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岗位职责： 1、依据国家医疗器械相关法规及标准，结合公司组织架构与产品规模，统筹各部门建立并维护质量管理体系，确保体系持续有效运行； 2、策划并组织实施内部审核与管理评审，及时识别潜在问题，提出改进措施并跟踪落实； 3、结合公司组织结构及产品特点，主导公司各项质量活动的规划与实施； 4、负责研发、生产及检验环节中质量问题的整改推进，组织完成设备校准、工艺验证、厂房设施确认及整改效果验证等工作； 5、负责产品放行管理，结合市场需要与库存状况，审查生产与检验记录，确保生产流程合规受控； 6、统筹公司不良事件管理工作，组织调查与处置，为产品临床应用提供风险预警支持； 7、主导质量管理体系认证工作（包括第二方、第三方审核），负责日常检查、飞行检查、年度报告等相关事务的准备、整改与完善，保障各项工作有序推进； 8、组织开展员工在质量意识、流程规范等方面的培训工作，提升全员质量管理能力； 9、参与供应商资质考察与评估，主导供应商质量问题的原因分析与改进措施落地； 10、完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业背景； 2、具备五年以上医疗器械或药品生产与质量管理实际工作经验，其中至少三年从事质量管理工作，具有QA、QC实战经验，熟悉质量保证与控制、不良反应监测及相关法规要求，擅长制定工作计划并推动执行，具备带领团队完成质量目标的能力，持有ISO13485内审员证书或接受过管理者代表培训者优先； 3、必须具备三类无源医疗器械行业工作经验，且自2018年起成功取得至少一项三类医疗器械注册证； 4、具体薪资可调整，面议详谈。

质检员，1工作地址:大连市庄河花园口经济区新材料孵化园进料检验:负责对所有采购进厂的原材料进行抽样和指标检验；过程控制:定期对生产车间各关键工艺点进行抽检，及时发现并报告生产异常；成品检验:对每一批次成品肥料的关键指标的进行检测；实验室管理:负责实验室日常仪器的维护；根据部门负责人的工作安排，进行产品上线前的小盘实验；在部门负责人的要求下，进行新产品的生产实验；完成公司相关工作安排。，进料检验,过程控制,成品检验,实验室管理,小盘实验,新产品生产实验,完成公司相关工作安排，3年以上化工、肥料、食品或制药行业，化学检测经验，了解化学器材、以及基础实验器具的使用化学相关专业

长白班 ✅要求：20-45周岁 ✅工作时间：早7.30晚5.30，有加班，单休。工资18元/小时，试用期6天，工资16/小时，四月以后19元/小时，月综合工资4000到5000 需通勤，有班车，没有住宿，管工作餐 ✅内容，零部件包装，检查，挂件等 厂址：开发区小孤山 面试时间，上午九点半 ☎

10天返500 【测漏试验员】：可五险，18～45 周岁。 工作时间：早8：00～晚7：30（倒班工作） 基本工资：2230元+绩效500元+补助900元+交通补助50元＝标准工资3550元+平日加班1.5倍＋周六周日2倍，综合工资5000元＋。 以上岗位发薪日：每月10日 免费提供食宿一日三餐，住宿员工含节假日，休息餐都免费，洗浴免费。 备注：（厂外宿舍住富林市场金光公寓，出厂就坐7路公交直达） 厂址：聚美东湾附近 电话：

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