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1. 负责生产用细胞库的构建；配合QA完成细胞库的日常管理与保存；协助QC开展菌种库的检定工作 2. 根据生产安排及指令，执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、培养运行、产物收获、废弃物处置及清场等环节 3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新 4. 按照规定领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，涉及库存管理、采购进度协调，确保物料供应完整及时 6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析 7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护及故障报修 8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训 9. 参与各类验证实施工作，落实日常GMP自查要求 10. 承担注册申报资料的撰写任务，同时兼顾抗体下游纯化生产工作 任职要求： 1. 本科及以上学历，专业包括细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关方向 2. 具备CHO细胞培养的基础理论知识，熟悉上游CHO培养工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先 3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，良好的沟通协作能力，责任心强，能适应加班工作安排

1. 精通西门子 PLC（S7-1500），会修改点位、接线核对， 2. 能看懂电气原理图、接线表，熟练处理现场线缆利旧、端子核对、断点排查 3. 懂工业自控基础（阀门、水泵、水循环逻辑），能做单机 / 联动调试，对接现场施工人员 4. 可输出调试文档、点位表，配合你给业主做验收汇报

大专及以上学历，理工类专业背景，机械、电气等相关专业优先考虑，年龄不超过30周岁

负责公司产品的电气设计，熟练使用CAD软件，承担工程现场的电气施工方案设计、PLC程序开发与调试文档编制、元器件选型等工作，要求专科及以上学历，电气或工业自动化相关专业，具备相关工作经验者优先考虑

1. 熟悉自动控制的基本原理与实现方式，掌握控制系统的设计与调试理论，可在既定时间内完成自动化设备的PLC程序优化、调整及整机运行调试； 2. 具备在自动化设备调试中应对电气、机械结构、气动系统等多专业常见问题的综合分析与实操能力，能独立按时完成单个工作站的调试任务以及售后技术问题的处理； 3. 具有良好的主动沟通与进度反馈意识，能够协调各专业工程师协同推进并解决复杂技术问题

1、 生产管理：依据生产计划，组织岗位人员开展生产作业；支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市进程中的生产保障，确保生产系统满足产品销往国内外多区域的需求；统筹车间日常运营与物料管理，涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化，持续提升生产效率并控制生产成本。 2、 工艺管理：具备新药或复杂制剂的质量控制、风险识别及工艺问题解决能力；引入先进的工艺技术与管理手段，持续提升车间工艺执行水平和产品质量稳定性。 3、 日常GMP管理：确保产品按既定规程进行生产与储存；审核并批准生产相关操作指令，并监督其严格执行；组织完成车间各类验证工作，包括清洗验证、设备确认等；确保车间员工完成岗前培训、在岗继续教育并通过考核；主导车间工艺规程、验证文件、标准操作程序（SOP）等文件的编制、修订与审核；关注生产过程中偏差与变更的处理，具备应对国内外药品监管机构突击检查及审计的能力。 4、 安全管理：落实车间安全生产监督职责；负责生产现场突发事件的应急处置与指挥工作。 5、 人员管理：统筹车间人员的工作安排与调度；管理考勤、休假及加班申请流程；组织实施员工绩效评定与面谈反馈；传达并执行公司干部管理及人力资源相关政策；推进岗位多能工的识别与培养计划。 6、 其他事务：推动跨部门协作与沟通协调；审核车间物资采购申请；复核相关报表及生产数据统计信息。

1.需要低压电工证（有效期内） 2.有弱电柜排接经验 3.看得懂电气点位图及原理图纸 4.有登高证的优先录用 5.需接受出差 6.年龄不超过35周岁

本科学历，20-55岁有碳化硅生产管理经验者优先晋升空间大吃住公司全包，工资3000-15000

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