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岗位职责： 1、依据国家医疗器械相关法规及标准，结合公司组织架构与产品规模，统筹各部门建立并维护质量管理体系，确保体系持续有效运行； 2、策划并组织实施内部审核与管理评审，及时识别潜在问题，提出改进措施并跟踪落实； 3、结合公司组织结构及产品特点，主导公司各项质量活动的规划与实施； 4、负责研发、生产及检验环节中质量问题的整改推进，组织完成设备校准、工艺验证、厂房设施确认及整改效果验证等工作； 5、负责产品放行管理，结合市场需要与库存状况，审查生产与检验记录，确保生产流程合规受控； 6、统筹公司不良事件管理工作，组织调查与处置，为产品临床应用提供风险预警支持； 7、主导质量管理体系认证工作（包括第二方、第三方审核），负责日常检查、飞行检查、年度报告等相关事务的准备、整改与完善，保障各项工作有序推进； 8、组织开展员工在质量意识、流程规范等方面的培训工作，提升全员质量管理能力； 9、参与供应商资质考察与评估，主导供应商质量问题的原因分析与改进措施落地； 10、完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业背景； 2、具备五年以上医疗器械或药品生产与质量管理实际工作经验，其中至少三年从事质量管理工作，具有QA、QC实战经验，熟悉质量保证与控制、不良反应监测及相关法规要求，擅长制定工作计划并推动执行，具备带领团队完成质量目标的能力，持有ISO13485内审员证书或接受过管理者代表培训者优先； 3、必须具备三类无源医疗器械行业工作经验，且自2018年起成功取得至少一项三类医疗器械注册证； 4、具体薪资可调整，面议详谈。

本科及以上学历，具备2年以上相关经验，做事细心严谨，责任心强，具备积极主动的工作态度

大专以上学历，机电或质量管理相关专业，具备三年以上机泵密封行业质量工程师岗位经历，熟悉并能灵活运用各类质量管理工具与方法，掌握API、国军标等质量体系要求，熟练操作常用办公软件，工作态度细致严谨，具备较强的分析与问题处理能力；

岗位内容： 1.组织制定实验工作计划以及实验室管理规定。 2.实验室人员培训与管理，负责各项试验的质量、结果的监控与分析。 3.根据工作需求，混凝土配合比设计及成本控制； 4.完成领导交办其他工作 任职要求： 1.专科及以上学历，具备建筑材料、土木工程或相关专业背景。 2.具有3年以上实验室管理经验、中级及以上工程师职称 3.具备团队协调管理能力，良好的沟通能力和组织协调能力，工作勤奋认真。

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【工作内容】 - 建立、维护并持续优化公司质量管理体系，确保产品与服务满足ISO9001等国际标准要求。 - 组织开展内部质量体系审核，发现潜在问题并进行深入分析，提出切实可行的改进措施。 - 支持各业务部门实施质量管控，涵盖生产环节的质量监督、检验执行及测试管理等工作。 - 对接客户，收集其对产品质量的具体需求，高效响应并处理客户反馈与投诉事项。 - 深度参与新产品研发与设计阶段，保障新产品质量符合公司规范及客户期望。 具备政府补贴类项目申报经验，或主导过高难度审核类业绩申报者，予以优先考虑； 【任职要求】 - 本科及以上学历，质量管理、机械制造、材料科学等相关专业背景。 - 熟知ISO9001等质量管理体系标准，持有相关认证资质者优先录用。 - 具备较强的组织协调与沟通能力，能独立推动质量体系的搭建与优化。 - 工作态度严谨，责任心强，具备出色的分析解决问题能力及团队协作意识。 - 有同行业相关工作经验者优先考虑。

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