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1、依据公司产品研发规划,开展拟研发产品的市场、产品及临床注册路径调研,结合调研结果推进项目立项,并制定产品研制开发计划。
2、负责凝血试剂产品的工艺开发工作,依照产品技术要求,建立满足性能指标的生产工艺流程。
3、主导凝血试剂产品的型式检验与临床试验,在质量部门协作下,依循相关法规要求,有序完成型检及临床任务。
4、协同注册、生产及质量体系团队,按照体系规范,完成研发相关文件的编写与归档工作。
5、配合产品注册进度,在质量部支持下,协助推进产品注册申报及质量体系现场核查事宜。
6、根据市场反馈及公司部署,对已上市产品实施工艺优化,持续提升产品性能与质量水平。
7、完成上级交办的其他工作任务。
2026-10-05 12:56
IP属地:北京

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本科3-5年生化试剂体外诊断试剂
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普迈德(北京)科技有限公司
B轮 · 100-499人
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