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【工作内容】 - 建立、维护并持续优化公司质量管理体系，确保产品与服务满足ISO9001等国际标准要求。 - 组织开展内部质量体系审核，发现潜在问题并进行深入分析，提出切实可行的改进措施。 - 支持各业务部门实施质量管控，涵盖生产环节的质量监督、检验执行及测试管理等工作。 - 对接客户，收集其对产品质量的具体需求，高效响应并处理客户反馈与投诉事项。 - 深度参与新产品研发与设计阶段，保障新产品质量符合公司规范及客户期望。 具备政府补贴类项目申报经验，或主导过高难度审核类业绩申报者，予以优先考虑； 【任职要求】 - 本科及以上学历，质量管理、机械制造、材料科学等相关专业背景。 - 熟知ISO9001等质量管理体系标准，持有相关认证资质者优先录用。 - 具备较强的组织协调与沟通能力，能独立推动质量体系的搭建与优化。 - 工作态度严谨，责任心强，具备出色的分析解决问题能力及团队协作意识。 - 有同行业相关工作经验者优先考虑。

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一、实验操作与样品管理 严格按照标准操作规程（SOP）开展化学实验、样品分析与检测工作，涉及原材料、中间体、成品及环境样品的理化指标测定（如纯度、浓度、酸碱度、重金属等）。 负责样品的接收、编号、登记、预处理（包括消解、萃取、过滤等）、保存及合规处置，确保样品流转全过程可追溯，防止交叉污染。 准确配制并标定标准溶液与试剂，控制试剂纯度与有效期，规范记录配制与标定过程数据。 二、仪器设备维护与管理 熟练使用高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、原子吸收光谱（AAS）、紫外-可见分光光度计等分析仪器，完成日常校准、性能验证及使用登记。 承担实验设备的日常清洁、保养、调试与基础故障排查，定期进行维护并记录，发现异常情况及时上报，保障仪器正常运行。 建立并维护仪器设备台账，归集校准证书、维护记录等相关资料，确保设备管理符合 ISO/IEC 17025 等体系要求。 三、数据记录与报告编写 实时、准确、完整地记录实验过程中的各项数据与现象，严禁篡改或伪造原始记录，确保数据真实、可追溯。 利用 Excel、Origin 等工具对实验数据进行整理、统计与分析，制作图表，撰写实验报告和检测报告，清晰表达结果与结论。 及时反馈异常数据及实验中出现的问题，协助分析原因，并提出初步改进措施。 四、试剂耗材与实验室管理 负责化学试剂和实验耗材的申领、验收、登记、分类存放及库存管理，做到账物一致，合理控制库存水平，避免浪费和过期失效。 严格执行易燃易爆、有毒、腐蚀性等危险化学品的管理制度，落实双人双锁、通风橱操作等安全措施，强化防护执行。 保持实验室环境整洁，维持实验区域有序状态，按规定处理废液、废渣及过期试剂，满足环保与安全管理要求。 五、安全合规与协作支持 认真执行实验室安全制度、操作规程及相关环保法规，正确佩戴个人防护用品，参与安全培训与应急演练，妥善处置小型安全事故并及时上报。 配合研发/质检工程师完成实验任务、方法开发与验证，协同推进技术攻关与产品优化工作。 参与内部技术交流与技能提升培训，学习新设备、新技术与新标准；协助外部审核及客户检查，提供所需文件资料。 完成上级安排的其他临时性工作，严格遵守实验室数据与技术信息的保密规定。

一、【岗位薪资】 首月薪资4500～5500，次月保底4800，综合薪资5500～6500。 二、【岗位介绍】 1.质检员，主要负责看检测电脑，检查成品件外观。 岗位为坐岗，工作轻松没有体力活，有无经验均可，前期会有老员工带。工作时间：8:00～17:00，偶尔会有加班，加班时长约1~2个小时，周末双休。 三、【福利待遇】 1.包三餐，包四人间宿舍，提供往返班车。 2.有满勤奖、 岗位津贴、加班补助、生产奖金约1400元左右。 3.单位给交五险一金。 4.每年年终奖10000～12000元。 5.每年额外带薪年假10～12天（可累计）。 6.每个月10号开工资，不压不扣，到日子就开（打卡或现金）。

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年龄 18-55周岁，年龄 18-48 周岁----身体健康，男女都可以，没有重活。 2、学历不限，工作经验不限，没经验前期有老员工带。 3、薪资方面薪酬福利: 2、工资每月10开工资，不压不扣，工资打卡。 二、 1．操作工；工资待遇4200-4500元左右，【主要坐着看机器，按电钮或整理零件，贴标签工作性质简单易懂，有老员工带】 2．质检员：工资待遇4200-4500元左右， 在车间检查本公司零部件的合格率 3、库管员：负责出库入库记录，货物清点，工资4500-6000 4．叉车司机：有相关的工作经验者优先，工资5500-6500元左右／月。 5．跟单员装卸工；工资待遇5500-7000元左右，主要负责物品摆放，卸货等工作，八个人一台车车回来就干活，车走就休息 6、焊工工资7000-9000学徒工4200-5000元 7、包装工：负责把成品打上包装，不需要搬货，工资4200-5000 普车/数控成手工资7000-9000元学徒工工资4200-5000元 薪资待遇： 工作时间 早八晚五，上五休二，双休，可加班，多劳多得。 福利方面1、公司餐厅免费提供三餐。 2、免费提供食宿，宿舍配有洗衣房、24小时热水供应、免费宽带，独立卫生间，4人间。

1、熟悉并贯彻执行GJB9001C-2017质量管理体系标准，负责公司质量保证体系的建立与完善，监督体系有效运行，定期组织产品质量及体系运行状况的检查与内部审核； 2、具备编制企业内部质量计划与总结的能力，承担质量信息管理职责，及时完成质量数据的收集、记录、传递及处理工作； 3、能够统筹组织公司内部落实上级主管单位部署的各项质量管理活动； 4、了解QC质量活动的基本内容，不要求全面掌握所有环节； 5、准确传达各项质量管理要求，并按要求完成信息反馈与落实； 6、可独立起草和编制公司内部相关质量管理制度及文件； 7、熟练操作计算机，能收发邮件、制作各类统计表格，开展数据分析、原因追溯及纠正措施制定等工作； 8、能够根据DNV/新时代等外部审核机构的要求整理迎审资料，并配合审核人员进行沟通，解答相关问题； 9、对现场涂装作业流程具备基本认知。 职位招聘1人

岗位职责： 1、依据国家医疗器械相关法规及标准，结合公司组织架构与产品规模，统筹各部门建立并维护质量管理体系，确保体系持续有效运行； 2、策划并组织实施内部审核与管理评审工作，及时识别潜在问题，提出改进措施并跟踪落实； 3、根据公司组织结构及产品特点，主导公司各类质量活动的规划与实施； 4、负责研发、生产及检验环节中质量问题的整改推进，以及整改效果确认，涵盖设备校准、工艺验证、厂房设施确认等相关技术验证工作； 5、负责产品放行管理，结合市场需求与库存状况，审查生产与检验记录，确保生产全过程符合规范要求； 6、统筹公司不良事件管理工作，组织协调事件调查与处理，为产品临床应用提供风险预警支持； 7、主导质量管理体系认证及相关审核（第二方、第三方）应对工作，包括日常监督检查、飞行检查、年度报告编制等，保障迎审准备、问题整改与体系优化有序推进； 8、组织开展员工在质量意识、流程执行等方面的能力培训，提升全员质量管理参与度； 9、参与供应商现场考察与综合评价，主导供应商质量问题的原因分析与整改措施的有效性验证； 10、完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业背景； 2、具备五年以上医疗器械或药品生产与质量管理实际工作经验，其中至少三年专注于质量管理工作，拥有QA、QC实操经验，熟悉质量控制、质量保证、不良反应监测及药物研究相关法规与操作要求，擅长制定工作计划并推动执行与监督，具备带领团队完成质量目标的能力，持有ISO13485内审员证书或接受过管理者代表培训者优先考虑； 3、必须具有三类无源医疗器械行业工作经验，且自2018年起成功取得至少一项三类医疗器械注册证； 4、具体薪资可协商，面议详谈。

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