通能力强可放大年龄 底薪+提成。每月第一个礼拜双休,后面三个礼拜单休。工作简单,负责招聘员工,对接员工。工作氛围轻松。办公室全是女士。
南京江宁区招装修木工
装修木工
南京市江宁区招装修木工
南京 江宁区
4月7日 22:13拨打电话
汽配厂普工包吃包住20人以上日结
日结,月结,都可以 管吃住,不体检, 浦口汽配厂 机器辅助工,普工, 白班242元每天,夜班253元每天 白班22/小时,夜班23/小时, 亚.③.天.后,每.天.日.结。 18—45岁。 机器辅助工,工作简单,能吃苦耐劳, 可当天安排宿舍。 【地址】:南京浦口高新开发区永泰路
自动化工程师经验不限学历不限长白班无经验包吃住
新年招聘电气自动化技术员,不要经验,有师傅带,能长期做即可 ———————— 1.招聘要求 大专以上学历,理科专业优先, 能够适应快节奏的工作环境,具备较强的学习能力 ,对电子电气工程领域有浓厚兴趣,愿意不断提升自我,掌握电子电气相关知识和相关证书 2.工资待遇: 首月6000-6800,转正后底薪7500-8500, 综合收入8500-12000/,可晋升,有人高级工程师带。 3.工作内容 1、根据项目需求及设备功能要求,负责非标自动化产线PLC程序开发及调试工作,嵌入式开发等; 2、负责非标自动化产线项目中视觉、伺服、变频、机器人,RFID等常用设备的对接和调试; 3、负责项目中与上位机及管理系统(如MES、WMS等)的数据交互调试 ——————— 有意向直接交换一下联系方式咨询
自动化工程师经验不限大专无经验双休PLC编程机械设计制造相关专业电子电气/自动化相关专业
新年招聘电气自动化技术员,不要经验,有师傅带,能长期做即可 ———————— 1.招聘要求 大专以上学历,理科专业优先, 能够适应快节奏的工作环境,具备较强的学习能力 ,对电子电气工程领域有浓厚兴趣,愿意不断提升自我,掌握电子电气相关知识和相关证书 2.工资待遇: 首月6000-6800,转正后底薪7500-8500, 综合收入8500-12000/,可晋升,有人高级工程师带。 3.工作内容 1、根据项目需求及设备功能要求,负责非标自动化产线PLC程序开发及调试工作,嵌入式开发等; 2、负责非标自动化产线项目中视觉、伺服、变频、机器人,RFID等常用设备的对接和调试; 3、负责项目中与上位机及管理系统(如MES、WMS等)的数据交互调试 ——————— 有意向直接交换一下联系方式咨询
自动化工程师经验不限学历不限
一、公司主要生产: 老部门主要生产变频器、控制器、接触器、新能源发动机、动力设备;主要维护、非标自动化、PLC西门子等自动化设备。(接线,配盘,走工位,看图纸) 新部门生产新能源汽车零部件组装及焊接:主要维护ABB、库卡机械臂等自动化设备。(设备调试与维护保养) 二、工作内容: 现在招的主要是负责售后维护,岗位要做的内容:设备接线/装配/看图纸/维护为主。 三、招聘要求(不需要经验,不懂的,有师傅带) 1、18-45岁即可(接受应届毕业生) 2、无需经验,有老师带。 3、无明显纹,无犯罪记录 4、接受出差,不接受勿投 四、工作时间 8:00-17:00,中午1小时吃饭,做六休一,转正后 可双休,包吃住 五、薪资待遇: 1、自动化工程师助理时薪28-30/小时,月 综合工资:8000+ 2、正式工每月保底9000以上 六、住宿 1、公寓宿舍,空调、热水器。衣柜。当天安排 宿舍
自动化工程师经验不限学历不限
因企业发展需求,招聘自动化工程师以及助理人数不限,招满即止,工作经验不限。 录用要求:年龄18-38岁,身体健康,无经验有师傅带,能稳定长期发展。 薪资待遇: 初级工程师以及助理8000-9000; 高级工程师15000左右; 以上工资以实际工作能力和技术评定。 岗位职责: 1、负责电气自动化设备安装,测试,设备运行维护等。 2、协助参与公司项目设计开发,不断学习提升个人工作技能。 福利待遇: 1、公司免费包吃包住,宿舍6-8人间,有空调,热水 器,洗衣机等。 2、公司为员工购买五险一金,各种节假日礼品,礼金发 放,年终奖等。 3、员工工资逐年上涨,涨幅5%-10%,干的越久,工资越高。
自动化工程师经验不限学历不限无经验包吃住长白班机械设计制造相关专业电子电气/自动化相关专业
新年招聘电气自动化技术员,不要经验,有师傅带,能长期做即可 ———————— 1.招聘要求 大专以上学历,理科专业优先, 能够适应快节奏的工作环境,具备较强的学习能力 ,对电子电气工程领域有浓厚兴趣,愿意不断提升自我,掌握电子电气相关知识和相关证书 2.工资待遇: 首月6000-6800,转正后底薪7500-8500, 综合收入8500-12000/,可晋升,有人高级工程师带。 3.工作内容 1、根据项目需求及设备功能要求,负责非标自动化产线PLC程序开发及调试工作,嵌入式开发等; 2、负责非标自动化产线项目中视觉、伺服、变频、机器人,RFID等常用设备的对接和调试; 3、负责项目中与上位机及管理系统(如MES、WMS等)的数据交互调试 ——————— 有意向直接交换一下联系方式咨询
生产主管
6000-11000元/月
厂长/主管3-5年大专有生产管理经验质量管理经验机加工工艺经验机械加工制造经
1、交付管理:依据业务部门发布的主计划,合理配置生产所需条件,确保按时完成交付目标; 2、成本管理:带领制造团队全面执行各项成本管控标准,杜绝资源浪费现象; 3、安全管理:落实一岗双责制度,建立制造部管理人员及职能岗位履职机制,开展隐患排查与整改工作; 4、质量管理:推动产品质量控制措施落地执行,保障产品合格率,避免客户投诉及质量损失; 5、5S管理:明确物料、工具等物品的摆放规范,强化员工5S意识,规范现场行为,实现现场管理标准化; 任职资格: 1、具有丰富的制造管理实践经验; 2、具备较强的成本管控意识:组织制造团队严格执行各项成本标准,防止浪费发生; 3、具备系统的降本增效理念:善于识别现场改善机会并推动实施以实现成本优化; 4、管理能力:拥有团队建设与管理体系搭建经验,具备对下属进行有效指导与培训的能力; 5、工作经验:5年以上生产管理相关经历(生产或PMC方向),熟悉工厂运作流程
电气设计工程师
7000-12000元/月
电气工程师5-10年本科电气工程师证高压证低压证
岗位要求: 1、全日制电气工程相关专业本科毕业,具备五年以上工作经验,*****(业务能力特别突出者可适当放宽年龄限制) 2、持有中级及以上电工证,需具备低压电工证(有高低压电工证者更佳),具有配电领域工作经历及10KV以上操作经验者优先考虑; 3、因岗位涉及平面布局图与施工线路图的绘制(以简易平面示意为主),需熟练掌握CAD绘图软件操作; 4、具备扎实的维修电工与钳工专业知识,熟悉变配电设备的运行管理,精通安全操作规程及相关规范; 5、有团队管理经验者优先,具备良好沟通能力与表达能力者优先,曾担任项目经理职务者优先录用; 重要要求:须能适应省内出差工作安排
电气设计
1-1.8万元/月
电气设计师长期本科
岗位职责: 从事各类公共、民用建筑电气设计或机房工程电气设计工作,或担任大型项目电气专业负责人。 任职资格: 建筑电气相关专业本科及以上学历。 大型设计院建筑电气专业设计经验,有较强的高低压供配电设计、建筑工程及其它强弱电设计能力,熟悉国家现行的低压供配电及建筑电气设计安装规范。有市场工作经验者优先考虑。 有高级职称或注册电气工程师证书者优先考虑。 能够适应出差。
电气设计工程师
9000-14000元/月
电气设计工程师3-5年大专电气设计电气自动化设计PLC程序设计
1. 年龄要求:不超过45岁 2. 学历要求:大专及以上学历,机械自动化或相关专业优先 3. 工作经验:具备自动化设备、锂电池或太阳能设备领域电气设计相关从业经历 4. 专业技能:熟练掌握CAD、EPLAN等电气设计软件操作 1. 具有竞争力的薪酬结构:固定底薪+项目绩效奖金+餐费补贴+差旅补助+年终奖励+优秀员工专项激励奖金,年收入不低于14薪 2. 完善的福利保障:依法缴纳五险一金,提供免费食宿 3. 多样化的员工关怀活动:定期组织团队聚餐、年度健康体检、节日联欢、外出旅游、体育竞赛及优秀员工表彰等 4. 广阔的职业发展空间:支持内部岗位轮换(横向发展)与职位层级晋升(纵向提升)
质检员洗涤厂
秣陵洗涤厂招聘 长夜班 ,工作轻松, 站班 入职0,不体检,可安排部分不忌口,公寓式住宿,独立洗浴,吃住在厂 招聘岗位;录单,质检 出厂 招聘要求:男女不限16-45周岁,初中以上学历,手脚麻利,工作细心,会扫码,会基本电脑操作。 工作时间:8到8 记薪11小时,前7天18一个小时, 平均工资230-250一天 免费宿舍,提供两顿工作餐,住宿6-8人间,有独立卫生间洗浴间,空调,水电费平摊。离职需要提前7天打离职报告,满一个月,需要提前一个月打离职, 。 备注:自到1点,邮局12.30车接,。 !。
南京
3月31日 04:41拨打电话
玻璃组主管
7000-9000元/月
生产组长/拉长3-5年高中
工作内容 1. 负责玻璃组的生产作业,涵盖产品制造、装配及检验等工序; 2. 在生产过程中主动识别问题并及时上报,保障产品质量与生产效率; 3. 协调生产团队的人员调度与任务分工,确保产线平稳高效运转。 任职要求 1. 身体健康,能适应长期站立作业及重复性操作; 2. 工作认真踏实,具备较强的抗压能力与责任心; 3. 具备良好的团队协作意识,可与相关部门协同配合,顺利完成生产目标。
其他生产营运人员月结5-10年本科燃烧设备燃气系统燃烧系统
职位描述: 1. 可独立承担新项目及预研阶段燃烧器系统的设计方案制定与实验验证工作。 2. 负责燃气灶新产品的开发全过程,涵盖结构设计、性能调优、试制跟进、成本管控及质量保障等环节。 3. 主导燃烧器从设计到 release 的全流程,及时解决开发周期中的各类技术难题,保障产品顺利量产。 4. 具备燃烧器系统失效问题的分析能力,能准确判断原因并提出有效改进措施。 5. 参与设计文档的审核与发布工作。 职位要求: 1. 本科及以上学历,热能与动力工程、工程热物理、流体力学等相关专业背景; 2. 具备8年以上灶具燃烧器设计经验,有燃气灶及燃烧器实际量产项目经历。 3. 熟悉燃烧基本原理及其性能影响因素,具备CFD仿真能力者优先考虑。 4. 掌握燃烧器结构设计、制造工艺及表面处理相关知识。 5. 了解研发管理体系及产品开发全流程。
生产数据专员
4000-5000元/月
生产跟单/文员月结1-3年高中电子/半导体
岗位职责: 1、负责每日投入与产出数据的录入工作 2、编制并分发生产作业卡 3、记录设备每日运行状态及维护情况 4、制作订单进度图与产量趋势图 5、统计员工每日出勤及加班信息,归档考勤资料 6、登记每日主要物料的发放数据 7、汇总重点工序设备故障率及关键设备开机率 8、制作并张贴生产现场指示图表 9、发放月度生产区域及半成品仓库盘点表,整理盘点结果 10、完成月末各类报表的编制与汇总工作 任职资格: 1、具备高中或以上学历 2、能熟练操作常用办公软件 3、具有较强的学习能力
变压器研发工程师
2.2-2.5万元/月
电气设计工程师3-5年本科油浸式变压器线圈,铁心设计电磁计算油变
全面负责35kV及以下油浸式变压器的产品研发与设计方案评审,主导产品从设计到优化的全流程技术工作。协同生产、市场及售后服务团队,提供全周期技术支持,攻克关键性技术难题。牵头制定产品技术方案,参与客户技术沟通与项目投标,确保产品具备行业竞争优势。贯彻执行相关技术标准,严控设计质量与成本投入,保障产品技术先进性与经济合理性。承担设计团队的技术指导与知识体系建设,组织开展技术培训与经验分享。 二、任职要求 电气类相关专业本科及以上学历。 5年以上油浸式变压器设计工作经验,具有35kV等级主设经历。 熟练掌握电磁计算与结构设计,了解制造工艺及行业规范。 具备良好的技术分析能力、跨部门协作意识与项目推进能力。
厂长/主管5-10年本科临床研究临床试验三类医疗器械FDACFDAGMP
岗位职责: 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规,依据法规要求开展医疗器械产品认证与注册工作; 2.根据CFDA法规及标准,协助编写产品技术要求,协调内外部资源及相关机构,推动完成注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作; 3.依据CE法规及标准,协助确定产品适用的协调标准,组织并联络相关单位及内部部门,推进型式检测、临床评估、CE技术文件编制,并对接第三方公告机构完成审核跟进; 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系,持续跟踪法规与标准的更新动态; 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的日常沟通与协作; 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及信息输入,确保产品全生命周期各阶段——包括需求、研发、测试、注册、生产、质检、包装及销售——符合法规要求; 7.负责各类认证证书的归档与维护; 8.组织并参与质量管理体系相关文件的建立与维护,确保体系运行合规且适宜; 9.监督和检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况; 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格: 1.本科及以上学历,专业涵盖临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语,具备三年以上有源医疗器械注册工作经验; 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作,对ISO13485体系整体架构及落地实施有深入理解者优先; 3.熟知CFDA、CE医疗器械法规及注册流程,曾独立主导有源医疗器械的认证注册并成功取得注册证; 4.具备三类医疗器械注册认证经历者优先考虑; 5.工作态度细致严谨,具备良好的沟通协调能力与团队协作意识,抗压能力强,执行力高,积极主动投入工作。
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成高社发[2019]12号
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