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工作职责： 1、负责体外诊断试剂凝血检测系统的搭建及新产品开发； 2、主导产品临床试验，完成实验数据的分析与处理； 3、编写体外诊断试剂盒的工艺文件、实验记录、操作规范及产品说明书等相关资料； 4、开展原材料筛选优化，校准品和质控品的制备，以及试剂盒性能参数的确认； 5、承担注册资料的撰写与整理工作； 6、进行相关技术文献的检索、归纳及信息汇总； 7、完成上级安排的其他工作任务。

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工作职责： 1、负责体外诊断试剂凝血检测体系的搭建及新产品开发； 2、主导产品临床试验，并对实验数据进行分析与处理； 3、编写体外诊断试剂盒的工艺文档、实验记录、操作规范、产品说明书等技术文件； 4、优化原料筛选流程，完成校准品和质控品的制备，确定试剂盒的各项性能参数； 5、承担注册资料的撰写与整理工作； 6、开展相关文献检索与技术资料的归纳汇总； 7、完成上级安排的其他工作任务。

工作职责 1.负责公司产品临床试验的整体规划，联合临床专家与统计专家共同完成临床方案、观察表格及临床报告等技术文件的编制工作。 2.承担临床试验数据的审核与整理任务，按统计规范汇总资料，编制临床报告并提交临床机构审核盖章，获取正式批准的临床报告。 3.根据公司产品注册进度安排，主导注册工作的实施，负责首次注册、重新注册、变更注册及相关补充材料的编制、法规合规性审查及申报递交。 4.全程跟进注册流程各关键节点，保持与各级药品监管机构的良好沟通与协作关系。 5.协同推进公司质量管理体系的运行、维护与优化，参与内部审核及管理评审的筹备工作，监督各部门质量目标的落实与考核。 6.配合开展质量体系的认证与持续维护，迎接上级监管或第三方审核机构的监督检查，组织完成注册过程中涉及质量管理的相关任务。 岗位条件 1.教育背景：硕士及以上学历，专业包括医药、化学、生物、材料、机械、电子等相关领域，特别优秀者学历可适度放宽。 2.知识技能：掌握医疗器械相关知识，熟悉临床试验全流程，具备基础统计学能力。精通医疗器械注册流程，能够独立组织并审核注册资料完成注册申报。熟知医疗器械注册相关政策法规，了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求。 3.能力要求：具备良好的团队协作意识、分析判断能力、组织协调能力、沟通表达能力以及较强的执行力和人际互动能力。 4.其他素质要求：身体健康，精力旺盛，具有高度的责任感和敬业精神。

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机电施工员岗位职责： 1. 负责施工现场的日常管理，包括进度跟踪、质量监督与安全巡查，确保施工按图、按规、按时推进 2. 协助编制施工组织设计及专项方案，参与技术交底与工序验收，及时发现并反馈现场问题 3. 核对工程量清单与实际施工情况，配合资料员完成施工日志、隐蔽记录、检验批等过程资料整理归档 4. 协调各工种及分包单位作业衔接，保障现场人、机、料、法、环有序协同 5. 执行项目部安排的其他工程管理相关工作，服从统一调度与阶段性任务部署 任职要求： 1. 学历不限，电气专业、给排水专业工程管理等相关专业优先 2. 施工员经验不限，应届毕业生可带教培养，有现场实操经历者优先 3. 熟悉国家建筑施工规范及质量安全标准，能看懂施工图纸，掌握常用测量仪器操作 4. 责任心强、吃苦耐劳，具备良好沟通协调能力与团队协作意识 5. 持有施工员岗位培训合格证书或住建部门颁发的“住房和城乡建设领域施工现场专业人员职业培训合格证”者优先

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岗位职责： 1、承担体外诊断试剂微流控凝血平台项目的技术研发与产品实现； 2、开展研发过程中所需的文献检索与技术资料收集，制定并实施研究计划及实验方案； 3、推进项目中原材料筛选、工艺改进工作，明确试剂盒各项性能参数； 4、主导所研产品的型式检验与临床试验，完成相关实验数据的分析与处理； 5、整理和编写技术研发文档及注册申报材料，配合质量部门完成注册取证工作； 6、完成上级安排的其他工作任务。 岗位条件： 1、生命工程、生物技术、医药检验等相关专业背景，硕士及以上学历； 2、具备凝血、生化类体外诊断试剂盒实验操作与产品研发经历，有较强实验设计与数据分析能力者优先； 3、具有一定文字表达能力，熟练掌握常用办公软件； 4、工作严谨负责，具备团队合作意识，综合素质良好，热爱研发实验岗位，能积极应对项目挑战，抗压性强； 5、表现优异的应届本科毕业生亦可酌情考虑。

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